薬情報

ウィンレブエア注45ミリグラム(ソタトセプト)

医療用医薬品注射剤피하
成分・含量
ソタテレセプト›45mg / 1バイアル
製造・輸入元
한국엠에스디(주)
外形
白色から淡白色の凍結乾燥したケーキまたは粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤であり、主使用水で溶かした時に異物がなくて透明または乳白光を帯びた無色から淡黄褐色の溶液である。
包装
1バイアル/箱 - 1バイアル/箱[バイアル(45 mg)],2バイアル/箱 - 2バイアル/箱[バイアル(45 mg)]
承認状況
正常

品目基準コード 202501872 · 承認 2025.07.23

要約

主な用途
肺動脈性高血圧症(WHOグループI)運動能力改善治療
投与対象
成人
成人投与量
この薬は患者の体重に応じて3週ごとに皮下注射(SC)で投与されます。 開始用量として0.3 mg/kgを投与し、 3週後に目標用量0.7 mg/kgまで増量します。 投与を開始する前及び増量前にはヘモグロビンと血小板数を確認しなければなりません。 投与が漏れた場合はできるだけ早く投与し、 3日以内に投与できない場合は3週間隔の投与スケジュールを調整します。 最初の5回の投与

成分

輸入元
한국엠에스디(주)

効能・効果

肺動脈性高血圧症(WHOグループI)運動能力改善治療

承認事項の原文を見る

この医薬品は他の肺動脈性高血圧症治療とともに使用し、WHO機能分類II-III段階に該当する成人患者の肺動脈性高血圧症を治療します。特に運動能力を改善するのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

この薬は患者の体重に応じて3週ごとに皮下注射(SC)で投与されます。 開始用量として0.3 mg/kgを投与し、 3週後に目標用量0.7 mg/kgまで増量します。 投与を開始する前及び増量前にはヘモグロビンと血小板数を確認しなければなりません。 投与が漏れた場合はできるだけ早く投与し、 3日以内に投与できない場合は3週間隔の投与スケジュールを調整します。 最初の5回の投与

注意事項

この薬はこの薬やその成分にアレルギーのある人には使用してはいけません。 妊娠中の女性には胎児に害を及ぼす可能性があるため投与を避けるべきです。 出血傾向があるか出血リスクが高い患者には慎重に使用しなければなりません。 血液をさらさらにする薬を併用する場合には注意が必要です。 65歳以上の高齢者には出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を投与中に頭痛、鼻血、皮膚発疹、下痢、めまいといった副作用がよくみられます。 血小板数が減少する可能性があるため出血リスクが増加するので定期的に血液検査を受けるべきです。 ヘモグロビン値が上昇する可能性があるため血液が濃くなる症状が現れるかもしれないので定期的な検査が必要です。 血圧が上昇する可能性があるため血圧も監視しなければなりません。 この薬を投与中に重大な出血が発生する可能性があるため出血の兆候があればすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠の可能性がある女性はこの薬の使用中及び使用後少なくとも4ヶ月間効果的な避妊が必要です。 この薬は18歳未満の子供に対しては安全性と効果が確認されていません。 腎機能が低下している患者も特別な用量調整なしに使用できますが、重度の腎障害患者には研究が不足しています。 肝機能障害患者に対しても特別な用量調整指針はありませんが注意が必要です。 過剰投与をすると血圧とヘモグロビン値が上昇する可能性があるため注意深く観察し適切な治療を受けなければなりません。 この薬は医療専門家が正確に準備し投与しなければならず、再構成後は4時間以内に使用するべきです。 保管は2~8度の冷蔵状態で行い、凍結せず子供の手の届かない所に保管しなければなりません。

副作用

頭痛、鼻出血、毛細血管拡張症、下痢、めまい、発疹、血小板減少症、ヘモグロビン増加、歯茎出血、紅斑、注射部位掻痒、血圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光に曝露されないよう密閉された容器に保管し、温度は2度から8度の間の冷蔵状態を維持しなければなりません。また薬を凍結しないよう注意が必要です。

外観・包装

外形

白色から淡白色の凍結乾燥したケーキまたは粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤であり、主使用水で溶かした時に異物がなくて透明または乳白光を帯びた無色から淡黄褐色の溶液である。

包装単位

1バイアル/箱 - 1バイアル/箱[バイアル(45 mg)],2バイアル/箱 - 2バイアル/箱[バイアル(45 mg)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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