薬情報
パマエンパロウ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

パマエンパロウ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국파마
外形
薄い黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102825 · 承認 2021.03.31 · 保険コード 653007120

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐容性が良好な場合に追加の血糖コントロールが必要な場合は、この薬の用量を1日1回25 mgに増量できます。この薬は食事に関係なく投与可能です。錠剤はそのまま飲み込んで服用します。服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用することが推奨されます。

成分

製造会社
(주)한국파마

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベントの予防

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、食事療法と運動療法と共に血糖コントロールを助けるために使用されます。単独で投与することができ、単独療法だけで血糖コントロールが困難な場合はメトホルミンと併用可能です。また、メトホルミンまたは他の糖尿病薬と併用しても血糖コントロールが十分でない場合にこの薬を追加投与できます。特に心血管疾患のある2型糖尿病患者においては、心血管系イベントの発生に注意が必要です。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に貢献します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐容性が良好な場合に追加の血糖コントロールが必要な場合は、この薬の用量を1日1回25 mgに増量できます。この薬は食事に関係なく投与可能です。錠剤はそのまま飲み込んで服用します。服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用することが推奨されます。

注意事項

この薬は主成分や成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与を避けるべきです。 腎機能が非常に低下した患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満の患者や末期腎疾患患者、または透析中の患者には使用しません。 またこの薬は乳糖を含んでいるため、乳糖分解酵素欠乏症やガラクトース不耐症、グルコース・ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題のある患者には投与しないでください。 腎機能が低下した患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合は治療開始を避け、45 mL/min/1.73m2未満になった場合は中止すべきです。 末期腎疾患や透析中の患者ではこの薬の効果が期待できないので使用しません。 心不全患者のうち軽度から中等度の者には慎重に投与すべきであり、中等度以上の心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレア等のインスリン分泌促進剤と併用する際は低血糖のリスクがあるため、これらの薬剤の用量調整が必要となる場合があります。 この薬を服用する期間中は低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などの副反応が現れる場合がありますので注意が必要です。 特にケトアシドーシスという深刻な代謝異常が稀に発生することがあるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液量喪失のリスクが高く脱水や低血圧に注意が必要で、85歳以上ではこの薬の投与は推奨されません。 この薬は血糖コントロールに影響を与えるため、血糖検査の際にいくつかの検査方法に影響を与える可能性があるため、医師の指示に従って血糖をモニタリングする必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用してはいけません、授乳中の場合もこの薬を服用する場合は授乳を中止するべきです。 18歳未満の小児に対しては安全性と効果が確認されていないため使用しません。 過量投与による特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手が届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えない方が良いとされています。 薬物相互作用としては利尿薬と併用する場合、脱水や低血圧のリスクが増加する可能性があり、インスリンやインスリン分泌促進薬との併用時には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 運転や機械操作時には低血糖のリスクを考慮し注意が必要です。 また、糖尿病患者は日常的な足のケアに気を配る必要があり、下肢切断のリスクにも注意が必要です。 会陰部壊死などの深刻な感染症が稀に発生することがあるため、生殖器周辺に痛みや腫れ、発熱などが見られる場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管性浮腫)、ケトアシドーシス、重度の皮膚異常反応に関連する発疹、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色蒼白、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、呼吸が困難または息切れ、喘息発作、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、肝障害(黄疸)、突然で非常に強い頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿量の著しい

軽度の副作用

低血糖、下痢、吐き気、胃潰瘍、大腸炎、嘔吐、虚血性大腸炎、大腸出血、膣カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎、その他の生殖器感染、排尿増加、排尿困難、間質性腎炎、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、頭痛、脳梗塞、髄内動脈瘤、発熱、血管ステント狭窄、血管ステント血栓症、尿管結石、急性腎損傷、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうして保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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