薬情報
ザディス錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

ザディス錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
하나제약(주)
外形
淡黄色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102089 · 承認 2021.03.05 · 保険コード 657808320

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬10mgに耐容性が良好であって追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出したらすぐに服用します。

成分

製造会社
하나제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール困難、血糖コントロール不能、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるための食事療法および運動療法の補助として使用されます。単独で投与することもでき、単独療法だけでは血糖コントロールが困難な場合はメトホルミンや他の糖尿病治療薬と併用することができます。また、インスリン治療や複数の併用療法でも十分な血糖コントロールが得られない患者に対して併用投与されます。血糖コントロールだけでなく、心血管疾患のある患者においては心血管イベントの予防効果についても専門家の臨床試験情報を参考にすることが重要です。この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロール改善に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬10mgに耐容性が良好であって追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出したらすぐに服用します。

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギーのある患者には投与してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者には使用してはいけません。 腎機能が非常に低下した患者、末期腎疾患患者または透析中の患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者には投与してはいけません。 腎機能が弱い患者はこの薬の用量調整が必要であり、腎機能が非常に悪化した場合は投与を中止しなければなりません。 心不全患者の中で軽度から中等度の場合は注意して使用し、重度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやインスリン分泌促進剤と併用する場合は低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要になることがあります。 この薬を服用する際に最も一般的な副作用としては低血糖、生殖器感染、排尿増加、尿路感染などがあります。 特に低血糖はインスリンやスルホニルウレアと併用する際により頻繁に発生する可能性があるため注意が必要です。 ケトアシドーシスという重篤な代謝障害が稀に発生することがあるため、症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 高齢者や体液喪失のリスクがある患者は脱水や低血圧が生じる可能性があるため注意深く観察しなければなりません。 尿路性敗血症や腎盂腎炎といった重篤な尿路感染が報告されているため、感染症の症状がある場合は迅速に治療する必要があります。 この薬は生殖器真菌感染のリスクを高める可能性があるため、関連する症状がある場合は適切に管理しなければなりません。 妊娠中の場合、この薬の使用は推奨されず、妊娠が確認された場合は投与を中止しなければなりません。 授乳中の場合もこの薬を服用する際は授乳を中止することが望ましいです。 18歳未満の小児に対する安全性や効果は確認されていません。 過剰摂取時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。 この薬は運転や機械操作に軽微な影響を与える可能性があるため、特に低血糖のリスクがある場合は注意しなければなりません。 この薬を服用する間は定期的に腎機能をモニタリングし、体液状態と電解質バランスを確認することが重要です。 また、糖尿病患者は日常的な足のケアと感染予防に気を配る必要があり、会陰部に痛みや異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、急性腎傷害、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、深部静脈血栓症、突然の非常に強い頭痛、脳梗塞、頭蓋内動脈瘤、意識混濁、視覚障害、麻痺、尿量の著しい減少、全身に重度の浮腫、高血圧に伴う浮腫

軽度の副作用

低血糖、かゆみ、発疹、膣カンジダ症、外陰部膣炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿增加、体液量の減少、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の減少、渇き、血清脂質の増加、排尿困難、間質性腎炎、発熱、下痢、吐き気、胃潰瘍、大腸炎、嘔吐、虚血性大腸炎、大腸出血、軟部組織炎、虫垂膿瘍、虫垂炎、髄膜炎、慢性中耳炎、扁桃周囲膿瘍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所や非常に寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡黄色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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