薬情報
キューパム錠1000ミリグラム(レベチラセタム)

キューパム錠1000ミリグラム(レベチラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レベチラセタム›1000mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
白色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201208482 · 承認 2012.11.20 · 保険コード 651903780

要約

主な用途
てんかんの単剤療法(部分発作)、追加療法(ミオクロニー発作など)
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人および体重が50kg以上の青少年(12~17歳)は、1日2回、1回500mgで投与を開始する。 臨床反応および忍容性に応じて、2週間から4週間ごとに1日1000mg(1回500mg、1日2回)ずつ増量または減量でき、 最大推奨用量は1日3000mgである。 一次性全身強直間代発作の補助療法では、1日1,000mg(1日2回、1回500mg)で開始し、 2週間ごとに1日1,000mgずつ増量して最大3,000mgまで投与する。 腎機能障害患者および肝機能障害患者は、腎機能に応じて用量を調整し、 高齢者(65歳以上)も腎機能の低下に応じた用量調整が推奨される。
小児服用量
4歳以上~11歳の小児および体重50kg未満の青少年(12~17歳)は、初回用量として1日2回、1回10mg/kgから開始する。 臨床反応に応じて1日60mg/kg(1回30mg/kg、1日2回)まで増量可能であり、 用量変更は2週間ごとに1日20mg/kg(1回10mg/kg、1日2回)を超えない。 最大推奨用量は1日3000mgである。 体重20kg以下の小児には、100mg/mlの経口液剤で治療を開始することが推奨される。 体重20~40kgの小児は、1日500mg(1回250mg、1日2回)から開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量し、最大1日1500mgまで投与可能である。 体重40kgを超える小児は、1日1000mg(1回500mg、1日2回)から開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量し、最大1日3000mgまで投与可能である。 小児のミオクロニー発作に対する併用療法(12歳以上)は、1日2回、1回500mgから開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大3000mgまで増量する。 小児の一次性全般強直間代発作に対する併用療法(12歳以上、体重50kg未満)は、1日20mg/kg(1回10mg/kg、1日2回)から開始し、 2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量して、最大60mg/kgまで投与する。 1か月未満の乳児には経口製剤の安全性に関する情報が不十分なため推奨されず、4歳以下の小児には錠剤の投与は適用されず、液剤を投与すること。 注射剤は16歳未満の小児には推奨されない。 小児および体重50kg未満の青少年の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節し、 正常では10-30mg/kgを1日2回、軽度では10-20mg/kgを1日2回、中等度では5-15mg/kgを1日2回、重度では5-10mg/kgを1日2回投与する。 末期腎疾患の透析患者には1日1回10-20mg/kgを投与し、初日に15mg/kgの負荷用量を投与することが推奨される。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

てんかんの単剤療法(部分発作)、追加療法(ミオクロニー発作など)

  • 2次性全身発作、部分発作、ミオクローヌス発作、1次性全身強直-間代発作
承認事項の原文を見る

この薬は、初めててんかんと診断された4歳以上の患者の2次性全身発作や部分発作の治療に単独で使用されます。また、既存の1次てんかん治療薬で調整されない発作の補助治療にも使用されます。12歳以上の小児においては、ミオクローヌスてんかんおよび特発性全身性てんかんによる特定の発作の治療にも適用されます。経口投与が難しい患者には注射剤で投与することができます。この薬は、てんかん患者のさまざまな発作を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人および体重が50kg以上の青少年(12~17歳)は、1日2回、1回500mgで投与を開始する。 臨床反応および忍容性に応じて、2週間から4週間ごとに1日1000mg(1回500mg、1日2回)ずつ増量または減量でき、 最大推奨用量は1日3000mgである。 一次性全身強直間代発作の補助療法では、1日1,000mg(1日2回、1回500mg)で開始し、 2週間ごとに1日1,000mgずつ増量して最大3,000mgまで投与する。 腎機能障害患者および肝機能障害患者は、腎機能に応じて用量を調整し、 高齢者(65歳以上)も腎機能の低下に応じた用量調整が推奨される。

小児服用量

4歳以上~11歳の小児および体重50kg未満の青少年(12~17歳)は、初回用量として1日2回、1回10mg/kgから開始する。 臨床反応に応じて1日60mg/kg(1回30mg/kg、1日2回)まで増量可能であり、 用量変更は2週間ごとに1日20mg/kg(1回10mg/kg、1日2回)を超えない。 最大推奨用量は1日3000mgである。 体重20kg以下の小児には、100mg/mlの経口液剤で治療を開始することが推奨される。 体重20~40kgの小児は、1日500mg(1回250mg、1日2回)から開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量し、最大1日1500mgまで投与可能である。 体重40kgを超える小児は、1日1000mg(1回500mg、1日2回)から開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量し、最大1日3000mgまで投与可能である。 小児のミオクロニー発作に対する併用療法(12歳以上)は、1日2回、1回500mgから開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大3000mgまで増量する。 小児の一次性全般強直間代発作に対する併用療法(12歳以上、体重50kg未満)は、1日20mg/kg(1回10mg/kg、1日2回)から開始し、 2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量して、最大60mg/kgまで投与する。 1か月未満の乳児には経口製剤の安全性に関する情報が不十分なため推奨されず、4歳以下の小児には錠剤の投与は適用されず、液剤を投与すること。 注射剤は16歳未満の小児には推奨されない。 小児および体重50kg未満の青少年の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節し、 正常では10-30mg/kgを1日2回、軽度では10-20mg/kgを1日2回、中等度では5-15mg/kgを1日2回、重度では5-10mg/kgを1日2回投与する。 末期腎疾患の透析患者には1日1回10-20mg/kgを投与し、初日に15mg/kgの負荷用量を投与することが推奨される。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬物であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題のリスクが増加する可能性があります。 そのため、治療を受けている間に気分の変化や異常行動が現れた場合は、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は、眠気、倦怠感、協調運動障害、行動異常などの中枢神経系の副作用が現れる可能性があり、特に投与初期の4週間内にこれらの症状が頻繁に現れます。 小児の場合にも眠気や倦怠感、行動異常が報告されています。 てんかん治療薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、この薬を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬やその成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があり、肝機能が非常に悪い患者は投与前に腎機能検査が推奨されます。 血液細胞数の減少などの血液関連の異常反応が現れることがあるため、倦怠感、発熱、頻繁な感染などの症状がある場合は血液検査を受ける必要があります。 精神的症状、例えば攻撃性、過敏性、不安、うつ、刺激過敏性などが現れる可能性があり、これらの行動変化が著しい場合は薬物用量の調整や中止を検討する必要があります。 初期または用量増加時に発作が逆に悪化する可能性があるため、発作の頻度が増加した場合はすぐに医師に相談する必要があります。 心臓疾患がある場合や心電図QT間隔が延長されている患者は注意して使用する必要があります。 妊娠中はこの薬の使用が胎児に与える影響が完全には明らかにされていないため慎重な評価が必要であり、授乳中は母乳に薬剤が排出され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳を中止するか薬剤使用を中止することが推奨されます。 運転や機械の操作時には眠気や集中力の低下が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には眠気、不安、意識の低下などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はありませんので、緊急処置を受けながら血液透析が有効である可能性があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、メトトレキセートと併用する際には血中濃度の変化に注意深く観察する必要があります。 子供や高齢者にも使用可能ですが、用量調整と副作用の監視が重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移すことは避けるべきです。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行為
  • うつ病
  • 気分と行動の異常な変化
  • 眠気
  • 疲労
  • 協調運動障害
  • 行動異常
  • 無力感
  • 行動的障害
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  • 攻撃
  • 不安
  • 怒り
  • 不安
  • 感情鈍麻
  • 離人症
  • 感情的な不安定性
  • 敵意
  • 過敏性
  • 精神病的症状
  • 幻覚
  • 精神病
  • 精神病に類似した行動
  • 妄想的行動
  • 自殺念慮
  • 頭痛
  • めまい
  • 震え
  • バランス障害
  • 記憶喪失
  • 調和運動不全
  • 運動失調
  • 注意力障害
  • 記憶損傷
  • 運動過多症
  • 不眠
  • 感情的な不安定性
  • 不安
  • パーソナリティ障害
  • 異常な思考
  • 腹痛
  • 下痢
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 食欲減退
  • 体重増加
  • めまい
  • 複視
  • 視界のぼやけ
  • 筋肉痛
  • 外傷
  • 鼻咽頭炎
  • 感染
  • 咳
  • 発疹
  • 湿疹
  • かゆみ
  • 血小板減少症
  • 無動無漠運動症
  • 運動異常症
  • 感覚異常
  • 昼寝
  • 歩行障害
  • 発作悪化
  • 自殺念慮
  • 精神病障害
  • 異常行動
  • 混乱状態
  • パニック発作
  • 怒り
  • せん妄
  • 強迫性障害
  • 膵炎
  • 肝不全
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 薬剤性表皮壊死融解
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 多型紅斑
  • 脱毛
  • 筋肉の弱さ
  • 汎血球減少症
  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 好酸球増加症
  • 全身症状
  • 薬物反応
  • 過敏反応
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー
  • 急性腎損傷
  • 脳症
  • 神経遮断薬悪性症候群
  • 心電図QT延長
  • 横紋筋崩壊
  • 血中CPK増加
  • 強迫性障害
  • 不安
  • 攻撃性
  • 意識低下
  • 呼吸低下
  • 昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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