普林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药的每日总剂量以普瑞巴林计，分为每日2次给药，不受进食影响口服。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增量，最高增至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增量，最高增至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本药起始剂量为每次75 mg，每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg，每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增至每次225 mg，每日2次（每日450 mg）。虽然也曾在每日600 mg剂量下进行临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时应逐渐减停，减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本药清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本药可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的追加剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量指单次追加给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁的青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药用作抗癫痫药物，可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪或行为的变化。 对本药物过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者不应使用。 糖尿病患者可能需要根据体重增加调整降糖药的剂量，如出现血管性水肿症状应立即停止服药。 老年患者因头晕或嗜睡有摔倒的风险，需谨慎对待，可能出现视力模糊等视力变化。 停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应咨询医疗人员。 有药物滥用史的患者需谨慎使用本药，因为可能存在滥用风险。 心脏病或肾功能障碍患者在使用前应与医疗人员商量，并需对呼吸道疾病和老年患者进行剂量调整，以防止严重呼吸抑制。 妊娠早期可能对胎儿构成风险，怀孕妇女应避免使用，育龄女性应采用有效的避孕措施。 在驾驶或操作机械时，由于可能出现头晕和嗜睡，存在事故风险，需谨慎对待。 本药可能导致皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征等严重皮肤反应，如出现异常症状应立即停止用药并告知医疗人员。 与其他中枢神经系抑制剂或阿片类镇痛药合用时，呼吸抑制风险增加，因此在一起使用时需更加小心。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 儿童或老年人需调整剂量，儿童、孕妇及哺乳期妇女在服用前应务必咨询医疗人员。 药物应存放在儿童接触不到的地方，且不得转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀想法，疼痛，发作，出汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏性，幸福感，性欲降低，二重感，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找不到合适的术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，迟钝，协调不良，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤动，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，烧灼感，活动颤抖，晕厥，糊涂，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏症，1度房室传导阻滞，心动过速，同步心动过慢，同步心动过速，同步心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性化乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重

本药应存放在密闭容器中，以保护其免受空气和湿气的影响，建议在15度至30度的室温下保存。

外观

上部呈红褐色，下部为白色的硬胶囊内含有白色或淡黄色粉末

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶