法玛恩帕罗10毫克（恩帕格列净）

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及胰岛素等其他降糖药物额外联合用药为每日一次10毫克。 本药10毫克耐受性良好且需要额外控制血糖的情况下，可将药量增加至每日一次25毫克。 本药可以与饮食无关地给予。 片剂应整片吞服。 忘记服药时，应尽快想起即服用，不得一次服用一天的剂量的两倍。 特殊人群 •肾损害患者 轻度肾损害患者不需要剂量调整。 肾小管滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]不应开始治疗。 本药耐受性良好的患者中，如果肾小管滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]应将本药的剂量调整或维持为每日一次10毫克。当肾小管滤过率降低至45 ml/min/1.73m2以下[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本药。 终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者，因无法期待本药的有效性，因此不应使用。 •肝损害患者 轻度或中度肝损害患者不需要剂量调整。重度肝损害患者尚未研究，因此不推荐使用本药。 •高龄患者 根据年龄不需要调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能与液体量减少的风险。85岁以上高龄患者的临床经验有限，因此不推荐开始使用本药（使用注意事项，4. 一般注意事项请参考）。

本药不应用于对主要成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应给予本药。 肾功能严重降低的患者，即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2的患者或终末期肾病患者、正在透析的患者不应使用本药。 此外，本药含有乳糖，因此对于乳糖酶缺乏症或对半乳糖不耐症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者，应避免给予本药。 对于肾功能受损的患者，应谨慎使用本药，且若肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2时应避免治疗开始，低于45 mL/min/1.73m2时应停用。 终末期肾病或正在透析的患者因无法期待本药的效果，故不应使用。 在轻度至中度心力衰竭患者中，应谨慎给予，而不推荐用于重度心力衰竭患者。 使用本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂时，可能存在低血糖的风险，因此需考虑调整这些药物的剂量。 在服用本药期间，可能会出现低血糖、生殖器感染、尿路感染、尿频、液体量减少等不良反应，因此需特别注意。 特别是酮症酸中毒等严重代谢异常虽少见，但若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医疗人员。 高龄患者，尤其是75岁以上的患者，因液体量损失风险较高，应注意脱水或低血压，85岁以上时不推荐使用本药。 本药影响血糖控制，因此在进行血糖监测时可能会影响部分检查方法，应根据医生的指示监测血糖。 怀孕期间或有怀孕计划的女性应避免使用本药，哺乳期女性在服用本药时应停止哺乳。 未满18岁的儿童未确认安全性和有效性，不应使用。 过量服用虽未报告特殊毒性症状，但应根据临床状况给予适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且不应转移到其他容器中。 在药物互作方面，与利尿剂同用时可增加脱水或低血压的风险，联合使用胰岛素或胰岛素分泌促进剂时需注意低血糖风险。 驾驶或操作机械时应考虑低血糖风险，需特别小心。 此外，糖尿病患者日常应特别关注足部护理，也需警惕下肢截肢的风险。 会阴部坏死等严重感染虽少见，但如出现生殖器周围疼痛或肿胀、发热等情况，应立即告知医疗人员。

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀（血管性水肿）、酮症酸中毒、严重皮肤异常反应相关皮疹、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、尿路感染败血症、肾盂肾炎、会阴部坏死、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、皮肤或眼睛发黄（黄疸）、肝脏异常（黄疸）、突发且非常严重的头痛、闪电头痛、发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿量明显减少、

轻微副作用

低血糖、腹泻、恶心、胃溃疡、结肠炎、呕吐、缺血性结肠炎、大肠出血、阴道念珠菌感染、外阴阴道炎、龟头炎、其他生殖器感染、尿频、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质升高、血中肌酐升高、肾小管滤过率降低、头痛、中风、颅内动脉瘤、发热、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、输尿管结石性、急性肾损害、

本药应密封储存，以保护免受空气和湿气的影响。储存温度应维持在1度至30度之间的室温内。这样储存可安全保持药物的效果。

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶