药品信息
新斯坦阿尔制剂20毫克(洛伐他汀钙)

新斯坦阿尔制剂20毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
삼진제약(주)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
内用 - 30片/箱[10片/PTP*3], 内用 - 100片/瓶, 出口用 - 28片/箱[14片/PTP*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201401266 · 批准 2014.03.19 · 医保编码 647803960

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
与饮食无关,随时每日一次服用。 初始剂量为每日一次5毫克,根据需要可调整为维持剂量。 大多数患者维持在每日一次10毫克,每4周以上根据LDL胆固醇水平及患者反应调整剂量。 最大每日剂量可增至20毫克。
儿童服用量
10岁至17岁异合基因家族性高胆固醇血症儿童患者每日一次给予5毫克至20毫克之间的剂量。 剂量应根据个别患者的治疗目标每4周以上调整一次。

成分

生产厂家
삼진제약(주)

功效・作用

治疗高胆固醇血症及降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、异合基因家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同合基因家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异合基因家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于饮食或运动难以控制的高胆固醇血症和高脂血症的辅助治疗。对原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症等多种高脂血症患者有效,特别是可降低LDL-胆固醇和总胆固醇水平,延缓心血管疾病进展,对儿童患者中LDL胆固醇水平偏高者亦有帮助。此外,该药在冠心病高风险患者中可降低卒中、心肌梗塞、血管重建术的风险,改善心血管健康。总体上调节胆固醇水平,降低心血管疾病风险,改善患者健康状况。

服用方法

成人服用量

与饮食无关,随时每日一次服用。 初始剂量为每日一次5毫克,根据需要可调整为维持剂量。 大多数患者维持在每日一次10毫克,每4周以上根据LDL胆固醇水平及患者反应调整剂量。 最大每日剂量可增至20毫克。

儿童服用量

10岁至17岁异合基因家族性高胆固醇血症儿童患者每日一次给予5毫克至20毫克之间的剂量。 剂量应根据个别患者的治疗目标每4周以上调整一次。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 例如,对本药成分过敏或肝功能有问题的患者、患有肌肉疾病的患者、严重肾功能减退的患者、怀孕或哺乳期的女性均不应服用本药。 此外,对肌肉病变或横纹肌溶解症风险较高的患者禁止使用本药的高剂量。这些危险因素包括中度或以上的肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族史遗传性肌肉疾病、酒精中毒等。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受患者也应避免使用。 在给药前需进行肝功能检查和肌肉相关检查,并在治疗期间定期监测。特别是如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲乏、发热等症状,应立即告知医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果目前正在服用其他药物,务必告知,特别是在与纤维酸类药物、环孢素、特定抗病毒药物合用时需格外小心。 有怀孕可能的女性应采用适当的避孕措施,怀孕或哺乳期间禁用本药。 若本药过量,因无特效解毒药,有必要根据症状进行治疗及肝脏及肌肉功能监测。 驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,因此应给予注意。 最后,如果在服用本药期间皮肤出现严重皮疹或过敏反应,应立即停药并咨询医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等超敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,伴嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应综合征(DRESS),重症肌无力,眼肌无力,横纹肌溶解症,肝衰竭,黄疸,急性肾衰竭,少尿,呼吸困难,呼吸急促,伴高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、严重水肿、高血压、严重过敏反应、严重出血

轻微副作用

头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛、无力、血尿、咳嗽、腹泻、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、荨麻疹样药物皮疹、关节痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍、女性乳腺发育、记忆力减退、健忘症、记忆丧失,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或潮气进入。此外,药物应存放在摄氏1度到30度之间的室温中,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

内用 - 30片/箱[10片/PTP*3], 内用 - 100片/瓶, 出口用 - 28片/箱[14片/PTP*2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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