薬情報
ロスブジェット錠10/5ミリグラム

ロスブジェット錠10/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP×3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202004602 · 承認 2020.06.23 · 保険コード 650304200

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質調整及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより求められる患者のために、用量を調整して投与することができ、 1日最大10/20mgまで増量することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質調整及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール増加、アポBタンパク増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に家族性と非家族性、および混合型異常脂質血症患者の血中総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロールの値を下げ、HDLコレステロール値を上げるのに役立ちます。主に食事療法を併用する補助治療剤として使用され、飽和脂肪とコレステロール摂取を制限する食事調整にも十分な効果がない場合に投与されます。また、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクが高い患者で脂質調整薬を使用する際は、他のリスク因子も考慮する必要があります。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症、肝疾患、腎不全など異常脂質血症の二次的原因を確認し、必要に応じて治療する必要があります。脂質値は総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドなどを含め、定期的に検査し、特にトリグリセリドが高い場合には正確な測定のために超遠心分離法を用います。この薬はこれらの異常脂質血症を改善し、動脈硬化性疾患リスクを下げるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより求められる患者のために、用量を調整して投与することができ、 1日最大10/20mgまで増量することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に異常が生じる筋肉病症や稀に横紋筋融解という深刻な筋肉損傷を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋肉弱化などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特に重度の感染、低血圧、大手術や外傷、代謝障害、制御されない発作など、筋肉損傷のリスク因子がある場合は、この薬の使用を一時中断または停止する必要があるかもしれません。 この薬に過敏反応がある、または活動性肝疾患、筋肉疾患、重度の腎障害がある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 アルコール中毒者や肝機能が不良な患者、高齢者、甲状腺機能低下症患者など筋肉損傷リスクが高い患者は慎重に使用する必要があります。 また他の特定の薬物と併用する場合、筋肉損傷のリスクが増加することがあるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 この薬は肝に負担をかける可能性があるため、治療開始前と治療中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 血液検査で筋肉損傷の指標であるCPK値が上昇した場合は、この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。 この薬を服用中にはめまいや頭痛、消化不良、筋肉痛、浮腫などの症状が現れることがありますので、症状が重い場合は医療関係者に相談する必要があります。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は注意が必要です。 運転や機械操作時にはめまいの症状が現れることがあるため注意が必要です。 小児や高齢者に投与する場合は特に注意が必要であり、小児に対する安全性は十分に確認されていません。 過量投与の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝及び筋肉機能検査が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重大な腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるさ、突然の激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

頭痛、上咽頭炎、消化不良、ALT上昇、浮腫、筋肉痛、胸の不快感、かゆみ、めまい、血糖上昇、血中乳酸脱水素酵素上昇、血中CPK上昇、肝酵素上昇、肝機能検査異常、口の乾き、急性腎盂腎炎、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、下痢、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかり密閉された容器に保管する必要があります。また、保管温度は1度から30度の間の室温を維持すべきであり、あまり暑くも寒い場所は避けるべきです。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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