普雷奥林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品（普瑞巴林）每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30-＜60 75 300 BID or TID ≥15-＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间，如出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医疗人员。 对本药过敏或有特定遗传代谢异常的患者不应使用。 糖尿病患者在服用本药时可能会体重增加，需要调整血糖调节药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停止使用；老年人由于眩晕或嗜睡可能有跌倒风险，请多加注意。 本药可能会使视力模糊或视力变化，若出现异样症状，请咨询医疗人员。 如突然停止本药，可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应按医师指示逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者在使用本药时需谨慎，以防止误用或依赖的风险，并在表现出异样行为时告知医疗人员。 肾功能减退的患者可能需要调整本药的剂量，而心脏病患者也应谨慎使用。 与具有中枢神经系统抑制作用的其他药物同服时，呼吸抑制的风险可能会增加，因此合用时需注意。 妊娠早期可能有胎儿畸形风险，孕妇在特殊情况下除外不应使用；育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑本药可能通过母乳传递影响婴儿，因此应考虑停止哺乳或停止药物的使用。 眩晕和嗜睡是常见的副作用，建议服药后避免驾驶或操作危险机械。 过量服用可能出现迷惑、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即前往医疗机构采取适当措施。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，自杀念头，疼痛，发作，出汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，幸福感，性欲减退，离人症，性刺激异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤动，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼振，语言障碍，肝性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤动，晕厥，神志不清，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，流泪增多，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视力的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀满，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性乳腺发育症，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，烦躁，发作，休克，类过敏反应，皮肤黏膜综合症，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气的影响。存放温度应保持在15到30度之间的室温。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部赤褐色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶