药品信息

福西美特缓释片10/500毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
达帕格列净柠檬酸›14.7mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
위더스제약(주)
外观
粉红色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202204064 · 批准 2022.11.10

该产品已于2023.10.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药物通常在晚餐时每日服用1次。最大剂量为每日1次达到达帕列净10mg/缓释美托formin2000mg。未曾接受过糖尿病药物治疗的患者,初始剂量为每日1次5mg/500mg或10mg/500mg的1片。为减少美托formin的胃肠道副作用,需逐步调整剂量。药片应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或分割。某些情况下药物的非活性成分可能会通过粪便以类似药片的湿润物形状排出。

成分

生产厂家
위더스제약(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因子
查看批准原文

本药物用于提高成人2型糖尿病患者的血糖控制,结合达帕列净和美托formin使用。建议与饮食和运动疗法一起使用,适用于血糖控制不够理想的情况。特别需要关注伴有心血管疾病或风险因素的2型糖尿病患者的心血管事件风险。具体信息请参考专业人士的临床试验信息。本药物有效辅助糖尿病治疗,帮助控制血糖。

服用方法

成人服用量

本药物通常在晚餐时每日服用1次。最大剂量为每日1次达到达帕列净10mg/缓释美托formin2000mg。未曾接受过糖尿病药物治疗的患者,初始剂量为每日1次5mg/500mg或10mg/500mg的1片。为减少美托formin的胃肠道副作用,需逐步调整剂量。药片应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或分割。某些情况下药物的非活性成分可能会通过粪便以类似药片的湿润物形状排出。

注意事项

本药物为辅助糖尿病治疗,帮助血糖控制。 服用本药物时,肾功能极为重要,因此肾功能低下患者或有肾脏疾病者不应使用。 此外,严重感染、脱水、心血管问题或急性疾病等情况也应避免使用。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药物,特别是在怀孕的第二和第三个妊娠期,可能会影响肾脏发育,因此需谨慎。 本药物与其他糖尿病药物一起使用时,可能增加低血糖风险,因此在使用胰岛素或磺酰脲类药物时,可能需要调整剂量。 本药物可能会偶尔引发危及生命的乳酸酸中毒或酮症酸中毒,若出现疲劳感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛、呕吐等症状,应立即咨询医生。 此外,本药物可能增加生殖道及尿路感染风险,症状出现时需迅速治疗。 具有液体量减少或低血压风险的患者,应定期检查血压和液体状况,脱水症状出现时,可以暂时停止用药。 本药物不推荐用于肝功能障碍患者,同时应避免过量饮酒。 计划手术的患者,应在手术前48小时停止用药,并于手术后确认肾功能正常后再重新开始用药。 老年人常常有肾功能减退,因此需要调整剂量并检查肾功能,特别是80岁以上患者需谨慎使用。 如出现过量,需立即前往医院接受适当治疗,特别是本药物可以通过透析排除,因此迅速处理十分重要。 在服用本药期间,应注意在驾驶或操作机械时的头晕,同时应将其放在儿童无法触及的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(肿胀),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,伴有高热的严重皮疹,水泡,皮肤剥落,口唇/眼 mucosa 疼痛,呼吸困难或呼吸困难加重,哮喘发作,伴有咳嗽和发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度无力,突然且非常严重的头痛,雷电头痛,癫痫,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液

轻微副作用

头痛,眩晕,便秘,口干,腰痛,夜尿,排尿痛,多尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,低血糖(轻微情况),体液减少(脱水,低容量,低血压),口渴,皮疹,腹泻,恶心/呕吐,上腹部疼痛,消化不良,腹部不适,腹痛,肠易激综合症,唾液腺肿块,牙痛,面部麻痹,周围神经病,感觉异常,嗜睡,震颤,腱炎,关节痛,肌肉痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器内,以防暴露于空气或湿气。建议存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此能够较好地保持药效。

外观·包装

外观

粉红色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。