帕玛恩帕罗片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合使用的加用治疗。对本品10 mg耐受良好但仍需要进一步控制血糖时，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。忘记服用本品时，应在想起时立即服用。一天内不得服用两 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）

本药不应用于对主要成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应给予本药。 肾功能严重降低的患者，即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2的患者或终末期肾病患者、正在透析的患者不应使用本药。 此外，本药含有乳糖，因此对于乳糖酶缺乏症或对半乳糖不耐症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者，应避免给予本药。 对于肾功能受损的患者，应谨慎使用本药，且若肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2时应避免治疗开始，低于45 mL/min/1.73m2时应停用。 终末期肾病或正在透析的患者因无法期待本药的效果，故不应使用。 在轻度至中度心力衰竭患者中，应谨慎给予，而不推荐用于重度心力衰竭患者。 使用本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂时，可能存在低血糖的风险，因此需考虑调整这些药物的剂量。 在服用本药期间，可能会出现低血糖、生殖器感染、尿路感染、尿频、液体量减少等不良反应，因此需特别注意。 特别是酮症酸中毒等严重代谢异常虽少见，但若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医疗人员。 高龄患者，尤其是75岁以上的患者，因液体量损失风险较高，应注意脱水或低血压，85岁以上时不推荐使用本药。 本药影响血糖控制，因此在进行血糖监测时可能会影响部分检查方法，应根据医生的指示监测血糖。 怀孕期间或有怀孕计划的女性应避免使用本药，哺乳期女性在服用本药时应停止哺乳。 未满18岁的儿童未确认安全性和有效性，不应使用。 过量服用虽未报告特殊毒性症状，但应根据临床状况给予适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且不应转移到其他容器中。 在药物互作方面，与利尿剂同用时可增加脱水或低血压的风险，联合使用胰岛素或胰岛素分泌促进剂时需注意低血糖风险。 驾驶或操作机械时应考虑低血糖风险，需特别小心。 此外，糖尿病患者日常应特别关注足部护理，也需警惕下肢截肢的风险。 会阴部坏死等严重感染虽少见，但如出现生殖器周围疼痛或肿胀、发热等情况，应立即告知医疗人员。

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本药应密封储存，以保护免受空气和湿气的影响。储存温度应维持在1度至30度之间的室温内。这样储存可安全保持药物的效果。

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶