약 정보
로티브정10/20밀리그램

로티브정10/20밀리그램

전문의약품정제경구
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정에제티미브›10mg / 1정
제조·수입사
동화약품(주)
외형
분홍색의 달걀형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정/PTP × 3],30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202004601 · 허가 2020.06.23 · 보험 코드 642707010

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성 및 혼합형) 치료를 통한 지질 수치 개선 및 동맥경화성 혈관 질환 위험 억제
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 1일 10/5mg∼10/20mg 범위 내에서 투여한다. 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량 적정 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하며 용량을 조절한다

성분

제조사
동화약품(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성 및 혼합형) 치료를 통한 지질 수치 개선 및 동맥경화성 혈관 질환 위험 억제

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 상승된 총 콜레스테롤
  • LDL-콜레스테롤 증가
  • 아포 B 단백 증가
  • 트리글리세라이드 증가
  • non-HDL-콜레스테롤 증가
  • 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환 위험성 증가
  • 이상지질혈증
  • 당뇨
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증과 혼합형 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤과 중성지방 수치를 개선하기 위해 사용합니다. 특히 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포 B 단백질, 트리글리세라이드, non-HDL 콜레스테롤 수치를 낮추고 HDL 콜레스테롤 수치는 증가시켜 심혈관 질환 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이 약은 식이요법과 함께 사용하며, 식이조절로 충분한 효과를 보지 못할 때 처방됩니다. 또한 이상지질혈증의 원인이 되는 다른 질환이나 약물 복용 여부를 확인해야 합니다. 급성 관상동맥 질환 환자에게도 치료 시작 전 지질 검사를 권장합니다. 이 약은 고콜레스테롤혈증과 관련된 동맥경화성 혈관질환 위험을 줄이고 콜레스테롤을 효과적으로 조절하는 데 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 1일 10/5mg∼10/20mg 범위 내에서 투여한다. 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량 적정 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하며 용량을 조절한다

주의사항

이 약은 드물게 근육 조직에 심각한 손상을 일으킬 수 있으며, 이로 인해 신장 기능이 급격히 나빠질 위험이 있습니다. 따라서 심한 근육통이나 근육 약화 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 또한, 중증 감염, 저혈압, 큰 수술이나 외상 등 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 상태가 있을 때는 이 약의 복용을 일시 중단하거나 중단해야 합니다. 이 약은 특정 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약에 알레르기가 있거나 간 기능이 심하게 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 사람, 특정 신장 기능이 매우 저하된 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성 등에게는 금기입니다. 특히 근육 손상 위험이 높은 환자, 예를 들어 갑상선 기능 저하증이 있거나 가족력이 있는 경우, 알코올 중독자, 아시아계 환자, 피브레이트 계열 약물을 함께 복용하는 환자 등은 이 약을 40mg 용량으로 복용해서는 안 됩니다. 또한, 유당 불내증 등 유전적 대사 장애가 있는 환자도 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 알코올 중독자나 간 질환 병력이 있는 사람, 신장 기능이 저하된 환자, 고령자, 그리고 근육병증 위험 요인이 있는 사람들은 이 약을 복용할 때 더욱 신중해야 합니다. 이러한 환자들은 의사의 감독 하에 정기적인 검사를 통해 근육과 간 기능을 모니터링해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 간 기능 검사와 근육 관련 검사를 정기적으로 받아야 하며, 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 근육통, 근육 약화, 권태감, 발열 등의 증상이 나타나면 주의 깊게 관찰해야 하며, 필요 시 약물 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 현재 복용 중인 약물이 있으면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 혈액응고제, 피브레이트 계열 약물, 특정 항생제, 항진균제 등과 병용 시 주의가 필요합니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 이 약을 복용해서는 안 되며, 복용 중 임신이 확인되면 즉시 중단해야 합니다. 수유 중인 여성도 이 약 복용을 피하는 것이 좋습니다. 어린이와 청소년에 대한 안전성은 충분히 확인되지 않았으므로, 이 약은 소아에게 권장되지 않습니다. 이 약은 고령자에게 투여 시 근육병증 위험이 증가할 수 있으므로, 고령자는 의사의 지시에 따라 주의 깊게 복용해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따라 적절한 치료와 지지 요법을 받아야 하며, 간 기능과 근육 효소 수치를 모니터링해야 합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담는 것은 품질 유지에 좋지 않으므로 피해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 소화불량
  • ALT 상승
  • 부종
  • 근육통
  • 입마름
  • 간효소 상승
  • 혈중 젖산 탈수소 효소 증가
  • 소양증
증상 21개 더 보기
  • 상기도 감염
  • 혈당 상승
  • 혈중 CPK 상승
  • AST 상승
  • 가슴 불편함
  • 가려움증
  • 구역
  • 복통
  • 설사
  • 식욕부진
  • 복부 팽만
  • 실신
  • 전신 통증
  • 근육 경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 기침
  • 기관지염
  • 비염
  • 방광염
  • 손발톱 피부 사상균증

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과를 안전하게 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 달걀형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP × 3],30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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