药品信息
纽罗宁胶囊300毫克(加巴喷丁)

纽罗宁胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)梅迪卡韩国
外观
含有白色或灰白色粉末的浅黄或深黄的硬胶囊剂
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200501265 · 申报 2005.02.01 · 医保编码 646000120

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫(Epilepsy)— 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 用药疗程应根据临床需要而定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如果需要停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain)— 成人(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 尚未评估神经病理性疼痛治疗中用药超过5个月的安全性和有效性。 体弱者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 老年人 由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率 ≥80 mL/min:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 肌酐清除率 50∼79 mL/min:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 肌酐清除率 30∼49 mL/min:每日总剂量 300∼900 mg/日 肌酐清除率 15∼29 mL/min:每日总剂量 150b∼600 mg/日 肌酐清除率 <15 mL/min:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率相应减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药当天的第1次用药应安排在睡前。
儿童服用量
3岁以上、12岁以下儿童的添加治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最高40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
(株)梅迪卡韩国

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫
  • 简单部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发性全身症状
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于治疗癫痫。对年龄在13岁以上的青少年或成人发生的简单或复杂部分发作,以及满3岁以上儿童或成人的辅助用药部分发作治疗有效。此外,还有助于缓解神经病理性疼痛。本药用于改善发作和神经痛症状。

服用方法

成人服用量

癫痫(Epilepsy)— 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 用药疗程应根据临床需要而定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如果需要停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain)— 成人(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 尚未评估神经病理性疼痛治疗中用药超过5个月的安全性和有效性。 体弱者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 老年人 由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率 ≥80 mL/min:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 肌酐清除率 50∼79 mL/min:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 肌酐清除率 30∼49 mL/min:每日总剂量 300∼900 mg/日 肌酐清除率 15∼29 mL/min:每日总剂量 150b∼600 mg/日 肌酐清除率 <15 mL/min:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率相应减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药当天的第1次用药应安排在睡前。

儿童服用量

3岁以上、12岁以下儿童的添加治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最高40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

注意事项

在服用此药期间,需仔细观察是否出现自杀意图或自杀行为、抑郁症状以及情绪或行为的异常变化。 本药突然停用可能会导致发作加剧或持续性癫痫状态,因此必须遵循医生的指示逐渐减少用药。 该药可能会引发严重的胰腺疾病,如胰腺炎,因此如出现持续的上腹部疼痛或呕吐等症状,须立即停止用药并咨询医疗人员。 特别注意,儿童和青少年或可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活动等神经精神系统异常反应。 本药与麻醉药或中枢神经系统抑制剂合用可能会导致严重的嗜睡、呼吸困难、昏迷等情况,因此仅在必要情况下按最小剂量短期使用,并需要医疗人员密切观察。 本药不应投给特定遗传问题患者、急性胰腺炎患者以及全身小发作患者。 肾功能下降患者、老年人、精神病史患者、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女等需在使用此药时更为谨慎,并在必要时进行剂量调整。 服用时可能出现头晕、嗜睡、运动失调、头痛、恶心、呕吐、体重增加、视力异常等副作用,如出现异常症状应及时告知医疗人员。 孕期可能对胎儿产生影响,因此有怀孕计划或孕期应在医师指导下服用,哺乳期妇女在服用该药时建议停止哺乳。 本药有药物依赖性和滥用风险,尤其是有药物滥用历史的患者需谨慎使用,突然停用时可能会出现焦虑、失眠、恶心、头痛等戒断症状。 服用时应避免驾驶或操作危险机械,尽量避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用。 本药应存放于儿童无法接触的地方,并应保存在原包装中以避免滥用或质量下降。

副作用

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪不稳定, 敌意, 思维异常, 运动过度, 腹痛, 腰痛, 疲劳, 发热, 头痛, 病毒感染, 血管扩张, 便秘, 牙齿异常, 腹泻, 消化不良, 食欲增加, 口渴, 恶心, 呕吐, 白细胞减少症, 外周水肿, 体重增加, 骨折, 肌肉痛, 记忆丧失, 运动失调, 迷乱, 协作功能异常, 眩晕, 言语障碍, 失眠, 神经敏感反应, 眼球震颤, 嗜睡, 思维异常, 震颤, 单收缩, 咳嗽, 咽炎, 鼻炎, 腺体萎缩, 痤疮, 瘙痒, 皮疹, 视力减退, 复视, 勃起功能障碍, 虚弱, 无精打采, 面部水肿,高血压, 胀气, 食欲减退, 牙龈炎, 紫斑, 关节痛, 运动过多症, 反射运动增加, 反射运动减少, 反射运动缺失, 感觉异常, 焦虑, 肺炎, 尿路感染, 视力障碍, 病毒性感染, 支气管炎, 呼吸道感染, 脱水, 传染性单核细胞增多症, 肝炎, 血液凝固异常, 征兆消失, 喉神经痛, 梦游症, 假性喉炎, 声音嘶哑, 事故导致的损伤, 感冒综合症, 疼痛, 口干, 步态异常, 混乱, 感觉减退, 颤抖, 眩晕, 呼吸困难, 皮疹, 无力, 无精打采, 面部水肿, 过敏,全身水肿, 体重减轻, 寒战, 陌生感, 无力感, 酒精不耐症, 宿醉反应, 低血压, 心绞痛, 外周血管障碍, 心悸, 心动过速, 偏头痛, 噪音, 心房颤动, 心衰, 血栓性静脉炎, 心肌梗死, 脑血管意外, 肺血栓症, 心室期外收缩, 心动过缓, 不成熟心房收缩, 心包摩擦, 心脏传导阻滞, 肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症, 心包积液, 心包炎, 舌炎, 牙龈出血, 渴, 口腔炎, 唾液分泌增加, 胃肠炎, 痔疮, 血便, 便失禁, 肝肿大, 吞咽困难, 打嗝, 胰腺炎, 胃溃疡, 结肠炎, 口腔水疱, 牙齿变色症, 口角炎, 唾液腺肥大症, 唇部出血, 食道炎, 食管裂孔疝, 吐血, 直肠炎, 过敏性肠综合症, 直肠出血, 食道痉挛, 甲状腺功能亢进症, 甲状腺功能减退症, 甲状腺肿大, 低雌激素, 卵巢衰竭, 副睾丸炎, 睾丸肿胀, 库欣综合症外貌, 贫血, 淋巴结病, 血小板减少症, 白细胞增多, 淋巴细胞增多症, 非霍奇金淋巴瘤, 出血时间延长, 腱炎, 关节炎, 关节强硬, 关节肿胀, 良性Romberg试验, 肋软骨炎, 骨质疏松, 囊袋炎, 关节挛缩, 晕厥, 梦幻感觉, 失语症, 感觉减退, 颅内出血, 低张力症, 异常感觉, 不完全瘫痪, 肌张力异常, 偏瘫, 面瘫, 意识混乱, 小脑功能异常, 良性Babinski征, 位置觉减退, 脑膜下血肿, 麻木, 幻觉, 性欲减退, 不安, 偏执症, 体验分离, 幻觉状态, 自杀冲动, 精神障碍, 亨廷顿舞蹈症, 口周运动障碍, 脑部疾病, 神经麻痹, 人格障碍, 性欲增加, 机体抑制, 执行功能障碍, 细微运动调节障碍, 脑膜炎, 局部肌肉抽搐, 感知过敏, 运动功能减退, 狂躁症, 神经症, 歇斯底里, 反社会反应,自杀行为, 鼻bleeding, 呼吸困难,无呼吸, 粘膜炎, 吸入性肺炎, 过度呼吸, 打嗝, 喉炎, 鼻塞, 鼻痒, 支气管痉挛, 低呼吸, 肺水肿, 脱发, 湿疹, 皮肤干燥, 多汗, 荨麻疹, 男性型多毛症, 粃贽, 囊肿, 单纯疱疹, 带状疱疹, 皮肤变色, 皮肤丘疹, 光敏感, 腿部溃疡, 头皮油脂, 牛皮癣, 表皮脱落, 腐烂, 皮肤小结节, 黑变病, 皮肤坏死, 局部肿胀, 血尿症, 排尿障碍, 贫尿, 膀胱炎, 尿潴留, 尿失禁, 阴道出血, 无月经, 月经异常, 月经过多, 乳腺癌, 无规律, 射精异常, 肾脏疼痛, 白带增多, 生殖器瘙痒, 肾结石, 急性肾衰竭,无尿症, 糖尿病, 肾炎, 夜尿症, 脓尿症, 尿急, 阴道疼痛, 乳腺疼痛, 睾丸疼痛, 听力丧失, 耳痛, 耳鸣, 内耳炎, 耳朵炎症, 味觉丧失, 味觉异常, 眼睑痉挛, 眼睛充血, 眼睛瘙痒, 调节异常, 鼓膜穿孔, 对噪音敏感, 眼球焦点异常, 泪流不止, 视网膜病, 青光眼, 虹膜炎, 角膜障碍, 泪液功能障碍, 眼部退化, 失明, 视网膜退化, 瞳孔散大, 脉络膜视网膜炎, 斜视, 听管功能异常, 内耳炎, 外耳炎, 嗅觉异常, 血液中肌酸酐磷酸激酶活性增加, 橫纹肌溶解, 急性肾衰竭, 荨麻疹, 过敏反应, 过敏性休克, 血管水肿,高血糖, 低血糖, 乳腺增大, 胸痛, 毒素性表皮坏死溶解, 嗜酸性细胞增多, 全身症状伴药物皮疹, 肝功能检查值升高, 多形性红斑, 跌倒,全身水肿, 女性型乳腺发育, 幻觉, 肝炎,全身反应包括过敏, 低钠血症, 黄疸, 意识丧失, 舞蹈病, 运动障碍, 肌张力异常, 巨细胞肌肉痉挛症, 心悸, 胰腺炎, 性功能障碍, 皮肤粘膜综合征, 血小板减少症, 耳鸣, 尿失禁, 舌头麻痹, 失眠, 恶心, 疼痛, 出汗, 颤抖, 头痛, 异常感觉, 无精打采

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须保存在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可保持药物效果的长期有效。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的浅黄或深黄的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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