药品信息
丘帕姆片1000毫克(左乙拉西坦)

丘帕姆片1000毫克(左乙拉西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
左乙拉西坦›1000mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
白色椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201208482 · 批准 2012.11.20 · 医保编码 651903780

核心摘要

主要用途
癫痫单药治疗(部分性发作),辅助治疗(肌阵挛发作等)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人及体重≥50kg的青少年(12~17岁)起始剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,可每2周至4周增加或减少每日1000mg(每次500mg,每日2次), 最大推荐剂量为每日3000mg。 用于原发性全身性强直-阵挛发作的辅助治疗时,起始剂量为每日1,000mg(每日2次,每次500mg), 每2周增加每日1,000mg,最高可增至3,000mg。 肾功能不全及肝功能不全患者应根据肾功能调整剂量, 老年人(65岁以上)也建议根据肾功能减退情况调整剂量。
儿童服用量
4岁以上~11岁儿童及体重不足50kg的青少年(12~17岁)初始剂量为每日2次,每次10mg/kg。 根据临床反应,可增加至每日60mg/kg(每次30mg/kg,每日2次), 每2周调整剂量时,每日剂量增加不得超过20mg/kg(每次10mg/kg,每日2次)。 最大推荐剂量为每日3000mg。 建议体重20kg以下的儿童使用100mg/ml口服溶液开始治疗。 体重20~40kg的儿童从每日500mg(每次250mg,每日2次)开始,每2周增加每日500mg,最多可给予每日1500mg。 体重超过40kg的儿童从每日1000mg(每次500mg,每日2次)开始,每2周增加每日1000mg,最多可给予每日3000mg。 儿童肌阵挛发作的辅助治疗(12岁以上)从每日2次、每次500mg开始,每2周增加每日1000mg,最多增加至3000mg。 儿童原发性全面性强直-阵挛发作的辅助治疗(12岁以上,体重不足50kg)从每日20mg/kg(每次10mg/kg,每日2次)开始, 每2周增加每日20mg/kg,最多给予60mg/kg。 由于口服制剂的安全性资料不足,不建议用于未满1个月的婴儿;4岁以下儿童不适用片剂,应使用口服溶液。 不建议16岁以下儿童使用注射剂。 儿童及体重不足50kg的青少年肾功能损害患者应根据肌酐清除率调整剂量:正常者为10-30mg/kg,每日2次;轻度者为10-20mg/kg,每日2次;中度者为5-15mg/kg,每日2次;重度者为5-10mg/kg,每日2次。 终末期肾病透析患者每日1次给予10-20mg/kg,建议首日给予15mg/kg负荷剂量。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

癫痫单药治疗(部分性发作),辅助治疗(肌阵挛发作等)

  • 继发性全身性发作
  • 部分性发作
  • 肌阵挛发作
  • 原发性全身强直-阵发性发作
查看批准原文

本药物单独用于首次被诊断为癫痫的4岁及以上患者的继发性全身性发作或部分性发作治疗。同时,它也用作对现有的一线癫痫治疗药物控制不佳的发作的辅助治疗。在12岁以上的儿童中,也用于由特发性全身性癫痫和肌阵挛癫痫引起的特定发作的治疗。对于无法口服的患者,可以以注射剂形式给药。本药物用于有效改善癫痫患者的各种发作。

服用方法

成人服用量

成人及体重≥50kg的青少年(12~17岁)起始剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,可每2周至4周增加或减少每日1000mg(每次500mg,每日2次), 最大推荐剂量为每日3000mg。 用于原发性全身性强直-阵挛发作的辅助治疗时,起始剂量为每日1,000mg(每日2次,每次500mg), 每2周增加每日1,000mg,最高可增至3,000mg。 肾功能不全及肝功能不全患者应根据肾功能调整剂量, 老年人(65岁以上)也建议根据肾功能减退情况调整剂量。

儿童服用量

4岁以上~11岁儿童及体重不足50kg的青少年(12~17岁)初始剂量为每日2次,每次10mg/kg。 根据临床反应,可增加至每日60mg/kg(每次30mg/kg,每日2次), 每2周调整剂量时,每日剂量增加不得超过20mg/kg(每次10mg/kg,每日2次)。 最大推荐剂量为每日3000mg。 建议体重20kg以下的儿童使用100mg/ml口服溶液开始治疗。 体重20~40kg的儿童从每日500mg(每次250mg,每日2次)开始,每2周增加每日500mg,最多可给予每日1500mg。 体重超过40kg的儿童从每日1000mg(每次500mg,每日2次)开始,每2周增加每日1000mg,最多可给予每日3000mg。 儿童肌阵挛发作的辅助治疗(12岁以上)从每日2次、每次500mg开始,每2周增加每日1000mg,最多增加至3000mg。 儿童原发性全面性强直-阵挛发作的辅助治疗(12岁以上,体重不足50kg)从每日20mg/kg(每次10mg/kg,每日2次)开始, 每2周增加每日20mg/kg,最多给予60mg/kg。 由于口服制剂的安全性资料不足,不建议用于未满1个月的婴儿;4岁以下儿童不适用片剂,应使用口服溶液。 不建议16岁以下儿童使用注射剂。 儿童及体重不足50kg的青少年肾功能损害患者应根据肌酐清除率调整剂量:正常者为10-30mg/kg,每日2次;轻度者为10-20mg/kg,每日2次;中度者为5-15mg/kg,每日2次;重度者为5-10mg/kg,每日2次。 终末期肾病透析患者每日1次给予10-20mg/kg,建议首日给予15mg/kg负荷剂量。

注意事项

本药物用于癫痫治疗,服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险。因此,在治疗期间如出现情绪变化或异常行为,需立即咨询医疗人员。 本药物可能会引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等中枢神经系统副作用,尤其是在用药初期的4周内,这些症状经常出现。在儿童中亦有报告嗜睡、疲劳及行为异常的情况。 癫痫治疗药物的突然停用可能会导致发作加重,因此在停药时需遵循医师指示逐渐减少剂量。 对本药物或其成分过敏的患者应避免服用。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量,而肝功能严重不良的患者在用药前建议进行肾功能检查。 可能出现血液相关的不良反应,如血细胞减少,若有虚弱、发热、频繁感染等症状,需进行血液检查。 可能出现精神症状,例如攻击性、易怒、焦虑、抑郁、过度刺激等,若这些行为变化严重,应考虑调整或停用药物。 在初期或增加剂量时,发作可能会加重,如发作频率增加,需立即咨询医生。 有心脏疾病或心电图QT间期延长的患者应谨慎使用。 在怀孕期间使用本药物对胎儿的影响尚未完全明确,因此需要谨慎评估,而在哺乳期间,药物可能通过母乳排出影响婴儿,建议停用母乳或停用药物。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或注意力下降,因此需要注意。 在过量服用时,可能出现嗜睡、焦虑、意识下降等症状,暂无特效解毒剂,应在急救下进行血液透析可能会有帮助。 本药物与其他药物的相互作用较少,但与甲氨蝶呤合用时应仔细监测血中浓度变化。 可用于儿童或老年人,但剂量调整和副作用监测至关重要。 本药物须存放在儿童无法触及的地方,避免转移至其他容器。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 嗜睡
  • 疲劳
  • 协调运动障碍
  • 行为异常
  • 无力症
  • 行为学障碍
再查看 96 项症状
  • 攻击
  • 烦躁
  • 愤怒
  • 焦虑
  • 情感麻木
  • 旁观意识
  • 情感不稳定性
  • 仇恨
  • 易怒
  • 精神病症状
  • 幻觉
  • 精神病
  • 类精神病行为
  • 妄想行为
  • 自杀念头
  • 头痛
  • 眩晕
  • 颤抖
  • 平衡障碍
  • 记忆丧失
  • 和谐运动失能
  • 运动失调
  • 注意力障碍
  • 记忆损伤
  • 运动过度症
  • 失眠
  • 情感不稳定性
  • 烦躁
  • 人格障碍
  • 异常思维
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 恶心
  • 呕吐
  • 食欲不振
  • 体重增加
  • 眩晕
  • 并视
  • 视野模糊
  • 肌肉疼痛
  • 受伤
  • 鼻咽炎
  • 感染
  • 咳嗽
  • 发疹
  • 湿疹
  • 瘙痒症
  • 血小板减少症
  • 舞蹈病
  • 运动异常症
  • 感觉异常
  • 嗜睡
  • 行走障碍
  • 癫痫加重
  • 自杀企图
  • 精神症障碍
  • 异常行为
  • 迷乱状态
  • 恐慌发作
  • 愤怒
  • 谵妄
  • 强迫症
  • 胰腺炎
  • 肝功能衰竭
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 体重减轻
  • 低钠血症
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 史蒂芬-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 脱发
  • 肌肉无力
  • 全血细胞减少症
  • 无粒细胞症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 嗜酸粒细胞增多症
  • 全身症状
  • 药物反应
  • 超敏反应
  • 血管性水肿
  • 过敏性反应
  • 急性肾损伤
  • 脑病
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 心电图QT延长
  • 横纹肌溶解
  • 血中CPK增加
  • 强迫症
  • 烦躁
  • 攻击性
  • 意识降低
  • 呼吸下降
  • 昏迷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以保护免受空气或潮湿的影响。保持存储温度在1度至30度之间的室温是很重要的。

外观·包装

外观

白色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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