薬情報

エンパメタ錠12.5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
ピンクがかった白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱(10錠/PTP x 1), 60錠/箱(10錠/PTP x 6), 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302734 · 承認 2023.09.12

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖調整および心血管系イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖調整ができない患者はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とメトホルミン既存の服用量で投与します。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖調整および心血管系イベント予防効果

  • 成人の2型糖尿病、血糖調整不良、心血管系疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用して成人の2型糖尿病患者の血糖調整を改善するために使用されます。食事療法と運動療法の補助として投与され、血糖が十分に調整されない患者に適しています。特に心血管系疾患のある2型糖尿病患者については、心血管系イベントの発生に関する臨床試験情報を参照する必要があります。この薬は血糖調整を改善し、糖尿病管理を効果的にサポートします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖調整ができない患者はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とメトホルミン既存の服用量で投与します。

注意事項

この薬は血糖を調整するのを助ける薬です。しかし、重度の乳酸アシドーシスというまれな副作用が発生する可能性があるので、この症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 この薬を他の糖尿病治療薬と併用する場合、まれに低血糖の症状が重症化する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や急性腎障害、心不全、急性心筋梗塞などのある患者にはこの薬を使用してはいけません。 放射線造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時中断する必要があり、腎機能が正常であることを確認した後に再服用を開始する必要があります。 手術を控えている患者は手術の48時間前にこの薬を中止し、手術後に腎機能が回復した後に服用を再開する必要があります。 肝機能が障害されている患者やアルコールを過度に摂取している患者はこの薬服用時に乳酸アシドーシスのリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠する可能性のある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されます。 この薬を服用する間は定期的に腎機能と血液検査を通じて異常がないか確認する必要があります。 低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンやスルホニルウレア剤と併用する場合は血糖を注意深く観察する必要があります。 尿路感染症や生殖器感染症が発生することがあるため、関連する症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 体液の喪失が生じるリスクがあるため、脱水症状や下痢、嘔吐などがある場合は医師の指示を受ける必要があります。 服用中に発熱、生殖器周囲の痛み、腫れ、発疹などの症状が見られた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、重篤な場合は薬の服用を中止する必要があります。 この薬は18歳未満の子供には推奨されず、75歳以上の高齢者は腎機能低下の危険があるため用量調整と定期的な検査が必要です。 過量服用時には乳酸アシドーシスのリスクが増加する可能性があるため、服用量を厳守し、異常な症状が現れた場合は直ちに病院を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器で保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の腫れ(血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、顔面蒼白、重度のアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)
  • 突然で非常に重度の頭痛、雷鳴

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、性器感染、排尿の増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、発疹、発赤、かゆみ、血清脂質上昇、血中クレアチニン上昇、糸球体濾過率低下、喉の渇き、体液量減少、頭痛、めまい、不眠、疲労、筋骨格痛、発熱、胸部不快感、末梢浮腫、顔面腫脹、体重減少、外陰部のかゆみ、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。そして室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが最良です。

外観・包装

外形

ピンクがかった白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱(10錠/PTP x 1), 60錠/箱(10錠/PTP x 6), 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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