薬情報

ポシメト持続性錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジン シトレート›14.7mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
위더스제약(주)
外形
ピンク色の両面が膨らんだ卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202204064 · 承認 2022.11.10

この製品は2023.10.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/持続性メトホルミン2000mgです。 以前の糖尿病薬治療を受けていない場合、初期用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの胃腸関係の副作用を減らすために段階的に用量を調整します。 錠剤は丸ごと飲み込む必要があり、半分にしたり、切ったり、噛んだりしてはいけません。

成分

製造会社
위더스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管系疾患、心血管系危険因子
承認事項の原文を見る

この薬はダパグリフロジンとメトホルミンを併用して、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するための補助薬として投与されます。食事療法や運動療法と併用して使用し、血糖が十分にコントロールされない場合に適しています。特に心血管系の疾患や危険因子を伴う2型糖尿病患者においては心血管イベントのリスクに対する注意が必要です。詳細な情報については専門家向けの臨床試験情報を参照してください。この薬は糖尿病治療を効果的に助け、血糖をコントロールするために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/持続性メトホルミン2000mgです。 以前の糖尿病薬治療を受けていない場合、初期用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの胃腸関係の副作用を減らすために段階的に用量を調整します。 錠剤は丸ごと飲み込む必要があり、半分にしたり、切ったり、噛んだりしてはいけません。

注意事項

この薬は血糖コントロールを助ける糖尿病治療薬です。 この薬を服用する際には腎機能が非常に重要であるため、腎機能が低下している患者や腎障害のある方は使用してはいけません。 また、重度の感染症、脱水、心血管問題がある場合や急性疾患においても投与を避けるべきです。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。特に妊娠2期および3期には腎の発達に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の糖尿病治療薬と併用する際に低血糖のリスクが増加する可能性があるため、インスリンやスルホニルウレア系薬剤を併用する場合は用量調整が必要になる場合があります。 この薬は稀に生命を脅かす乳酸アシドーシスやケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛、嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談すべきです。 また、この薬は生殖器および尿路感染のリスクを高める可能性があり、感染症の症状がある場合は迅速な治療が必要です。 体液量減少や低血圧のリスクがある患者は血圧と体液状態を定期的に確認し、脱水症状がある場合には一時的に薬の服用を中止することができます。 この薬は肝機能障害のある患者には推奨されず、アルコールの過剰摂取も避けるべきです。 手術予定の患者は手術48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることが確認されるまで再開してはいけません。 高齢者は腎機能の低下が一般的であるため、用量調整と腎機能検査が必要であり、特に80歳以上の患者は慎重に使用する必要があります。 過量服用した場合には直ちに病院に受診し、適切な治療を受けるべきです。特にこの薬は透析を通じて除去が可能であるため、迅速な対応が重要です。 この薬を服用中は運転や機械操作時にめまいに注意し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹、水泡、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色くなる(黄疸)、全身的な極端な倦怠感、突発的で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、口渇、腰痛、夜間尿、排尿痛、多尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、低血糖(軽度の場合)、体液量減少(脱水、低血量、低血圧を含む)、口渇、発疹、下痢、悪心/嘔吐、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、腹痛、過敏性腸症候群、唾液腺腫、歯痛、顔面麻痺、末梢神経障害、感覚異常、眠気、振戦、腱炎、関節痛、筋肉痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管します。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより薬の効果を良好に保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が膨らんだ卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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