ジェルドックスカプセル80ミリグラム（ジプラシドン塩酸塩水和物）

成人服用量

本剤は食事とともに服用し、噛んだり、砕いたり、カプセルを開けたりせず、そのまま飲み込むこと。 統合失調症：急性期治療における推奨用法・用量は、1回40 mgを1日2回、食事とともに服用することである。その後、患者の臨床状態に基づき、1回最高80 mgを1日2回服用するまで1日用量を調節できる。症状に応じて用量調節が必要な場合、通常は少なくとも2日間隔をあけて調節すること。最短で治療3日目に最高推奨用量（80 mgを1日2回）に到達できる。維持療法では、患者は最小有効用量を服用すること。1回20 mgを1日2回服用するだけで十分な場合が多い。 双極性障害1型に伴う躁病または混合エピソードの急性期治療—初期治療：初日の用量は、1回40 mgを1日2回、食事とともに服用する。その後、2日目に1回用量を60 mgまたは80 mgまで増量して1日2回服用し、以降は忍容性および有効性に応じて1回用量を40 ~ 80 mgの範囲で調節し、1日2回服用する。可変用量で実施された臨床試験では、平均1日用量は約120 mgであった。 双極性障害1型に伴う躁病または混合エピソードの急性期治療—維持療法：ジプラシドン単剤による急性躁病治療中に症状が改善した患者を長期治療する場合、医師の指針となる管理された臨床試験で実証されたデータはない。 双極性障害1型の維持療法における気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法：初期治療で患者が安定した用量と同じ用量で、40-80mgを1日2回、食事とともに服用して治療を継続する。この維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 65歳以上の高齢者では用量調節は不要である。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝硬変による軽度から中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh AまたはB）では、肝機能が正常な患者と比較して、経口投与後の血清中薬物濃度が30%上昇し、終末半減期が約2時間延長した。したがって、肝機能障害患者にジプラシドンを投与する場合は注意すること。 喫煙者に対する用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満：ジプラシドンの安全性および有効性は確立されていない。

この薬は心拍の電気的間隔であるQT間隔を延長させる可能性があり、心拍リズムの異常や突然死のリスクを高めることがあります。したがって、心疾患や電解質の不均衡がある患者は、使用前に必ず医師と相談する必要があり、定期的に心電図検査を受けることが重要です。また、稀にですが、重篤な神経遮断剤悪性症候群という致命的な症状が現れることがあるため、高熱、筋硬直、意識の変化などの症状が見られた場合には直ちに医療関係者に知らせる必要があります。皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が見られることもあり、そのような症状が出た場合には薬の使用を中止し、病院を受診する必要があります。長期間使用することで体の動きに異常が出る場合があるため、症状が現れたら医師に相談する必要があります。この薬は眩暈、眠気、起立性低血圧などを引き起こす可能性があり、転倒リスクがあるため、特に高齢者やバランス感覚が低下している患者は注意が必要です。認知症のある高齢者には使用しない方が良いとされ、脳血管疾患のリスクがある患者にも慎重に投与する必要があります。血栓症のリスクがあるため、血栓リスク因子がある場合には、薬剤投与前後で注意深く観察する必要があります。この薬にアレルギー反応がある場合や最近心筋梗塞、心不全、QT間隔延長がある患者、特定の遺伝的疾患がある患者には使用してはいけません。妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医師と相談し、妊娠の可能性がある女性には適切な避妊を勧めます。18歳未満の子供および青少年に対する安全性と効果は確立されていないため、使用には注意が必要です。過剰摂取時には直ちに医療措置が必要であり、特別な解毒剤はないため症状に応じた治療が行われる必要があります。この薬は保管時に子供の手の届かない常温で保管する必要があり、容器を変更して入れないようにします。

QTc間隔延長、トルサード・ド・ポワント、突然死、高熱、筋硬直、精神状態の異常、不規則な脈拍と血圧、頻脈、心臓不整脈、発汗、クレアチンホスホキナーゼの増加、横紋筋融解、急性腎不全、薬物反応（DRESS）、発疹、剥脱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、遅発性運動障害、眠気、起立性低血圧、運動および感覚不安定、頭痛、無力感、便秘、口渇、唾液分泌増加、悪心、嘔吐、体重減少、不安、正座できない、心配、めまい、運動障害、筋緊張異常、錐体外路症候群、過度筋緊張症、不眠、震え、検査異常、疼痛、アレルギー反応、発熱、自殺想念、低血圧、頻脈、徐脈、うっ血性心不全、偏頭痛、消化不良、腹部膨満、舌浮腫、胃炎、脂肪沈着性肝、好酸球増加症、ALT増加、口渇、アルカリフォスファターゼ増加、脱水症、LDH増加、関節疾患、脚けいれん、関節痛、筋肉痛、筋無力症、舞踏病アテトーゼ、骨腫性膜収縮、うつ病、構音障害、大発作、幻覚、敵意、運動機能低下症、筋力低下、眼球運動発作、知覚異常、言語障害、夢異常、異常歩行、運動不能症、運動失調、混乱、神経障害、麻痺、混迷、情動鈍麻、鼻炎、斑点状丘疹性発疹、蕁麻疹、乾癬、皮膚疾患、視覚異常、弱視、結膜炎、ドライアイ、視神経炎、尿失禁、排尿困難、女性型乳房症、勃起不全、自殺未遂、不規則な脈動、脈拍変動、偶然に生じた損傷、高血圧、下痢、嚥下困難、筋肉痛、咽頭炎、呼吸困難、真菌性皮膚炎、顔面の垂れ、セロトニン症候群、不眠、躁病、軽躁病、尿失禁、持続勃起症、夜尿症、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、記憶障害、効果不十分、睡眠障害、過度鎮静、妄想、胸部の開放性傷、薬物中毒、動悸、胸部の開放性傷、薬物中毒、不安（興奮）、吃音、精神病、異常な思考、精神神経系の異常、呼吸器感染、皮膚の異常、かゆみ、排尿困難、頻尿、不整脈、腹痛、事故による損傷、腰痛、胸痛、悪寒、発熱、頸部痛、疼痛、自殺未遂

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持できる。

外形

白または淡灰色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬質カプセル剤

包装単位

30カプセル（10カプセル/ブリスター×3）