伊托韦比片9毫克(伊那利塞)

成人服用量

本品的推荐剂量为每日1次口服9 mg，与进食无关。本品应尽可能每天在同一时间服用。建议持续给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 本品应与水一同整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。 如果漏服本品，可在平时服药时间后的9小时内补服。超过9小时后，应跳过当天的剂量，并于次日平时服药时间服用本品。 如果患者服用本品后呕吐，当天不得补服额外剂量，并应于次日平时服药时间恢复服用。 本品应与帕博西尼和氟维司群联合给药。帕博西尼的推荐剂量为每28天为一个完整周期，每日1次口服125 mg，连续服用21天，随后停药7天。帕博西尼和氟维司群的给药剂量请参阅各自的说明书。 对于绝经前/围绝经期女性，应根据临床实践指南同时给予促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。 对于男性，可根据临床实践指南考虑给予促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。 剂量减量方案 起始剂量：每日9 mg 首次减量：每日6 mg 第二次减量：每日3 mg 如果患者不能耐受每日3 mg的剂量，应永久停用本品。 高血糖 >ULN–160mg/dL (>ULN-8.9 mmol/L) • 无需调整本品剂量。 • 考虑调整饮食，并确保摄入充足水分。 • 对于存在高血糖危险因素的患者b，考虑开始或加强口服降糖药治疗。 >160–250 mg/dL (>8.9–13.9 mmol/L) • 暂停本品给药，直至空腹血糖降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)。 • 开始或加强降糖药治疗。 • 以相同剂量恢复本品给药。 • 如果在适当的降糖治疗下，空腹血糖仍连续7天>200–250 mg/dL(>11.1–13.9 mmol/L)，请咨询有高血糖治疗经验的医生。 >250–500 mg/dL (>13.9–27.8 mmol/L) • 暂停本品给药。 • 开始或加强降糖药治疗。 • 必要时给予适当补液。 • 如果空腹血糖在7天内降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)，以相同剂量恢复本品给药。 • 如果空腹血糖在8天后降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)，以降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 • 如果空腹血糖在30天内再次达到>250–500 mg/dL(>13.9–27.8 mmol/L)，暂停本品给药，直至空腹血糖降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)。以降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 >500 mg/dL (>27.8 mmol/L) • 暂停本品给药。 • 开始或加强降糖药治疗。 • 评估体液容量不足和酮症，并给予适当补液。 • 如果空腹血糖降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)，以降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 • 如果空腹血糖在30天内再次达到> 500 mg/dL(>27.8 mmol/L)，永久停用本品。 口腔炎 1级 无需调整本品剂量。 根据临床需要开始或加强适当治疗（例如，含皮质类固醇的漱口液）。 2级 暂停本品给药，直至恢复至≤1级。 开始或加强适当治疗。以相同剂量恢复本品给药。 如果2级口腔炎复发，暂停本品给药，直至恢复至≤1级，之后以降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 3级 暂停本品给药，直至恢复至≤1级。 开始或加强适当治疗。以降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 4级 永久停用本品。 腹泻 1级 无需调整本品剂量。 根据临床需要开始适当治疗并进行监测。 2级 暂停本品给药，直至恢复至≤1级，之后以相同剂量恢复本品给药。 根据临床需要开始或加强适当治疗并进行监测。 如果2级腹泻复发，暂停本品给药，直至恢复至≤1级，之后以降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 3级 暂停本品给药，直至恢复至≤1级，之后以降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 根据临床需要开始或加强适当治疗并进行监测。 4级 永久停用本品。 血液学异常 1、2或3级 无需调整本品剂量。 根据临床需要监测全血细胞计数，以及血液学异常的体征或症状。 4级 暂停本品给药，直至恢复至≤2级。 根据临床需要，以相同剂量或降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 其他不良反应 1级 无需调整本品剂量。 2级 如有临床需要，考虑暂停本品给药，直至恢复至≤1级。 以相同剂量恢复本品给药。 3级，首次发生 暂停本品给药，直至恢复至≤1级。 根据临床判断，以相同剂量或降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 3级，复发 暂停本品给药，直至恢复至≤1级。 以降低一个剂量级别的剂量恢复本品给药（参见表1）。 4级 永久停用本品。

本药不应用于对本药或其成分过敏的患者。 本药含有乳糖，因此罹患乳糖不耐症的遗传疾病患者应避免服用。 本药仅对特定基因变异的乳腺癌患者有效，因此在给药前需确认是否存在该变异。 服用本药期间，可能会频繁出现高血糖，因此应定期检测血糖水平，必要时应同时使用降糖药物。 可能会出现口腔炎、腹泻、贫血、疲劳、头痛等多种副作用，因此出现症状时应立即咨询医生。 怀孕期间或可能怀孕的女性在服用本药时可能对胎儿有害，因此应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性在服用本药期间及用药后1周内应停止哺乳。 老年患者可能更容易出现副作用，可能需要调整剂量或监测副作用。 肾或肝功能不全患者需调整剂量，且对重度肝功能不全患者的安全性尚未确认。 如果发生本药的过量服用，由于没有特效解毒剂，需立即在医疗人员的监护和治疗下进行处置。 本药应存放在儿童接触不到的地方，不应转移至其他容器中以确保安全。 在服用期间未必对驾驶或机械操作造成显著影响，但根据个人症状可能仍需谨慎。

• 贫血
• 腹泻
• 尿路感染
• 急性冠状动脉综合征
• 脑出血
• 脑血管意外
• COVID-19感染
• 胃肠道出血
• 高血糖症
• 口腔炎

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气进入。储存温度应保持在1至30度的室温。

外观

淡粉色至灰粉色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[7片/PTPx4]