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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
(株)梅迪卡韩国

品目基准编码 200501265 · 申报 2005.02.01 · 医保编码 646000120
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药品用于治疗癫痫。对年龄在13岁以上的青少年或成人发生的简单或复杂部分发作,以及满3岁以上儿童或成人的辅助用药部分发作治疗有效。此外,还有助于缓解神经病理性疼痛。本药用于改善发作和神经痛症状。
癫痫(Epilepsy)— 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 用药疗程应根据临床需要而定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如果需要停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain)— 成人(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方法逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 尚未评估神经病理性疼痛治疗中用药超过5个月的安全性和有效性。 体弱者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 老年人 由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率 ≥80 mL/min:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 肌酐清除率 50∼79 mL/min:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 肌酐清除率 30∼49 mL/min:每日总剂量 300∼900 mg/日 肌酐清除率 15∼29 mL/min:每日总剂量 150b∼600 mg/日 肌酐清除率 <15 mL/min:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率相应减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药当天的第1次用药应安排在睡前。
3岁以上、12岁以下儿童的添加治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最高40 mg。本品每日总剂量分3次服用。
在服用此药期间,需仔细观察是否出现自杀意图或自杀行为、抑郁症状以及情绪或行为的异常变化。 本药突然停用可能会导致发作加剧或持续性癫痫状态,因此必须遵循医生的指示逐渐减少用药。 该药可能会引发严重的胰腺疾病,如胰腺炎,因此如出现持续的上腹部疼痛或呕吐等症状,须立即停止用药并咨询医疗人员。 特别注意,儿童和青少年或可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活动等神经精神系统异常反应。 本药与麻醉药或中枢神经系统抑制剂合用可能会导致严重的嗜睡、呼吸困难、昏迷等情况,因此仅在必要情况下按最小剂量短期使用,并需要医疗人员密切观察。 本药不应投给特定遗传问题患者、急性胰腺炎患者以及全身小发作患者。 肾功能下降患者、老年人、精神病史患者、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女等需在使用此药时更为谨慎,并在必要时进行剂量调整。 服用时可能出现头晕、嗜睡、运动失调、头痛、恶心、呕吐、体重增加、视力异常等副作用,如出现异常症状应及时告知医疗人员。 孕期可能对胎儿产生影响,因此有怀孕计划或孕期应在医师指导下服用,哺乳期妇女在服用该药时建议停止哺乳。 本药有药物依赖性和滥用风险,尤其是有药物滥用历史的患者需谨慎使用,突然停用时可能会出现焦虑、失眠、恶心、头痛等戒断症状。 服用时应避免驾驶或操作危险机械,尽量避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用。 本药应存放于儿童无法接触的地方,并应保存在原包装中以避免滥用或质量下降。
自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪不稳定, 敌意, 思维异常, 运动过度, 腹痛, 腰痛, 疲劳, 发热, 头痛, 病毒感染, 血管扩张, 便秘, 牙齿异常, 腹泻, 消化不良, 食欲增加, 口渴, 恶心, 呕吐, 白细胞减少症, 外周水肿, 体重增加, 骨折, 肌肉痛, 记忆丧失, 运动失调, 迷乱, 协作功能异常, 眩晕, 言语障碍, 失眠, 神经敏感反应, 眼球震颤, 嗜睡, 思维异常, 震颤, 单收缩, 咳嗽, 咽炎, 鼻炎, 腺体萎缩, 痤疮, 瘙痒, 皮疹, 视力减退, 复视, 勃起功能障碍, 虚弱, 无精打采, 面部水肿,高血压, 胀气, 食欲减退, 牙龈炎, 紫斑, 关节痛, 运动过多症, 反射运动增加, 反射运动减少, 反射运动缺失, 感觉异常, 焦虑, 肺炎, 尿路感染, 视力障碍, 病毒性感染, 支气管炎, 呼吸道感染, 脱水, 传染性单核细胞增多症, 肝炎, 血液凝固异常, 征兆消失, 喉神经痛, 梦游症, 假性喉炎, 声音嘶哑, 事故导致的损伤, 感冒综合症, 疼痛, 口干, 步态异常, 混乱, 感觉减退, 颤抖, 眩晕, 呼吸困难, 皮疹, 无力, 无精打采, 面部水肿, 过敏,全身水肿, 体重减轻, 寒战, 陌生感, 无力感, 酒精不耐症, 宿醉反应, 低血压, 心绞痛, 外周血管障碍, 心悸, 心动过速, 偏头痛, 噪音, 心房颤动, 心衰, 血栓性静脉炎, 心肌梗死, 脑血管意外, 肺血栓症, 心室期外收缩, 心动过缓, 不成熟心房收缩, 心包摩擦, 心脏传导阻滞, 肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症, 心包积液, 心包炎, 舌炎, 牙龈出血, 渴, 口腔炎, 唾液分泌增加, 胃肠炎, 痔疮, 血便, 便失禁, 肝肿大, 吞咽困难, 打嗝, 胰腺炎, 胃溃疡, 结肠炎, 口腔水疱, 牙齿变色症, 口角炎, 唾液腺肥大症, 唇部出血, 食道炎, 食管裂孔疝, 吐血, 直肠炎, 过敏性肠综合症, 直肠出血, 食道痉挛, 甲状腺功能亢进症, 甲状腺功能减退症, 甲状腺肿大, 低雌激素, 卵巢衰竭, 副睾丸炎, 睾丸肿胀, 库欣综合症外貌, 贫血, 淋巴结病, 血小板减少症, 白细胞增多, 淋巴细胞增多症, 非霍奇金淋巴瘤, 出血时间延长, 腱炎, 关节炎, 关节强硬, 关节肿胀, 良性Romberg试验, 肋软骨炎, 骨质疏松, 囊袋炎, 关节挛缩, 晕厥, 梦幻感觉, 失语症, 感觉减退, 颅内出血, 低张力症, 异常感觉, 不完全瘫痪, 肌张力异常, 偏瘫, 面瘫, 意识混乱, 小脑功能异常, 良性Babinski征, 位置觉减退, 脑膜下血肿, 麻木, 幻觉, 性欲减退, 不安, 偏执症, 体验分离, 幻觉状态, 自杀冲动, 精神障碍, 亨廷顿舞蹈症, 口周运动障碍, 脑部疾病, 神经麻痹, 人格障碍, 性欲增加, 机体抑制, 执行功能障碍, 细微运动调节障碍, 脑膜炎, 局部肌肉抽搐, 感知过敏, 运动功能减退, 狂躁症, 神经症, 歇斯底里, 反社会反应,自杀行为, 鼻bleeding, 呼吸困难,无呼吸, 粘膜炎, 吸入性肺炎, 过度呼吸, 打嗝, 喉炎, 鼻塞, 鼻痒, 支气管痉挛, 低呼吸, 肺水肿, 脱发, 湿疹, 皮肤干燥, 多汗, 荨麻疹, 男性型多毛症, 粃贽, 囊肿, 单纯疱疹, 带状疱疹, 皮肤变色, 皮肤丘疹, 光敏感, 腿部溃疡, 头皮油脂, 牛皮癣, 表皮脱落, 腐烂, 皮肤小结节, 黑变病, 皮肤坏死, 局部肿胀, 血尿症, 排尿障碍, 贫尿, 膀胱炎, 尿潴留, 尿失禁, 阴道出血, 无月经, 月经异常, 月经过多, 乳腺癌, 无规律, 射精异常, 肾脏疼痛, 白带增多, 生殖器瘙痒, 肾结石, 急性肾衰竭,无尿症, 糖尿病, 肾炎, 夜尿症, 脓尿症, 尿急, 阴道疼痛, 乳腺疼痛, 睾丸疼痛, 听力丧失, 耳痛, 耳鸣, 内耳炎, 耳朵炎症, 味觉丧失, 味觉异常, 眼睑痉挛, 眼睛充血, 眼睛瘙痒, 调节异常, 鼓膜穿孔, 对噪音敏感, 眼球焦点异常, 泪流不止, 视网膜病, 青光眼, 虹膜炎, 角膜障碍, 泪液功能障碍, 眼部退化, 失明, 视网膜退化, 瞳孔散大, 脉络膜视网膜炎, 斜视, 听管功能异常, 内耳炎, 外耳炎, 嗅觉异常, 血液中肌酸酐磷酸激酶活性增加, 橫纹肌溶解, 急性肾衰竭, 荨麻疹, 过敏反应, 过敏性休克, 血管水肿,高血糖, 低血糖, 乳腺增大, 胸痛, 毒素性表皮坏死溶解, 嗜酸性细胞增多, 全身症状伴药物皮疹, 肝功能检查值升高, 多形性红斑, 跌倒,全身水肿, 女性型乳腺发育, 幻觉, 肝炎,全身反应包括过敏, 低钠血症, 黄疸, 意识丧失, 舞蹈病, 运动障碍, 肌张力异常, 巨细胞肌肉痉挛症, 心悸, 胰腺炎, 性功能障碍, 皮肤粘膜综合征, 血小板减少症, 耳鸣, 尿失禁, 舌头麻痹, 失眠, 恶心, 疼痛, 出汗, 颤抖, 头痛, 异常感觉, 无精打采
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿气敏感,因此必须保存在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可保持药物效果的长期有效。
含有白色或灰白色粉末的浅黄或深黄的硬胶囊剂
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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