药品信息

恩帕美特片12.5/850毫克

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
삼성제약(주)
外观
粉红色的白色双面凸起椭圆形薄膜包衣片
包装
10片/箱(10片/PTP x 1), 60片/箱(10片/PTP x 6), 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302734 · 批准 2023.09.12

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病的血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
该药物的推荐剂量为每次1片,每天2次。 在不超过恩帕格列净25 mg和美克洛尔2000 mg的范围内,根据每位患者现有的治疗方案、有效性、耐受性确定剂量。 无法通过单独使用美克洛尔或与胰岛素等其他药物联合疗法来达到足够的血糖控制的患者,推荐的剂量为每天两次每次5 mg恩帕格列净(每日总量10 mg)和美克洛尔的现有剂量。

成分

生产厂家
삼성제약(주)

功效・作用

对2型糖尿病的血糖控制及心血管事件预防效果

  • 成年2型糖尿病,血糖控制不佳,心血管疾病
查看批准原文

该药物用于同时使用恩帕格列净和美克洛尔,以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。作为饮食疗法和运动疗法的辅助药物,适用于血糖控制不充分的患者。特别是对于已有心血管疾病的2型糖尿病患者,需参考临床试验信息以了解心血管事件的发生情况。此药可以改善血糖控制,有效帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

该药物的推荐剂量为每次1片,每天2次。 在不超过恩帕格列净25 mg和美克洛尔2000 mg的范围内,根据每位患者现有的治疗方案、有效性、耐受性确定剂量。 无法通过单独使用美克洛尔或与胰岛素等其他药物联合疗法来达到足够的血糖控制的患者,推荐的剂量为每天两次每次5 mg恩帕格列净(每日总量10 mg)和美克洛尔的现有剂量。

注意事项

该药物用于帮助控制血糖。但是,也可能出现一种罕见的不良反应,即严重的乳酸中毒,若出现此症状须立即就医。 如果与其他糖尿病治疗药物一起使用,有时可能会出现明显的低血糖症状,因此需要注意。 肾功能严重受损的患者或有急性肾问题、心衰、急性心肌梗塞等患者不得使用该药。 在使用放射线造影剂检查前后,需暂时停止服用此药,待确认肾功能正常后再开始服用。 即将接受手术的患者需在手术前48小时停止该药,术后肾功能恢复后再开始服用。 肝功能受损的患者或过度饮酒的患者服用该药时,乳酸中毒的风险可能增加,因此要特别注意。 怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性最好不要服用此药。 在服用此药期间,应定期检查肾功能和血液,以确认是否有异常。 可能会出现低血糖症状,因此特别是在与胰岛素或磺脲类药物一起服用时应密切监测血糖。 可能会发生尿路感染或生殖道感染,若出现相关症状应立即咨询医生。 由于可能发生体液损失,当出现脱水症状、腹泻、呕吐等情况时需遵循医生指示。 如果在服用期间出现发热、生殖器周围疼痛、肿胀、皮疹等症状,应立即告知医疗人员,如情况严重,则应停止药物使用。 该药不推荐用于18岁以下儿童,而75岁以上老年人需考虑肾功能下降的风险,因此需要调整剂量并定期检查。 过量服用时,乳酸中毒的风险可能增加,因此必须严格遵守用量,如出现异常症状,应立即前往医院。 此药应存放在儿童无法触及的地方,最好保存在原包装中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹,严重肿胀(血管神经性水肿),胸闷,呼吸困难,苍白,严重过敏反应
  • 伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落,口/眼黏膜疼痛,严重皮肤异常反应
  • 出现气短或呼吸困难,哮喘发作,伴咳嗽+发热的呼吸异常
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,肝脏异常(黄疸)
  • 突然出现的非常严重的头痛,闪电

轻微副作用

低血糖,尿路感染,生殖道感染,尿频,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,皮疹,红斑,瘙痒,血清脂质增高,血清肌酐增高,肾小管滤过率下降,口渴,体液量减少,头痛,头晕,失眠,疲劳,肌肉骨骼疼痛,发热,胸闷,外周水肿,面部肿胀,体重减轻,外阴瘙痒,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭容器中,避免空气或湿气进入,并在室温下(即1至30度之间)存放为宜。

外观·包装

外观

粉红色的白色双面凸起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/箱(10片/PTP x 1), 60片/箱(10片/PTP x 6), 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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