ジャディアンデュオ錠12.5/850ミリグラム

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の治療法、有効性および耐性を考慮して用量を決定します。 メトホルミン単独または他の薬剤との併用の場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回（合計10 mg）およびメトホルミンの既存の服用量を推奨します。 耐性が良く、追加の血糖コントロールが必要な場合は、エンパグリフロジンを25 mg（1日合計）に増量することができます。 エンパグリフロジン（1日合計10 mgまたは25 mg）とメトホルミンの併用療法において、この薬に切り替える患者には、エンパグリフロジンの既存の服用量とメトホルミンの既存の服用量で投与されます。 この薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用投与する場合には、低血糖発生のリスクを減少させるため、スルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することができます（使用上の注意4.異常反応及び6.相互作用を参照）。 この薬はメトホルミンに関連する胃腸の副作用を軽減するために食事と一緒に服用する必要があります。 この薬の服用を忘れた場合は、思い出した時にすぐに服用します。しかし、一度に二重の量を服用してはいけなく、その場合には忘れた服用をスキップします。 特別集団 腎障害患者 軽度の腎障害患者に対する用量調整は必要ありません。 この薬はメトホルミンを含むため、推定糸球体濾過率（eGFR）が45-59 ml/min/1.73m2の患者またはCrClが45-59 ml/minの患者で乳酸アシドーシスのリスクを増加させる可能性のある他の症状を伴わない場合、用量調整により使用することができます。このような患者では、メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgであるため、エンパグリフロジン及びメトホルミンの単一薬剤で投与を開始する必要があります。この薬で投与できるメトホルミン塩酸塩の1日最大投与量は1000 mgで、500 mgずつ1日2回投与することができます。 腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深くモニタリングする必要があります（使用上の注意3.次の患者には慎重に投与すること中の1)を参照）。 もしCrCl <45 ml/minまたはeGFR <45 ml/min/1.73m2に腎機能が低下した場合、この薬を即座に中止する必要があります（使用上の注意2.次の患者には投与しないこと中の2)を参照）。 高齢者 75歳以上の患者は腎機能及び体液量減少のリスクを考慮する必要があります。

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬ですが、服用時にはいくつかの重要な注意事項を守る必要があります。 第一に、この薬は稀ですが非常に深刻な副作用である乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があります。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積される状態で、呼吸困難、筋肉痛、疲労、腹痛などの症状が現れることがあるため、これらの症状があればすぐに医師に相談する必要があります。 第二に、他の糖尿病薬やインスリンと併用する場合、低血糖が発生する可能性があるため、血糖値を頻繁に確認し、医師の指示に従って薬の用量を調整してください。 第三に、腎機能が良くない患者や急性腎障害、重度の脱水、中等度の感染、心臓の問題を抱える患者は、この薬を服用しないべきであり、手術を予定している場合も服用を一時中止する必要があります。 第四に、この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染の症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 第五に、ビタミンB12レベルが低下することがあるため、長期間服用する場合は定期的に血液検査を受けることをお勧めします。 第六に、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は、この薬を服用しない方が安全です。 最後に、高齢者や体液損失のリスクがある患者は、脱水症状に注意し、必要に応じて体液の状態をチェックし、薬の服用を調整する必要があります。 また、この薬を服用している間はアルコールの摂取を避けることが推奨され、突然の異常症状や身体の状態の変化があればすぐに医師に相談してください。

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ（血管浮腫）、胸の不快感、呼吸困難、冷や汗、顔面の蒼白、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること（黄疸）、全身的に非常にだるさを感じること、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識障害、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿の増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、紅斑、喉の渇き、ビタミンB12の減少及び欠乏、体液量の減少、血中クレアチニンの増加、血中脂質の増加、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の減少、めまい、頭痛、胸部不快感、胸痛、無力感、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、不眠、

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は1度から30度の室温で保管することが推奨され、あまりにも暑い場所や寒い場所は避けることが安全です。

外形

薄いピンク色を帯びた白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP×6個]