薬情報
ニュースタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ニュースタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/箱[10錠/PTP*3]、国内用 - 100錠/瓶、輸出用 - 28錠/箱[14錠/PTP*2]
承認状況
正常

品目基準コード 201401266 · 承認 2014.03.19 · 保険コード 647803960

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、1日1回いつでも服用します。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整します。 ほとんどの患者は1日1回10ミリグラムで維持し、4週以上の間隔でLDLコレステロール値と患者の反応に従って用量を調整します。 最大で1日20ミリグラムまで増量可能です。
小児服用量
10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は個別患者の治療目標に従って4週以上の間隔で調整します。

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合遺伝性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合遺伝性高コレステロール血症、動脈硬化症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、高コレステロール血症及び高脂血症を食事療法や運動で調整するのが難しい場合に補助的に使用されます。原発性高コレステロール血症、遺伝性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症など、さまざまな高脂血症患者に効果的です。特にLDLコレステロール及び総コレステロール値を下げ、心血管疾患の進行を遅らせ、小児患者の中でもLDLコレステロール値が高い場合にも助けになります。また、この薬は冠動脈心疾患の高リスク群患者において、脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術に対するリスクを低下させ、心血管の健康を改善します。全体的にコレステロール値を調整し、心血管疾患のリスクを減らすことで患者の健康状態を改善します。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、1日1回いつでも服用します。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整します。 ほとんどの患者は1日1回10ミリグラムで維持し、4週以上の間隔でLDLコレステロール値と患者の反応に従って用量を調整します。 最大で1日20ミリグラムまで増量可能です。

小児服用量

10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は個別患者の治療目標に従って4週以上の間隔で調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能に問題がある患者、筋疾患のある患者、重度の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用してはいけません。 また、筋病症や横紋筋融解症のリスクが高い患者には、この薬の高用量使用が禁じられています。これらの危険因子には、中等度以上の腎障害、甲状腺機能低下、家族歴のある遺伝的筋疾患、アルコール依存症が含まれます。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者も使用を避けなければなりません。 この薬を投与する前に肝機能検査と筋肉関連検査を行い、治療中にも定期的にモニタリングする必要があります。特に筋肉痛、筋力低下、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合には、すぐに医療関係者に知らせてください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず知らせてください。特にフィブラート系薬剤、シクロスポリン、特定の抗ウイルス薬との併用には注意が必要です。 妊娠の可能性のある女性は適切な避妊法を使用すべきで、妊娠中または授乳中の場合はこの薬を服用してはいけません。 この薬を過剰摂取した場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を行い、肝機能と筋肉機能検査を通じて管理する必要があります。 運転や機械操作中にめまいが生じる可能性があるため、注意が必要です。 最後に、この薬服用中に皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医療関係者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、重度筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、肝不全、黄疸、急性腎不全、乏尿、呼吸困難、重度の発熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、重度の浮腫、血圧上昇、重度のアレルギー反応、重度の出血

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、咳、下痢、血小板減少症、黄疸、肝炎、トランスアミナーゼ増加、円板状の薬疹、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は熱すぎず寒すぎない、摂氏1度から30度の間の室温で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/箱[10錠/PTP*3]、国内用 - 100錠/瓶、輸出用 - 28錠/箱[14錠/PTP*2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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