薬情報
クバスチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クバスチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002303 · 承認 2020.04.02 · 保険コード 670104730

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低減の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合は維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適宜調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨治療目標に応じて個別に調整します。

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低減の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異常ベータリポタンパク血症、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者に対して、食事療法と運動で制御できない場合に補助的に使用されます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症や異常ベータリポタンパク血症の患者の食事療法の補助にも活用されます。この薬は高コレステロール血症の患者の総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させ、10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者にも効果的に作用します。さらに、高感度C反応性蛋白値が高く、追加の心血管疾患リスク因子を持つ中年層の患者において、脳卒中、心筋梗塞および血管再形成術後のリスクを低下させるのに役立ちます。全体として、この医薬品は高脂血症に関連する心血管リスクを減少させ、コレステロール値を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合は維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適宜調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨治療目標に応じて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に対しては使用すべきではありません。例えば、この薬にアレルギーがある患者、肝機能が重度に悪化している患者、筋肉疾患のある患者、重度の腎機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊をしていない生殖年齢の女性には投与しません。 また、筋肉疾患リスクが高い患者や特定の薬剤との併用時にはこの薬の用量調整や投与の是非を慎重に決定する必要があります。例えば、中程度以上の腎機能低下のある患者、甲状腺機能低下患者、アルコール依存患者、特定の遺伝的筋疾患歴や家族歴がある患者には注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者には投与すべきではありません。 この薬を服用中は肝機能検査および筋肉関連検査を定期的に行うことが重要です。特に肝疾患歴がある患者やアルコールを過剰に摂取する患者は定期的に肝酵素値を確認する必要があります。 筋肉痛、筋力低下、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、必要に応じてこの薬の投与を中止することができます。また、運動後やその他の原因により筋肉酵素値が上昇することがあるため、検査を行う際には注意が必要です。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝障害を引き起こすことがあるため、皮膚発疹、発熱、黄疸などの症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 他の薬剤との併用時には相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療従事者に伝え、注意する必要があります。特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤などとの併用時には筋肉障害のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を使用してはいけなく、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬はアジア人で薬物濃度がより高く現れることがあるため、用量調整が必要な場合があります。 総じて、この薬は肝臓と筋肉の健康状態を注意深く観察しながら使用し、医師の指示に従って服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、重篤なアレルギー反応、発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群、重度の皮膚異常反応、膵炎、筋疾患、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋症、重度筋無力症、眼筋無力症、呼吸困難、呼吸問題、黄疸、肝炎、肝の異常、急性腎不全、乏尿、突然で非常に重度の頭痛、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、嘔気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、虚弱、血小板減少、下痢、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血尿、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1℃から30℃の室温で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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