ニューロニンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん(Epilepsy) — 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない）。 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛(Neuropathic pain) — 成人（18歳以上） 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 虚弱患者 体重の少ない虚弱患者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： クレアチニンクリアランス ≥80 mL/min：1日総投与量900∼2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス50∼79 mL/min：1日総投与量600∼1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス30∼49 mL/min：1日総投与量300∼900 mg/日 クレアチニンクリアランス15∼29 mL/min：1日総投与量150b∼600 mg/日 クレアチニンクリアランス<15 mL/min：1日総投与量150b∼300 mg/日 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日最大40 mg/kgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病の症状、そして気分や行動の異常な変化を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がひどくなったり持続的なてんかん状態に至ることがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らさなければなりません。 この薬は膵炎のような深刻な膵疾患を引き起こす可能性があるため、持続的な上腹部の痛みや嘔吐などの症状が現れた場合はすぐに服用を中止し医療従事者に相談するべきです。 特に子供や若者には感情的な不安定、攻撃性、集中力低下、過活動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経抑制薬を一緒に服用すると、重度の眠気、呼吸困難、昏睡などが起こる可能性があるため、必要な場合のみ最小用量で短期間使用し医療従事者の厳重な観察が必要です。 この薬は特定の遺伝的問題を持つ患者や急性膵炎患者、そして全身小発作患者には投与してはなりません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦または妊娠可能性のある女性、授乳中の女性などはこの薬を使用する際により慎重に投与する必要があり、必要に応じて用量調整が必要です。 服用中にめまい、眠気、運動失調、頭痛、吐き気、嘔吐、体重増加、視覚異常などの副作用が現れることがあるため、異常な症状が続く場合は医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の計画があるまたは妊娠中の方は必ず医師と相談してから服用するべきであり、授乳中の女性はこの薬を服用する際に授乳を中止することが推奨されます。 この薬は薬物依存性と誤用の危険性があるため、特に薬物乱用歴のある患者は注意して使用する必要があり、服用を突然中止すると不安、不眠、悪心、頭痛などの禁断症状が現れることがあります。 服用の際は運転や危険な機械の操作を避け、アルコールや他の中枢神経抑制薬との併用はしない方がよいです。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。このように保管すると薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部、下部が黄色がかった硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶