药品信息
普雷纽胶囊75毫克(普瑞巴林)

普雷纽胶囊75毫克(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1粒
生产/进口商
(株)法增科学
外观
上部棕红色、下部白色的硬胶囊内含有白色粉末
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201704853 · 批准 2017.06.28 · 医保编码 670104130

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,辅助治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品以普瑞巴林计的每日总剂量分2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能下降患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”项) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 癫痫 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为每次75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至每次150 mg,每日2次(300 mg/日)。每日300 mg剂量未获得足够获益的患者,可在1周内增加至每次225 mg,每日2次(450 mg/日)。临床研究中也使用过600 mg/日的剂量,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量有关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能不全患者 肌酐清除率 ≥60 (mL/min):起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 ≥30 -<60 (mL/min):起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 ≥15 -<30 (mL/min):起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 <15 (mL/min):起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的追加剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 b 血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每进行4小时血液透析后应立即追加补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给药的剂量。 肝功能不全患者无需调整剂量。 老年患者(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性数据不足,不建议给药。

成分

生产厂家
(株)法增科学

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,辅助治疗癫痫部分性发作

  • 周围神经病变性疼痛,中枢神经病变性疼痛,部分性发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药用于治疗成年人的周围及中枢神经病变性疼痛。此外,能作为癫痫患者部分性发作的辅助治疗药物。还有效于治疗纤维肌痛。用于改善多种与神经相关疾病的症状和减轻疼痛。

服用方法

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能下降患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”项) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 癫痫 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为每次75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至每次150 mg,每日2次(300 mg/日)。每日300 mg剂量未获得足够获益的患者,可在1周内增加至每次225 mg,每日2次(450 mg/日)。临床研究中也使用过600 mg/日的剂量,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量有关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能不全患者 肌酐清除率 ≥60 (mL/min):起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 ≥30 -<60 (mL/min):起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 ≥15 -<30 (mL/min):起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 <15 (mL/min):起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的追加剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 b 血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每进行4小时血液透析后应立即追加补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给药的剂量。 肝功能不全患者无需调整剂量。 老年患者(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性数据不足,不建议给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此服用时如有情绪或行为变化,应立即告知医务人员。 对本药过敏的患者不得使用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量,请注意。 如出现血管性水肿症状,如面部或口周肿胀或呼吸困难,须立即停止服用。 老年患者服用本药时可能出现眩晕或嗜睡,增加跌倒等事故的风险,应小心。 可能出现视力模糊或视力变化,如出现这些症状,停药后症状可能改善。 停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,应与医务人员讨论逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者可能有更高的滥用风险,因此需仔细观察。 肾功能减退的患者可能需要剂量调整。 有心脏病患者在服用本药时有充血性心力衰竭的风险,需要谨慎使用。 与阿片类镇痛剂合用可能会增加中枢神经系统抑制的风险,请注意。 本药可能引起头晕和嗜睡,因此在驾驶或操作机械前应确认症状。 妊娠早期可能对胎儿有畸形风险,故正在怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医务人员并使用有效的避孕措施。 哺乳期女性需注意本药可能通过母乳传播,因此应考虑停止哺乳或停止用药。 过量服用可能会出现神志混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等,须立即就医以接受适当治疗。 请将本药放在儿童接触不到的地方,并注意不要将药物转移到其他容器中。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 血管性水肿
  • 面部水肿
  • 口周水肿
  • 上呼吸道水肿
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 意识丧失
再查看 170 项症状
  • 混乱
  • 精神障碍
  • 视力模糊
  • 视力变化
  • 失眠
  • 头痛
  • 恶心
  • 焦虑
  • 腹泻
  • 流感样症状
  • 坐立不安
  • 抑郁
  • 自杀念头
  • 疼痛
  • 发作
  • 多汗
  • 误用
  • 滥用
  • 依赖
  • 充血性心力衰竭
  • 严重呼吸抑制
  • 先天性畸形
  • 鼻咽炎
  • 中性粒细胞减少症
  • 食欲增加
  • 食欲减退
  • 低血糖
  • 混乱
  • 定向障碍
  • 刺激过敏
  • 幸福感
  • 性欲减退
  • 身外感
  • 性感异常
  • 焦虑不安
  • 情绪波动
  • 情感低落
  • 情感高涨
  • 难以找到合适词汇
  • 幻觉
  • 异常梦境
  • 性欲增加
  • 惊恐发作
  • 抑制失控
  • 无动性
  • 协调失调
  • 精神运动性过敏
  • 体位性眩晕
  • 知觉过敏
  • 灼热感
  • 活动性震颤
  • 晕厥
  • 混沌
  • 运动减退症
  • 嗅觉异常
  • 味觉丧失
  • 书写障碍
  • 复视
  • 眩晕
  • 听觉过敏症
  • 1度房室传导阻滞
  • 心动过速
  • 同步性心动过缓
  • 同步性心动过速
  • 同步性心律失常
  • 低血压
  • 高血压
  • 潮红
  • 面部潮红
  • 外周冷感
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 鼻炎
  • 打鼾
  • 喉部紧张
  • 鼻腔干燥
  • 呼吸抑制
  • 呕吐
  • 腹胀
  • 便秘
  • 口干
  • 腹胀
  • 唾液分泌过多
  • 反流性食管炎
  • 口腔感觉减退
  • 腹水
  • 吞咽困难
  • 胰腺炎
  • 出汗
  • 瘙痒性皮疹
  • 荨麻疹
  • 出冷汗
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 背痛
  • 四肢疼痛
  • 子宫颈痉挛
  • 关节肿胀
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉抽搐
  • 颈部疼痛
  • 肌肉僵硬
  • 橫纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿量减少
  • 肾衰竭
  • 勃起障碍
  • 射精延迟
  • 性功能障碍
  • 月经痛
  • 停经
  • 乳房疼痛
  • 乳头分泌物
  • 乳腺肥大
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 步态异常
  • 摔倒
  • 醉酒感
  • 感觉异常
  • 疲劳
  • 胸部紧压感
  • 全身水肿
  • 疼痛
  • 发热
  • 盗汗
  • 无力
  • 口渴
  • 体重增加
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 血清肌酸磷酸激酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 血糖升高
  • 血小板降低
  • 血钾降低
  • 血清肌酐升高
  • 白血球减少
  • 过敏性
  • 过敏反应
  • 头痛
  • 角膜炎
  • 肺水肿
  • 舌头肿胀
  • 瘙痒
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 尿潴留
  • 男性乳腺发育症
  • 倦怠
  • 休克
  • 类似过敏反应的症状
  • 皮肤粘膜综合症
  • 多形性红斑
  • 谵妄
  • 麻痹(面部麻痹)
  • 情绪障碍
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 动摇
  • 坐立不安
  • 抽搐加重
  • 消化障碍
  • 耳鸣
  • 睡眠障碍
  • 皮肤疾病
  • BUN升高
  • 血便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防空气和湿气进入,温度应放在15-30度之间的阴凉处。 如此储存可保持药效更长时间。

外观·包装

外观

上部棕红色、下部白色的硬胶囊内含有白色粉末

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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