薬情報

ドンガンバンコマイシン注1g(バンコマイシン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤
成分・含量
バンコマイシン塩酸塩›1000mg / 1バイアル
製造・輸入元
동광제약(주)
外形
薄い黄褐色の粉末が入った無色透明のバイアル注射剤
包装
10バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 201504713 · 届出 2015.07.09 · 保険コード 645905881

要約

主な用途
重症感染症および抗生物質耐性感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人 : バンコマイシンとして1回500mg(活性)を6時間ごと、または1回1g(活性)を12時間ごとに静脈点滴注射します。 経口投与時、一般的に成人は1日500~2000mgを3~4回に分割して7~10日間投与します。 総1日用量は2gを超えてはいけません。
小児用量
小児 : 1回体重Kgあたり10mg(活性)を6時間ごとに静脈注射します。 幼児は1回体重Kgあたり10~15mg(活性)を12時間ごとに静脈注射します。 幼児、新生児は1回体重Kg

成分

製造会社
동광제약(주)

効能・効果

重症感染症および抗生物質耐性感染症の治療

  • 心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、表在性二次感染症、肺炎、敗血症、肺膿瘍、重症感染症、小腸結腸炎、偽膜性大腸炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は連鎖球菌、ブドウ球菌、クロストリジウム・ディフィシル、ジフテロイド菌などのさまざまな有害な細菌に効果があります。心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、および火傷や手術創による表在性二次感染症の治療に使用されます。また、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸などの重症感染症にも効果的です。特にペニシリン系及びセファロスポリン系抗生物質での治療が困難な感染症にも使用できます。小腸結腸炎およびクロストリジウム・ディフィシルによる抗生物質関連偽膜性大腸炎を経口投与で治療するのにも適しています。全般的にさまざまな細菌感染の治療に広く使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 : バンコマイシンとして1回500mg(活性)を6時間ごと、または1回1g(活性)を12時間ごとに静脈点滴注射します。 経口投与時、一般的に成人は1日500~2000mgを3~4回に分割して7~10日間投与します。 総1日用量は2gを超えてはいけません。

小児用量

小児 : 1回体重Kgあたり10mg(活性)を6時間ごとに静脈注射します。 幼児は1回体重Kgあたり10~15mg(活性)を12時間ごとに静脈注射します。 幼児、新生児は1回体重Kg

注意事項

この薬は以前にこの薬によってショックが発生した病歴のある患者には使用してはいけません。 また、この薬やペプチド系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質にアレルギー反応を示したことがある患者も投与を避けるべきです。 難聴がある場合やペプチド系、アミノグリコシド系抗生物質による聴力損失の既往歴がある患者は原則としてこの薬を使用しませんが、どうしても必要な場合には慎重に使用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬が体内に蓄積される可能性があるため、血中濃度を定期的に確認しながら慎重に投与を行う必要があります。 肝機能が不良な患者も肝機能が悪化する可能性があるため注意が必要です。 高齢者や未熟児、新生児、および前庭器官や蝸牛の損傷がある患者も、この薬を使用する際には特に注意が必要です。 この薬はまれに精神神経系にショックやアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、投与中は患者の状態を十分に観察する必要があります。 消化器系では軟便、下痢、悪心、嘔吐、腹痛などが現れる可能性があります。 血液系では赤血球、白血球、血小板数が減少したり好酸球が増加することがあり、場合によっては重篤な血液異常がみられることもあります。 中枢神経系の副作用としてめまい、耳鳴り、聴力低下などが現れる可能性があるため、定期的に聴力検査を受けることが望ましいです。 肝機能検査ではビリルビンやいくつかの酵素値が上昇することがあるため、定期的な検査が必要です。 腎機能が低下する可能性があるため、血中のBUNやクレアチニン値を定期的に確認し、異常が見られた場合には投与を中止または用量を調整する必要があります。 皮膚に剥脱性皮膚炎、水疱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などの重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚の状態を注意深く観察する必要があります。 過敏反応として発疹、発赤、顔面紅潮、低血圧、喘鳴、呼吸困難、じんましん、かゆみなどが現れる可能性があり、急速投与時にはレッドマン症候群のような症状が出現することがあります。 発熱、血管痛、静脈炎、悪心、寒気が発生する可能性があり、まれに偽膜性大腸炎が出現することがあるため、下痢や腹痛が持続する場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行った上で適切な期間のみ投与することが重要です。 腎機能が低下した患者やアミノグリコシド系抗生物質を併用している患者は腎毒性のリスクが高いため、腎機能を継続的にモニタリングする必要があります。 長期間使用した場合には非感受性菌が過度に増殖する可能性があるため、異常症状が出た場合には投与を中止する必要があります。 聴覚毒性を予防するために定期的な聴力検査が推奨されます。 血液検査、肝機能および腎機能検査を定期的に実施し、長期投与時には白血球数にも注意深く観察する必要があります。 妊娠中にこの薬の安全性は完全には確立されていないため、妊婦や妊娠の可能性がある女性は有益性がリスクを超える場合にのみ使用し、胎児毒性のリスクを減らすために血中濃度を注意深く観察する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されるため、投与を避けるか、やむを得ない場合には授乳を中止する必要があります。 小児、特に未熟児や新生児は腎機能が未成熟なため血中濃度が上昇する可能性があり、注意深い投与が必要です。 高齢者も腎機能低下が一般的であるため、投与前および投与中に腎機能検査を実施し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 過剰投与の場合、急性腎不全や聴力損失が現れる可能性があり、この場合には適切な補助療法や血液濾過治療が必要になることがあります。 この薬は筋肉注射時に組織損傷を引き起こす可能性があるため、必ず静脈注射で投与し、高濃度で急速に注入すると血栓性静脈炎や低血圧などの副作用が生じる可能性があるため、希釈してゆっくりと注入する必要があります。 この薬は他の薬剤と混合すると化学的不安定性を引き起こす可能性があるため、必ず別の静脈カテーテルを通じて投与することが望ましいです。 この薬の投与前には溶液に変色や粒子がないかを肉眼で確認する必要があります。 この薬は細菌の細胞壁合成を抑制することによって作用し、グラム陰性菌や真菌には効果がありません。 麻酔薬や神経毒性、腎毒性のある薬剤と一緒に使用する場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため注意深いモニタリングが必要です。 抗凝固剤と併用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため、血液凝固値を定期的に検査し、用量の調整が必要になる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー症状、剥脱性皮膚炎、水疱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、発疹、発赤、顔面紅潮、低血圧、喘鳴、呼吸困難、じんましん、かゆみ、薬剤過敏反応症候群(DRESS)、急性全身発疹性膿疱症(AGEP)、重篤な皮膚異常反応(SCAR)、薬物誘発過敏症症候群(DIHS)、レッドマン症候群

軽度の副作用

軟便、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、赤血球減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、めまい、耳鳴り、聴力低下、ビリルビン、AST、ALT、ALP上昇、LDH、γ-GTP、LAP上昇、BUN、クレアチニン上昇、発熱、血管痛、静脈炎、悪心、寒気、血管炎、斑点丘疹性発疹、紫斑、水疱性発疹、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

薄い黄褐色の粉末が入った無色透明のバイアル注射剤

包装単位

10バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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