약 정보
크바스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

크바스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
(주)팜젠사이언스
외형
분홍색의 원형 필름코팅정제
포장
30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202002303 · 허가 2020.04.02 · 보험 코드 670104730

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만 10세~만 17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램~20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별

성분

제조사
(주)팜젠사이언스

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 뇌졸중 위험성
  • 심근경색 위험성
  • 동맥 혈관재형성술 위험성
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동으로 조절되지 않는 경우 보조제로 사용됩니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증이나 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법 보조제로도 활용됩니다. 이 약은 고콜레스테롤혈증 환자의 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키고, 만 10세에서 17세 사이의 이형 가족성 고콜레스테롤혈증 소아 환자에게도 효과적으로 작용합니다. 더불어, 고감도 C-반응단백 수치가 높고 추가 심혈관 질환 위험 인자를 가진 중년 이상의 환자에서 뇌졸중, 심근경색 및 동맥 혈관재형성술 후 위험을 감소시키는 데 도움을 줍니다. 전반적으로 이 의약품은 고지혈증과 관련된 심혈관 위험을 줄이고 콜레스테롤 수치를 개선하는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만 10세~만 17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램~20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약에 알레르기가 있거나 간 기능이 심하게 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 심한 신장 기능 장애가 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임 여성에게는 투여하지 않습니다. 또한, 근육 질환 위험이 높은 환자나 특정 약물과 병용하는 경우에는 이 약의 용량 조절이나 투여 여부를 신중히 결정해야 합니다. 예를 들어, 신장 기능이 중등도 이상 저하된 환자, 갑상선 기능 저하 환자, 알코올 중독 환자, 그리고 특정 유전적 근육 질환 병력이나 가족력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내성 등의 유전적 문제가 있는 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 간 기능 검사 및 근육 관련 검사를 주기적으로 시행하는 것이 중요합니다. 특히 간 질환 병력이 있거나 알코올을 과다 섭취하는 환자는 정기적으로 간 효소 수치를 확인해야 합니다. 근육통, 근육 약화, 경련 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 하며, 필요시 이 약의 투여를 중단할 수 있습니다. 또한, 운동 후나 기타 원인으로 인해 근육 효소 수치가 상승할 수 있으므로 검사를 시행할 때는 주의가 필요합니다. 이 약은 드물게 심각한 피부 반응이나 간 손상을 일으킬 수 있으므로, 피부 발진, 발열, 황달 등의 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 의료진과 상담해야 합니다. 다른 약물과 병용할 때는 상호작용이 있을 수 있으므로, 복용 중인 모든 약물을 의료진에게 알리고 주의해야 합니다. 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 피브레이트 계열 약물 등과 병용 시 근육 손상 위험이 증가할 수 있습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 사용하지 말아야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약은 아시아인에게서 약물 농도가 더 높게 나타날 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 종합적으로, 이 약은 간과 근육 건강 상태를 주의 깊게 관찰하며 사용해야 하며, 의사의 지시에 따라 복용해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 심한 알레르기 반응
  • 발진
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군
  • 중증 피부 이상 반응
  • 췌장염
  • 근육병증
  • 횡문근융해증
증상 11개 더 보기
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 호흡곤란
  • 호흡 문제
  • 황달
  • 간염
  • 간 이상
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈소판감소증
  • 설사
증상 22개 더 보기
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 피로
  • 무감각
  • 관절통증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 혈뇨
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 인지장애

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 약을 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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