欧双静片12.5/850毫克

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原有二甲双胍剂量。若对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 本品应与食物同服，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况应跳过漏服的剂量。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始分别给予恩格列净和二甲双胍单方制剂。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1）项）。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2）项）。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药有助于血糖控制，但服用本药时必须遵循一些重要的注意事项。 第一，本药可能导致乳酸酸中毒，这是一种罕见但极为严重的副作用。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积累所致，可能出现呼吸困难、肌肉疼痛、疲劳、腹痛等症状，如有这些情况，应立即咨询医生。 第二，若与其他糖尿病药物或胰岛素同时使用，可能会发生低血糖，因此需频繁检测血糖，并根据医生的指示调整药物剂量。 第三，肾功能不佳的患者、急性肾问题、严重脱水、重度感染、心脏问题等不得服用本药，且临近手术时应暂时停用。 第四，本药可能增加尿路感染和生殖器感染的风险，因此如有感染症状应立即告知医疗人员。 第五，可能降低维生素B12水平，长期服用时建议定期进行血液检查。 第六，孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女应避免服用本药。 第七，老年人或有液体损失风险的患者，需注意脱水症状，必要时检查液体状态并调整药物服用。 最后，服用本药期间应避免饮酒，若出现突然的不适或身体状态变化，应立即咨询医生。

严重乳酸酸中毒、重度低血糖、低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增加、维生素B12减少及缺乏、酮酸中毒、乳酸酸中毒、体液量减少、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退、便秘、肝功能检查异常、肝炎、味觉异常、瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、血管性水肿、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增加、血中肌酐增加、肾小球滤过率减少、阴道毛囊炎、外阴炎、龟头炎、会阴坏死性筋膜炎、慢性胃炎、脑梗塞、软组织炎、肺炎、踝骨折、肱骨外侧骨炎、面骨骨折、肌肉骨骼痛、心肌梗塞、酮酸中毒、尿路性败血症、肾盂肾炎、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、会阴坏死性筋膜炎、腹泻、恶心、胃溃疡、结肠炎、呕吐、缺血性结肠炎、大肠出血、头痛、体位性眩晕、眩晕、无力、胸部不适、胸痛、发热、面部肿胀、寒战、异常感觉、水肿、疼痛、穿刺部位疼痛、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、体重减轻、外阴瘙痒、良性前列腺增生、糖尿病性视网膜病、复视、高血压、失眠、焦虑、耳痛、体位性眩晕、眩晕、贫血、淋巴结病、甲状腺功能减退、甲状腺肿块、便秘、鼻咽炎、带状疱疹、嗜睡、胸部不适、体重增加、心电图异常、血红蛋白减少、血红蛋白增加、尿液红细胞阳性、输尿管结石、急性肾损伤、慢性肾病、血尿、过度紧张膀胱、肾脏肿块、尿液滞留、尿路疼痛、尿液异常、勃起功能障碍、萎缩性外阴炎、子宫颈异型细胞、子宫颈炎、阴囊疼痛、性功能障碍、阴道分泌物、低血糖、食欲减少、肥胖、继发症、高脂血症、真皮囊肿、脂溢性皮炎、特应性皮炎、糖尿病足、环状湿疹、汗疱、皮脂腺增生、腰椎管狭窄、肌肉痛、四肢疼痛、肌肉骨骼性胸痛、关节痛、颈椎狭窄、纤维肌痛、侧腹痛、骨折痛、肌肉无力、骨关节炎、骨质疏松、旋转肩袖综合症、散光、白内障、过敏性结膜炎、视野模糊、角膜擦伤、黄斑纤维化、眼睛不适、眼充血、视网膜晶体体、视网膜静脉阻塞、孔源性视网膜脱落、眼睑肿胀、视力障碍、玻璃体漂浮物、玻璃体出血、鼻出血、哮喘、年老性呼吸困难、湿性咳嗽、过敏性鼻炎、痰滞留、咳嗽、皮肤撕裂、瘀伤、肋骨骨折、脑震荡、角膜擦伤、跌倒、手骨折、腱膜损伤、开放性眼外伤、盆骨骨折、道路交通事故、脾脏损伤、胸骨骨折、心绞痛、心悸、心绞痛（Prinzemetal）、冠心病、快速心率、动脉粥样硬化、深静脉血栓形成、糖尿病血管并发症、外周动脉闭塞性疾病、焦虑、抑郁、睡眠障碍

本药可能对空气和湿度敏感，应保存在密封容器中。同时，存放时应保持在1℃至30℃的室温下。应避免放在过热或过冷的地方。

外观

白色带粉色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6个]