卓乐定胶囊80毫克(盐酸齐拉西酮一水合物)

成人服用量

本品应随餐服用；应整粒吞服，不得咀嚼、压碎或打开胶囊。 精神分裂症：急性治疗的推荐用法用量为每次40 mg，每日2次，随餐服用。此后可根据个体临床状况调整每日剂量，最高至每次80 mg，每日2次。如根据疾病表现需要调整剂量，通常应至少间隔2日调整一次。最快可于治疗第3日达到最高推荐剂量（80 mg，每日2次）。维持治疗期间，患者应服用最低有效剂量；很多情况下，每次20 mg、每日2次即可。 I型双相障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗—初始治疗：初始每日剂量为每次40 mg，每日2次，随餐服用。之后于第2日将单次剂量增加至60 mg或80 mg，每日2次；此后根据耐受性和疗效，在每次40 ~ 80 mg范围内调整，每日2次。在可变剂量临床试验中，平均每日剂量约为120 mg。 I型双相障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗—维持治疗：对于在接受齐拉西酮单药治疗急性躁狂期间症状改善的患者，尚无经对照临床试验证实的数据可作为医生进行长期治疗的指导。 用于维持I型双相障碍治疗的心境稳定剂（锂或丙戊酸）辅助治疗：继续使用患者在初始治疗期间达到稳定时的相同剂量，在40-80mg范围内每日2次，随餐服用。应定期重新评估患者，以判断是否需要继续维持治疗。 65岁以上老年患者无需调整剂量。 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝硬化所致轻至中度肝功能损害患者（Child-Pugh A或B）口服后血清药物浓度较肝功能正常患者增加30%，终末半衰期延长约2小时。因此，肝功能损害患者使用齐拉西酮时应谨慎。 吸烟者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下：齐拉西酮的安全性和有效性尚未确立。

本药可能延长心脏搏动的电气间隔QT间隔，从而提高心律失常或猝死的风险。 因此，患有心脏疾病或电解质紊乱的患者使用前必须与医生咨询，且定期进行心电图检查是非常重要的。 此外，虽然罕见，但可能出现危及生命的神经性恶性综合症等严重症状，若出现高热、肌肉僵硬、意识变化等症状，需立即告知医务人员。 可能在皮肤上出现严重的皮疹或过敏反应，如出现这种症状应停止药物使用并前往医院就诊。 长期使用可能导致身体运动异常，如出现症状需与医生咨询。 本药可能引起头晕、困倦、体位性低血压等，特别是老年人或平衡感差的患者需要注意跌倒风险。 建议不对患有痴呆的老年患者使用，对有脑血管疾病风险的患者应谨慎用药。 因存在血栓形成风险，具有血栓风险因子的患者需在用药前后仔细观察。 对本药有过敏反应的患者、近期有心肌梗塞、心力衰竭、QT间隔延长的患者及某些遗传疾病患者禁用。 妊娠期或哺乳期女性在使用本药前务必咨询医生，且有怀孕可能的女性建议采取适当的避孕措施。 对儿童及18岁以下青少年的安全性与有效性尚未确立，使用时需谨慎。 如过量服用需立即进行医疗处理，因无特效解毒剂，应进行对症治疗。 本药在储存时应放在儿童无法触及处，并保持在室温下，不应更换容器。

• QTc间期延长
• 前心室纤颤
• 突然死亡
• 高热
• 肌肉强直
• 精神状态异常
• 不规则脉搏和血压
• 心动过速
• 心律失常
• 出汗

本药对空气或湿气敏感，必须储存于密闭的容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以保持药物的效果和安全性。

外观

含有白色或浅灰色粉末的上部蓝色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒胶囊（10粒/泡罩X3）