药品信息
罗替布片10/20毫克

罗替布片10/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
东和药品有限公司
外观
粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004601 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 642707010

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
东和药品有限公司

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症,异嗜合型家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,总胆固醇升高,LDL胆固醇增高,Apo B 蛋白增高,甘油三酯增高,非 HDL 胆固醇增高,因高胆固醇血症增加的动脉粥样硬化性血管疾病风险,脂质异常,糖尿病,甲状腺功能减退症,闭塞性肝病,慢性肾衰竭,HDL 胆固醇降低
查看批准原文

本药用于改善原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症患者的胆固醇和甘油三酯水平。特别是降低总胆固醇、LDL胆固醇、 Apo B 蛋白、甘油三酯、非 HDL 胆固醇水平,并增加 HDL 胆固醇水平,从而帮助降低心血管疾病风险。本药与饮食疗法联合使用,并在饮食控制效果不足时处方。此外,需确认是否存在引起脂质异常的其他疾病或用药情况。对于急性冠状动脉疾病患者,建议开始治疗前进行脂质检查。本药用于降低与高胆固醇血症相关的动脉粥样硬化性血管疾病风险,并有效调节胆固醇。

服用方法

成人服用量

本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药偶尔可能导致肌肉组织严重损伤,从而可能显著影响肾功能。因此,如出现严重肌肉痛或肌肉无力症状,应立即通知医生。此外,有严重感染、低血压、大手术或外伤等可能影响肾功能的情况时,应暂时中止或停止本药的服用。 本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏或肝功能严重不全患者、肌病患者、某些肾功能极低患者、孕妇或哺乳期女性等都是禁忌。 尤其是高肌肉损伤风险的患者,例如有甲状腺功能减退症或家族病史者,酗酒者,亚洲患者,合用纤维酸类药物患者,应禁用40mg剂量。 此外,有乳糖不耐受等遗传代谢障碍的患者也应禁用本药。 酗酒者或有肝病病史的人,肾功能受损的患者,老年人,以及有肌病风险因素的人在服药时应更加谨慎。这些患者应在医生的监督下,定期检查以监测肌肉和肝功能。 在服用本药期间,需定期进行肝功能和肌肉相关检查,并如出现异常症状,立即告知医疗人员。出现肌肉痛、肌肉无力、疲倦、发热等症状时应仔细观察,并如有必要中止用药。 本药可能与其他药物相互作用,因此如有正在服用的其他药物,请务必告知医生或药师。尤其与抗凝药、纤维酸类药物、某些抗生素、抗真菌药物合用时需谨慎。 妊娠期间或计划怀孕的女性应避免使用本药,服用期间若确认怀孕,应立即停止用药。哺乳期女性也最好避免服用本药。 尚未充分确认本药在儿童和青少年中的安全性,因此不推荐用于儿童。 本药在给老年人使用时,可能增加肌病风险,因此老年人应根据医生的指示谨慎服用。 如过量服用,由于没有特效解毒剂,应根据症状进行适当治疗和支持治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移到其他容器中以免影响质量。

副作用

由于肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、结肠息肉、肠易激综合征、食道炎、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、血糖升高、血中CPK升高、胸部不适、上呼吸道感染、血管水肿、糖尿病、头痛、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、无力、血管水肿、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命和非致命性肝功能衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、CK增加、麻木、感觉异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、胸痛、胸部不适、全身水肿、糖尿病神经病、震颤、上腹部疼痛、呕吐、胃炎、口干症、心窝不适、打嗝、消化不良、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流涕、肢体疼痛、血中肌酐升高、血压升高、血中尿素增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密封容器中。储存温度应保持在1到30度之间的室温,这样可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。