イトベビ錠9ミリグラム（イナボリシプ）

成人服用量

本剤の推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日1回9 mgを経口投与する。本剤は可能な限り毎日同じ時刻に服用する。本剤は、病勢進行または忍容できない毒性が認められるまで投与することが推奨される。 本剤は水とともにそのまま飲み込み、噛んだり、砕いたり、分割したりしてはならない。 本剤の服用を忘れた場合、通常の服用時刻から9時間以内であれば服用できる。9時間を超えた場合は、その日の服用をスキップし、翌日に通常の服用時刻に服用する。 本剤を服用した後に嘔吐した場合、その日に追加用量を服用してはならず、翌日に通常の服用時刻に服用を再開する。 本剤はパルボシクリブおよびフルベストラントと併用投与する。パルボシクリブの推奨用量は、28日を1サイクルとして、1日1回125 mgを21日間連続して経口投与し、7日間休薬する。パルボシクリブおよびフルベストラントの投与量については、添付文書を参照する。 閉経前または閉経移行期の女性には、臨床診療ガイドライン（地域の臨床診療）に従って、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）作動薬も併用投与する。 男性では、臨床診療ガイドラインに従って、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）作動薬の投与を検討する。 減量スケジュール 開始用量：1日9 mg 1段階目の減量：1日6 mg 2段階目の減量：1日3 mg 患者が1日3 mgの用量に忍容性を示さない場合、本剤の投与を永久に中止する。 高血糖 >ULN–160mg/dL (>ULN-8.9 mmol/L) • 本剤の用量調節は不要である。 • 食事の調整を検討し、十分な水分を補給する。 • 高血糖の危険因子を有する患者bでは、経口血糖降下薬による治療の開始または強化を検討する。 >160–250 mg/dL (>8.9–13.9 mmol/L) • 空腹時血糖値が≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下するまで、本剤の投与を一時中断する。 • 血糖降下薬による治療を開始または強化する。 • 同じ用量で本剤の投与を再開する。 • 適切な血糖降下療法にもかかわらず、空腹時血糖値が7日間にわたり継続して>200–250 mg/dL(>11.1–13.9 mmol/L)である場合は、高血糖の治療経験がある医師に相談する。 >250–500 mg/dL (>13.9–27.8 mmol/L) • 本剤の投与を一時中断する。 • 血糖降下薬による治療を開始または強化する。 • 必要に応じて、適切な水分補給を行う。 • 空腹時血糖値が7日以内に≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下した場合は、同じ用量で本剤の投与を再開する。 • 空腹時血糖値が8日以降に≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下した場合は、1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 • 空腹時血糖値が30日以内に再び>250–500 mg/dL(>13.9–27.8 mmol/L)となった場合は、空腹時血糖値が≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下するまで本剤の投与を一時中断する。1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 >500 mg/dL (>27.8 mmol/L) • 本剤の投与を一時中断する。 • 血糖降下薬による治療を開始または強化する。 • 体液量減少およびケトーシスを評価し、適切な水分補給を行う。 • 空腹時血糖値が≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下した場合は、1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 • 空腹時血糖値が30日以内に再び> 500 mg/dL(>27.8 mmol/L)となった場合は、本剤の投与を永久に中止する。 口内炎 グレード1 本剤の用量調節は不要である。 臨床的に必要に応じて、適切な治療（例：コルチコステロイド含有含嗽剤）を開始または強化する。 グレード2 グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 適切な治療を開始または強化する。同じ用量で本剤の投与を再開する。 グレード2の口内炎が再発した場合は、グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断し、その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード3 グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 適切な治療を開始または強化する。1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード4 本剤の投与を永久に中止する。 下痢 グレード1 本剤の用量調節は不要である。 臨床的に必要に応じて、適切な治療およびモニタリングを開始する。 グレード2 グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断し、その後、同じ用量で本剤の投与を再開する。 臨床的に必要に応じて、適切な治療およびモニタリングを開始または強化する。 グレード2の下痢が再発した場合は、グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断し、その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード3 グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断し、その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 臨床的に必要に応じて、適切な治療およびモニタリングを開始または強化する。 グレード4 本剤の投与を永久に中止する。 血液学的異常 グレード1、2または3 本剤の用量調節は不要である。 臨床的に必要に応じて、血球計算および血液学的異常の徴候または症状をモニタリングする。 グレード4 グレード2以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 臨床的判断に応じて、同じ用量または1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 その他の副作用 グレード1 本剤の用量調節は不要である。 グレード2 臨床的に必要な場合、グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断することを検討する。 同じ用量で本剤の投与を再開する。 グレード3、初回 グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 臨床的判断に応じて、同じ用量または1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード3、再発 グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード4 本剤の投与を永久に中止する。

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝性疾患がある患者は服用してはいけません。 この薬は特定の遺伝子変異がある乳がん患者にのみ効果があるため、投与前に該当変異があるか確認する必要があります。 この薬を服用している間に高血糖症が頻繁に発生する可能性があるため、血糖値を頻繁に検査し、必要に応じて血糖降下剤と併用する必要があります。 口内炎、下痢、貧血、疲労、頭痛など様々な副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用すると胎児に有害となる可能性があるため、避妊を徹底する必要があります。 授乳中の女性はこの薬服用期間および服用後1週間は授乳を中止することが望ましいです。 高齢患者の場合、副作用がより重篤になる可能性があるため、用量調整や副作用のモニタリングが必要になる場合があります。 腎臓や肝機能が弱い患者は用量を調整する必要があり、重度の肝障害患者に対する安全性は確認されていません。 この薬を過剰服用した場合、特別な解毒剤はないため、すぐに医療従事者の監督および治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、別の容器に移し替えない方が安全です。 服用中は運転や機械操作に大きな影響はありませんが、個別の症状に応じて注意が必要な場合があります。

• 貧血
• 下痢
• 尿路感染
• 急性冠動脈症候群
• 脳出血
• 脳血管事故
• COVID-19感染
• 消化管出血
• 高血糖症
• 対口炎

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外形

薄いピンク色から灰色がかったピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[7錠/PTPx4]