药品信息
罗苏布韦特片10/5毫克

罗苏布韦特片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
진양제약(주)
外观
粉红色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP×3], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004602 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 650304200

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质控制及动脉粥样硬化血管疾病风险抑制
服用对象
成人
成人服用量
本药无论与否都可每日一次。 对于原发性高胆固醇血症,推荐的初始剂量为每日10/5毫克。 对于需要更大LDL-胆固醇减少的患者,可以调整剂量, 每日最大剂量可增加到10/20毫克。 在开始用药后或调整剂量后需要间隔4周以上确认血液中的脂质水平以调整剂量。

成分

生产厂家
진양제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质控制及动脉粥样硬化血管疾病风险抑制

  • 原发性高胆固醇血症、异质性家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B增加、甘油三酯升高、非HDL-胆固醇升高、高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化血管疾病风险增加、异常脂质血症
查看批准原文

本药可帮助降低原发性高胆固醇血症,尤其是家族型和非家族型,或混合型异常脂质血症患者的血液中总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL胆固醇水平,并增加HDL胆固醇水平。主要用作饮食疗法的辅助治疗,适用于饮食控制未能显著限制饱和脂肪和胆固醇摄入时。同时,在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化血管疾病风险较高的患者使用脂质调节药物时,需同时考虑其他风险因素。治疗前须确认糖尿病、甲状腺功能减退、肝病、肾功能不全等异常脂质血症的次要原因,并根据需要进行治疗。脂质指标包括总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯等需定期检查,特别是在甘油三酯水平升高时,需采用超离心分离法进行准确测定。本药用于改善这些异常脂质血症和降低动脉粥样硬化疾病风险。

服用方法

成人服用量

本药无论与否都可每日一次。 对于原发性高胆固醇血症,推荐的初始剂量为每日10/5毫克。 对于需要更大LDL-胆固醇减少的患者,可以调整剂量, 每日最大剂量可增加到10/20毫克。 在开始用药后或调整剂量后需要间隔4周以上确认血液中的脂质水平以调整剂量。

注意事项

本药可能引发肌肉病变或罕见的横纹肌溶解症等严重肌肉损伤,因此如出现肌肉痛或肌肉无力等症状,应立即与医生咨询。 特别是在严重感染、低血压、大型手术或创伤、代谢障碍、难以控制的癫痫等与肌肉损伤相关的风险因素存在时,可能需要暂停或中止使用本药。 对本药有过敏反应的患者,或有活动性肝病、肌肉疾病、严重肾功能障碍的患者禁止使用。 孕妇或可能怀孕的女性,及正在哺乳的女性也应避免使用本药。 酒精成瘾者或肝功能不全患者、高龄者、患有甲状腺功能减退的患者等肌肉损伤风险较高的患者需谨慎使用本药。 此外,与其他特定药物合用时可能增加肌肉损伤的风险,因此,若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 本药可能对肝脏造成负担,因此在治疗开始前和治疗过程中应定期进行肝功能检查。 在血液检查中若肌肉损伤指标CPK水平升高,可能需中止本药的使用。 使用本药期间,可能出现头晕、头痛、消化不良、肌肉痛、水肿等症状,如症状严重应咨询医务人员。 另外,本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受的患者需谨慎。 驾驶或操纵机械时可能出现头晕,因此应保持警惕。 对儿童和高龄者用药时需特别小心,尚未充分确认儿童的安全性。 如发生过量使用,尚无特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗并检查肝脏及肌肉功能。 本药应保存在儿童无法触及的地方,避免换入其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突然及非常严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视觉异常、瘫痪、尿量

轻微副作用

头痛、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉痛、胸部不适、瘙痒、头晕、血糖升高、血中乳酸脱氢酶增高、血中CPK升高、肝酶升高、肝功能检查异常、口干、急性肾盂肾炎、便秘、恶心、腹痛、皮肤瘙痒、腹泻、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起障碍、疲劳、麻木、感觉异常、关节

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须保存在密封容器内,以避免暴露于空气或湿气中。此外,储存温度应保持在1度至30度之间,尽量避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3], 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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