扎迪斯片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次，每次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日1次，每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项，3.不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后尽快服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，本品剂量应调整或维持为每日1次，每次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始给予本品治疗（参见注意事项，4.一般注意事项）。

本药不应给有主成分或成分过敏的患者服用。 应避免用于Ⅰ型糖尿病患者或有糖尿病酮症酸中毒的患者。 肾功能严重下降的患者、末期肾病患者或正在透析的患者不应使用本药。 本药含有乳糖，对于存在半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者不应给药。 肾功能较弱的患者需要调整本药的剂量，当肾功能明显恶化时应停止给药。 轻度至中度的心力衰竭患者使用本药时应谨慎，对于重度心力衰竭患者不推荐使用。 与胰岛素或胰岛素分泌促剂一起使用时可能会增加低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 服用本药时最常见的副作用包括低血糖、外阴感染、尿频、尿路感染等。 特别是低血糖与胰岛素或磺脲类药物联用时更容易发生，需要特别注意。 罕见情况下可能发生酮症酸中毒等严重代谢障碍，若出现症状应立即就医。 高龄患者或有体液流失风险的患者应特别观察，可能会发生脱水或低血压。 已报告尿源性败血症或肾盂肾炎等严重尿路感染，因此若出现感染症状应迅速治疗。 本药可能增加生殖道真菌感染的风险，如出现相关症状应适当处理。 孕妇应避免使用本药，确诊为孕妇时应停止给药。 哺乳期间使用本药也建议暂停哺乳。 未满18岁的儿童安全性和有效性尚未得到确认证实。 过量服用时未报告特别毒性症状，但根据临床状态需要适当治疗。 本药在驾驶或机械操作时可能会有轻微影响，特别是在有低血糖风险的情况下需谨慎。 在服用本药期间应定期监测肾功能，并检查体液状态及电解质平衡。此外，糖尿病患者在日常生活中应特别注意足部护理和感染预防，如阴部周围出现疼痛或异常症状，应立即咨询医务人员。

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本药对空气和湿气敏感，应保存在密闭容器中。此外，应避免过热或过冷的环境，最好在1至30度的室温下储存。

外观

淡黄色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶