药品信息

阿基家正100/500毫克

处方药片剂
成分・含量
尼拉帕利托索酸盐单水合物›159.4mg / 1片阿比特龙醋酸盐微粒›500mg / 1片
生产/进口商
(주)한국얀센
外观
橙色椭圆形膜衣片
包装
56片/盒[28片/PTP x 2]
许可状态
正常

品目基准编码 202302817 · 批准 2023.09.25

核心摘要

主要用途
改善BRCA突变转移性激素抵抗性前列腺癌的化疗效果
使用对象
成人
成人剂量
本药的推荐剂量为尼拉帕利200mg / 阿比特龙乙酸酯1000mg(100mg/500mg片2片),尽可能每日同一时间服用一次。 本药必须在空腹下服用,且应在餐后至少2小时内服用,同时服用后至少1小时内不应进食。 需用水将药物完全吞下,不得咀嚼、破碎或压碎。

成分

进口商
(주)한국얀센

功效・作用

改善BRCA突变转移性激素抵抗性前列腺癌的化疗效果

查看批准原文

本药用于经历过化疗的成人患者,且他们被诊断为具有BRCA突变的转移性激素抵抗性前列腺癌患者,与泼尼松共同使用。主要帮助减缓前列腺癌的进展并改善患者的状况。患者应理解本治疗方案可抑制癌细胞的生长,并有效管理疾病的进展。这种联合治疗适合那些没有治疗经历的患者,并被设计以最大化治疗效果。总体而言,该药对前列腺癌治疗有积极影响。

用法用量

成人剂量

本药的推荐剂量为尼拉帕利200mg / 阿比特龙乙酸酯1000mg(100mg/500mg片2片),尽可能每日同一时间服用一次。 本药必须在空腹下服用,且应在餐后至少2小时内服用,同时服用后至少1小时内不应进食。 需用水将药物完全吞下,不得咀嚼、破碎或压碎。

注意事项

此药可能导致骨髓形成异常综合症或急性骨髓性白血病等严重血液癌症,因此如果怀疑有血液学毒性,必须及时咨询专业医生。 对本药成分或添加剂过敏的患者、怀孕或哺乳期的女性、中度或重度肝功能下降的患者以及患有乳糖不耐症的患者不应使用此药。 不推荐与镭-223氯化物合用。 有高血压、低钾血症、体液潴留及心血管疾病的患者在服用此药时需谨慎;同时,重度肾功能障碍患者也需谨慎使用。 此药常见的副作用包括贫血、便秘、高血压、恶心、疲劳、血小板减少等,因此治疗期间需仔细观察症状。 尤其是贫血、血小板减少及中性粒细胞减少等血液相关不良反应较为常见,因此需要定期进行血液检查。 严重高血压患者在治疗前需控制血压,并在治疗期间定期检查血压。 心功能较弱的患者可能会出现心力衰竭或心律失常等心血管不良反应,因此需要仔细观察。 肝功能异常也可能发生,因此在治疗前和治疗过程中应定期进行肝功能检查,一旦肝功能严重恶化则需停止治疗。 因感染风险可能增加,若出现感染症状,应立即告知医疗人员。 由于有发生肺栓塞等血栓性疾病的风险,若出现相关症状,则需迅速进行评估和治疗。 此药应在餐后至少2小时后服用,并且服用后至少1小时内不应进食。 由于与其他药物有多种相互作用,正在接受其他药物治疗的患者务必咨询医疗人员。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女不应接触或服用此药,并在治疗中及治疗后的一段时间内必须有效避孕。 儿童的安全性和有效性尚未得到确认,老年患者则不需要单独调整剂量。 如过量服用,则没有特别的解毒剂,需根据症状接受适当的治疗。驾驶或操作机器时需谨慎。 此药应储存于儿童无法接触的地方,并保持在原包装中以维持药品的质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴有高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口腔/眼部粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发且非常严重的头痛、雷电性头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿失禁

轻微副作用

贫血、便秘、恶心、疲劳、血小板减少、乏力、腰背痛、食欲下降、呕吐、中性粒细胞减少、关节痛、淋巴细胞减少、尿路感染、失眠、头痛、咳嗽、腹痛、低钾血症、头晕、鼻咽炎、支气管炎、结膜炎、血液碱性磷酸酶升高、体重下降、血液肌酐升高、AST升高、ALT升高、伽马-谷氨酰转肽酶升高、骨折

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在密封容器中,避免接触空气或湿气,最佳存放在室温1度至30度之间。 这样储存可以更好地保持药物的效力。

外观·包装

外观

橙色椭圆形膜衣片

包装单位

56片/盒[28片/PTP x 2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。