薬情報
ロティブ錠10/20ミリグラム

ロティブ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
동화약품(주)
外形
ピンク色の卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP × 3],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202004601 · 承認 2020.06.23 · 保険コード 642707010

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性および混合型)治療を通じた脂質値の改善および動脈硬化性血管疾患のリスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mg〜10/20mgの範囲内で投与します。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより要求される患者の場合、用量を調整することができます。 投与開始後または用量適正化後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整します。

成分

製造会社
동화약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性および混合型)治療を通じた脂質値の改善および動脈硬化性血管疾患のリスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロールの増加、アポ Bタンパクの増加、トリグリセリドの増加、non-HDLコレステロールの増加、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全、HDLコレステロールの減少
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者のコレステロールと中性脂肪レベルを改善するために使用されます。特に総コレステロール、LDLコレステロール、アポ Bタンパク質、トリグリセリド、non-HDLコレステロールレベルを低下させ、HDLコレステロールレベルを増加させて心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。この薬は食事療法と併用され、食事調整で十分な効果が得られないときに処方されます。また、異常脂質血症の原因となる他の病状や薬物の服用状況を確認する必要があります。急性冠動脈疾患患者には治療開始前に脂質検査を推奨します。この薬は高コレステロール血症に関連する動脈硬化性血管疾患リスクを減少させ、コレステロールを効果的にコントロールするために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mg〜10/20mgの範囲内で投与します。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより要求される患者の場合、用量を調整することができます。 投与開始後または用量適正化後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整します。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織に深刻な損傷を引き起こすことがあり、これにより腎機能が急速に悪化するリスクがあります。 したがって、重度の筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 また、重度の感染、低血圧、大手術や外傷など腎機能に影響を与える状態がある場合は、この薬の服用を一時中止または中止する必要があります。 この薬は特定の患者には使用しないでください。 例えば、この薬にアレルギーがある場合や肝機能が重度に悪化している患者、筋疾患がある人、特定の腎機能が極度に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性などには禁忌です。 特に筋肉損傷のリスクが高い患者、例えば甲状腺機能低下症がある場合や家族歴のある場合、アルコール依存症の人、アジア系患者、フィブラート系薬剤を併用している患者などはこの薬を40mgの用量で服用してはいけません。 また、乳糖不耐症など遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 アルコール依存症や肝疾患の病歴がある人、腎機能が低下している患者、高齢者、そして筋肉病症の危険因子がある人はこの薬を服用する時により慎重であるべきです。 これらの患者は医師の監督下で定期的な検査を通じて筋肉と肝機能を監視する必要があります。 この薬を服用している間は、肝機能検査と筋肉関連の検査を定期的に受け異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 筋肉痛、筋力低下、疲労感、発熱などの症状が現れた場合は注意深く観察し、必要に応じて薬の服用を中止するべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬物がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に血液凝固剤、フィブラート系薬物、特定の抗生物質、抗真菌薬などと併用する場合は注意が必要です。 妊娠中であるか妊娠計画がある女性はこの薬を服用してはいけません。服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止すべきです。 授乳中の女性もこの薬の服用を避けることが望ましいです。 子供や若者に対する安全性は十分に確認されていないため、この薬は小児には推奨されません。 この薬は高齢者に投与する際に筋肉病症リスクが増加する可能性があるため、高齢者は医師の指示に従って注意深く服用する必要があります。 過量摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療および支持療法を受ける必要があり、肝機能および筋酵素値を監視する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、消化不良、ALT上昇、浮腫、筋肉痛、口渇、肝酵素上昇、血中乳酸脱水素酵素増加、そう痒症、上気道感染、血糖上昇、血中CPK上昇、AST上昇、胸の不快感、かゆみ、吐き気、腹痛、下痢、食欲不振、腹部膨満、失神、全身の痛み、筋痙攣、痛風、勃起不全、咳、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、爪の皮膚真菌症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。これにより、薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP × 3],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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