药品信息
纽斯他汀R片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

纽斯他汀R片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
三进制药株式会社
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
内用 - 30片/箱[10片/PTP*3], 内用 - 100片/瓶, 出口用 - 28片/箱[14片/PTP*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201401266 · 批准 2014.03.19 · 医保编码 647803960

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,缓解心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低低密度脂蛋白胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据低密度脂蛋白胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
三进制药株式会社

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,缓解心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、异合基因家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同合基因家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异合基因家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于饮食或运动难以控制的高胆固醇血症和高脂血症的辅助治疗。对原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症等多种高脂血症患者有效,特别是可降低LDL-胆固醇和总胆固醇水平,延缓心血管疾病进展,对儿童患者中LDL胆固醇水平偏高者亦有帮助。此外,该药在冠心病高风险患者中可降低卒中、心肌梗塞、血管重建术的风险,改善心血管健康。总体上调节胆固醇水平,降低心血管疾病风险,改善患者健康状况。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低低密度脂蛋白胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据低密度脂蛋白胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:此类患者推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 例如,对本药成分过敏或肝功能有问题的患者、患有肌肉疾病的患者、严重肾功能减退的患者、怀孕或哺乳期的女性均不应服用本药。 此外,对肌肉病变或横纹肌溶解症风险较高的患者禁止使用本药的高剂量。这些危险因素包括中度或以上的肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族史遗传性肌肉疾病、酒精中毒等。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受患者也应避免使用。 在给药前需进行肝功能检查和肌肉相关检查,并在治疗期间定期监测。特别是如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲乏、发热等症状,应立即告知医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果目前正在服用其他药物,务必告知,特别是在与纤维酸类药物、环孢素、特定抗病毒药物合用时需格外小心。 有怀孕可能的女性应采用适当的避孕措施,怀孕或哺乳期间禁用本药。 若本药过量,因无特效解毒药,有必要根据症状进行治疗及肝脏及肌肉功能监测。 驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,因此应给予注意。 最后,如果在服用本药期间皮肤出现严重皮疹或过敏反应,应立即停药并咨询医疗人员。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸急促,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,紫癜样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性型乳腺发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或潮气进入。此外,药物应存放在摄氏1度到30度之间的室温中,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

内用 - 30片/箱[10片/PTP*3], 内用 - 100片/瓶, 出口用 - 28片/箱[14片/PTP*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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