药品信息

东光万古霉素注射液1g(盐酸万古霉素)

处方药注射剂
成分・含量
万古霉素盐酸盐›1000mg / 1瓶
生产/进口商
동광제약(주)
外观
装有浅黄褐色粉末的无色透明小瓶注射剂
包装
10瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201504713 · 申报 2015.07.09 · 医保编码 645905881

核心摘要

主要用途
重症感染及耐药感染治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:以万古霉素计,每次500mg(标准量),每6小时静脉点滴注射或每次1g(标准量),每12小时静脉滴注。 口服时,通常成人每日给药500~2000mg,分3~4次给药,持续7~10天。 每日总剂量不得超过2g。
儿童剂量
儿童:每次按体重Kg给药10mg(标准量),每6小时静脉注射。 婴儿:每次按体重Kg给药10~15mg(标准量),每12小时静脉注射。 婴儿和新生儿:每次按体重Kg

成分

生产厂家
동광제약(주)

功效・作用

重症感染及耐药感染治疗

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、表浅性二次感染、肺炎、脓毒症、肺脓肿、重症感染、肠道炎、伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药物对链球菌、葡萄球菌、梭菌、白喉杆菌等多种有害菌有效。用于心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎以及烧伤或手术伤口引起的表浅性二次感染的治疗。同时对肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等重症感染也有效。尤其可以用于那些对青霉素类和头孢菌素类抗生素治疗困难的感染。此外,适用于口服治疗肠道炎和由梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎。总体而言,广泛用于治疗各种细菌感染。

用法用量

成人剂量

成人:以万古霉素计,每次500mg(标准量),每6小时静脉点滴注射或每次1g(标准量),每12小时静脉滴注。 口服时,通常成人每日给药500~2000mg,分3~4次给药,持续7~10天。 每日总剂量不得超过2g。

儿童剂量

儿童:每次按体重Kg给药10mg(标准量),每6小时静脉注射。 婴儿:每次按体重Kg给药10~15mg(标准量),每12小时静脉注射。 婴儿和新生儿:每次按体重Kg

注意事项

本药不应用于有之前因本药引起的休克病史的患者。 此外,对本药或肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素过敏反应的患者也应避免使用。 有听力下降或曾因肽类、氨基糖苷类抗生素致听力损伤的患者原则上不应使用本药,但如确有必要,需谨慎使用。 肾功能受损患者需定期检测血药浓度,以小心用药,因为本药可能在体内积聚。 肝功能不良患者也需注意,可能导致肝功能恶化。 老年人或早产儿、新生儿,以及有前庭器官和耳蜗损伤的患者在用药时应尤其小心。 本药少见地可能引起精神神经系统的休克或过敏反应,如严重过敏反应,因此在给药期间需密切观察患者状态。 消化系统中可能出现稀便、腹泻、恶心、呕吐、腹痛等症状。 血液系统中可能表现为红细胞、白细胞、血小板减少或嗜酸性粒细胞增多,某些情况下可能出现严重的血液异常。 中枢神经系统副作用包括头晕、耳鸣、听力下降等,建议定期进行听力检测。 肝功能检测中可能出现胆红素和多种酶水平升高,因此需要定期检测。 肾功能可能受到影响,因此应定期检测血液中的BUN和肌酐水平,若出现异常,应停止用药或调整剂量。 皮肤上可能出现剥脱性皮炎、水疱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死等严重皮肤反应,因此需仔细观察皮肤情况。 过敏反应可能表现为皮疹、潮红、面部发红、低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹、搔痒等,快速输注时也可能出现红人综合症等症状。 可能出现发热、静脉疼痛、静脉炎、恶心、寒战等,少见地可能出现伪膜性结肠炎,因此若出现持续的腹泻或腹痛,应立即告知医生。 本药的重要性在于通过敏感性测试阻止耐药菌的发生,因此只应在适当的时间段内使用。 肾功能受损者或与氨基糖苷类抗生素合用者面临肾毒性风险,应持续监测肾功能。 长期使用可能导致非敏感菌的过度繁殖,因此出现异常症状时应停止用药。 为避免听觉毒性,建议定期进行听力检测。 定期进行血液检查、肝功能和肾功能检测,并在长期用药时仔细观察白血球计数。 本药在妊娠期间的安全性尚未完全确立,因此孕妇或有怀孕可能的女性在益处超过风险时才可使用,并应仔细监测血药浓度,以降低胎儿毒性风险。 哺乳期女性应避免使用本药,或在确有必要的情况下停止哺乳,因为本药会分泌到母乳中。 儿童,尤其是早产儿和新生儿,因为肾功能未成熟,血药浓度可能升高,需要小心用药。 老年人也常见肾功能降低,因此在用药前及用药期间须进行肾功能检测,必要时调整剂量。 过量使用可能引起急性肾衰竭和听力损伤,可能需要适当的辅助疗法和血液过滤治疗。 本药在肌肉注射时可能引起组织损伤,因此必须通过静脉注射给药,若高浓度迅速注入,可能引发血栓性静脉炎或低血压等副作用,因此应进行稀释并缓慢注入。 本药在与其他药物混合时可能引起化学不稳定,因此建议通过独立的静脉通道给药。 在本药给药前,应通过目视检查看溶液是否有变色或颗粒。 本药通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用,对革兰阴性菌或真菌无效。 与麻醉剂或神经毒性、肾毒性药物同用时,可能增加副作用风险,因此需要仔细监测。 与抗凝药合用时,出血风险增加,因此需定期检测血液凝固水平,可以根据需要调整剂量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

休克、过敏反应症状、剥脱性皮炎、水疱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死、皮疹、潮红、面部发红、低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹、搔痒、药物过敏反应综合症(DRESS)、急性全身性红斑性脓疱症(AGEP)、重度皮肤异常反应(SCAR)、药物诱发的过敏综合症(DIHS)、红人综合症

轻微副作用

稀便、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、红细胞减少、白细胞减少、血小板减少、嗜酸细胞增多、头晕、耳鸣、听力降低、胆红素、AST、ALT、ALP升高、LDH、γ-GTP、LAP升高、BUN、肌酐升高、发热、静脉疼痛、静脉炎、恶心、寒战、静脉炎、皮疹、紫斑、水泡性皮疹、皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以避免与空气接触,最好在室温1度至30度之间存放。 如此存放可以保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

装有浅黄褐色粉末的无色透明小瓶注射剂

包装单位

10瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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