东光万古霉素注射剂1g(盐酸万古霉素)

成人剂量

成人：万古霉素每次500mg(效价)，每6小时静脉滴注一次；或每次1g(效价)，每12小时静脉滴注一次。 肾功能损害患者及老年患者：肾功能损害患者可能需要减量。早产儿及老年患者由于肾功能下降，可能需要比预期更大幅度地减量。 肌酐清除率(mL/min) / 万古霉素剂量(mg/day) 100 / 1545 90 / 1390 80 / 1235 70 / 1080 60 / 925 50 / 770 40 / 620 30 / 465 20 / 310 10 / 155 此表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度，应给予每Kg体重15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日每Kg体重1.9mg。对于有明显肾功能衰竭的患者，与每日给药相比，每隔数日给予一次250～1000mg维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7～10日给予1000mg。 4. 用于治疗由小肠结肠炎及艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 通常成人每日给予500～2000mg，分3～4次，连续7～10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量用约30g水稀释后口服，稀释后的溶液也可经鼻饲管给药。 根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 每500mg(效价)本品加入10mL灭菌注射用水，配制成配制液。该配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品加入100～200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释配制液。 间歇输注：将配制好的注射液在至少60分钟内静脉滴注。 持续输注：仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注，持续24小时以上。 建议以不超过5mg/mL的浓度、以不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制液体摄入的特定患者，可使用最高10mg/mL的浓度。

儿童剂量

儿童：每次每Kg体重10mg(效价)，每6小时静脉注射一次。 婴儿每次每Kg体重10～15mg(效价)，每12小时静脉注射一次。 婴儿、新生儿建议初始剂量为每次每Kg体重15mg；出生1周的新生儿每12小时静脉注射每Kg体重10mg(效价)。 之后至出生1个月，每8小时静脉注射一次。

本药不应用于有之前因本药引起的休克病史的患者。 此外，对本药或肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素过敏反应的患者也应避免使用。 有听力下降或曾因肽类、氨基糖苷类抗生素致听力损伤的患者原则上不应使用本药，但如确有必要，需谨慎使用。 肾功能受损患者需定期检测血药浓度，以小心用药，因为本药可能在体内积聚。 肝功能不良患者也需注意，可能导致肝功能恶化。 老年人或早产儿、新生儿，以及有前庭器官和耳蜗损伤的患者在用药时应尤其小心。 本药少见地可能引起精神神经系统的休克或过敏反应，如严重过敏反应，因此在给药期间需密切观察患者状态。 消化系统中可能出现稀便、腹泻、恶心、呕吐、腹痛等症状。 血液系统中可能表现为红细胞、白细胞、血小板减少或嗜酸性粒细胞增多，某些情况下可能出现严重的血液异常。 中枢神经系统副作用包括头晕、耳鸣、听力下降等，建议定期进行听力检测。 肝功能检测中可能出现胆红素和多种酶水平升高，因此需要定期检测。 肾功能可能受到影响，因此应定期检测血液中的BUN和肌酐水平，若出现异常，应停止用药或调整剂量。 皮肤上可能出现剥脱性皮炎、水疱性皮炎、史蒂文斯－约翰逊综合症、毒性表皮坏死等严重皮肤反应，因此需仔细观察皮肤情况。 过敏反应可能表现为皮疹、潮红、面部发红、低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹、搔痒等，快速输注时也可能出现红人综合症等症状。 可能出现发热、静脉疼痛、静脉炎、恶心、寒战等，少见地可能出现伪膜性结肠炎，因此若出现持续的腹泻或腹痛，应立即告知医生。 本药的重要性在于通过敏感性测试阻止耐药菌的发生，因此只应在适当的时间段内使用。 肾功能受损者或与氨基糖苷类抗生素合用者面临肾毒性风险，应持续监测肾功能。 长期使用可能导致非敏感菌的过度繁殖，因此出现异常症状时应停止用药。 为避免听觉毒性，建议定期进行听力检测。 定期进行血液检查、肝功能和肾功能检测，并在长期用药时仔细观察白血球计数。 本药在妊娠期间的安全性尚未完全确立，因此孕妇或有怀孕可能的女性在益处超过风险时才可使用，并应仔细监测血药浓度，以降低胎儿毒性风险。 哺乳期女性应避免使用本药，或在确有必要的情况下停止哺乳，因为本药会分泌到母乳中。 儿童，尤其是早产儿和新生儿，因为肾功能未成熟，血药浓度可能升高，需要小心用药。 老年人也常见肾功能降低，因此在用药前及用药期间须进行肾功能检测，必要时调整剂量。 过量使用可能引起急性肾衰竭和听力损伤，可能需要适当的辅助疗法和血液过滤治疗。 本药在肌肉注射时可能引起组织损伤，因此必须通过静脉注射给药，若高浓度迅速注入，可能引发血栓性静脉炎或低血压等副作用，因此应进行稀释并缓慢注入。 本药在与其他药物混合时可能引起化学不稳定，因此建议通过独立的静脉通道给药。 在本药给药前，应通过目视检查看溶液是否有变色或颗粒。 本药通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用，对革兰阴性菌或真菌无效。 与麻醉剂或神经毒性、肾毒性药物同用时，可能增加副作用风险，因此需要仔细监测。 与抗凝药合用时，出血风险增加，因此需定期检测血液凝固水平，可以根据需要调整剂量。

休克，过敏性症状，稀便，腹泻，恶心，呕吐，腹痛，红细胞减少，白细胞减少，血小板减少，嗜酸性细胞增多，暂时性中性粒细胞减少，暂时性无粒细胞增多症，头晕，耳鸣，听力下降，胆红素升高，AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高，LAP升高，BUN升高，肌酐升高，肾功能衰竭，间质性肾炎，脱皮性皮炎，水疱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，皮疹，潮红，面部潮红，低血压，喘鸣，呼吸困难，荨麻疹，瘙痒，药物过敏反应综合症，急性全身性皮疹性脓疱症，红人综合症，胸部与腹部的疼痛，肌肉痉挛，发热，血管痛，静脉炎，寒战，血管炎，伪膜性结肠炎，斑点丘疹性皮疹，紫癜，水泡性皮疹，黄疸，注射部位皮疹，肾小管坏死，急性肾衰竭，听力障碍，心脏骤停

本药应保存在密封容器中，以避免与空气接触，最好在室温1度至30度之间存放。 如此存放可以保持药效并防止变质。

外观

装有浅黄褐色粉末的无色透明小瓶注射剂

包装单位

10瓶