扎迪安双效片12.5/850毫克

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 在不超过恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者的治疗方案、有效性、耐受性来决定剂量。 如为盐酸二甲双胍单用或同时使用其他药物，建议剂量为恩格列净5 mg每日2次（总计10 mg）和盐酸二甲双胍的既往服用剂量。 如对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好并需进一步血糖控制的情况，可以加量至恩格列净25 mg（每日总量）。 如为转用本药的患者，使用现有的恩格列净和盐酸二甲双胍的剂量进行给药。 如与磺酰脲类或胰岛素联合给药，考虑减少磺酰脲类或胰岛素剂量，以减少低血糖发生风险（参见使用注意事项4。不良反应及6。相互作用）。 本药应与餐食一起服用，以减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用。 若忘记服用本药，应尽快补服。但不可一次服用双倍剂量，忘记的剂量应跳过。 特殊人群 肾障碍患者 轻度肾功能障碍的患者不需要调整剂量。 本药含有盐酸二甲双胍，故在估计的肾小管滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min的患者中，若无可能增加乳酸酸中毒风险的其他症状，则可通过剂量调整使用。本患者的盐酸二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始单独给予恩格列净和盐酸二甲双胍。本药每日最大剂量的盐酸二甲双胍为1000 mg，采用500 mg每日2次给药。 需每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3。特定患者需谨慎给药中1）条目） 若CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，肾功能减退，需立即停用本药（参见使用注意事项2。特定患者禁止给药中2）条目）。 老年人 75岁以上的患者需考虑肾功能和液体减少风险。

本药有助于血糖控制，但服用本药时必须遵循一些重要的注意事项。 第一，本药可能导致乳酸酸中毒，这是一种罕见但极为严重的副作用。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积累所致，可能出现呼吸困难、肌肉疼痛、疲劳、腹痛等症状，如有这些情况，应立即咨询医生。 第二，若与其他糖尿病药物或胰岛素同时使用，可能会发生低血糖，因此需频繁检测血糖，并根据医生的指示调整药物剂量。 第三，肾功能不佳的患者、急性肾问题、严重脱水、重度感染、心脏问题等不得服用本药，且临近手术时应暂时停用。 第四，本药可能增加尿路感染和生殖器感染的风险，因此如有感染症状应立即告知医疗人员。 第五，可能降低维生素B12水平，长期服用时建议定期进行血液检查。 第六，孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女应避免服用本药。 第七，老年人或有液体损失风险的患者，需注意脱水症状，必要时检查液体状态并调整药物服用。 最后，服用本药期间应避免饮酒，若出现突然的不适或身体状态变化，应立即咨询医生。

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀（血管性水肿）、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽与发热伴随呼吸异常、皮肤或眼睛发黄（黄疸）、全身极度虚弱、突然剧烈头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、瘫痪、

轻微副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增加、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退、便秘、肝功能检查异常、肝炎、味觉异常、红斑、口渴、维生素B12减少及缺乏、体液量减少、血清肌酐升高、血脂升高、血清肌酐再升高、肾小管滤过率降低、头晕、头痛、胸部不适、胸痛、虚弱、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、失眠、

本药可能对空气和湿度敏感，应保存在密封容器中。同时，存放时应保持在1℃至30℃的室温下。应避免放在过热或过冷的地方。

外观

白色带粉色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6个]