약 정보
로바타린정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

로바타린정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정
제조·수입사
독립바이오제약(주)
외형
분홍색의 원형필름코팅제
포장
30정(15정/PTP x 2개)
허가 상태
정상

품목기준코드 201905537 · 허가 2019.08.06

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증(원발성, 가족성) 치료와 심혈관질환 위험 감소 효과
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자는 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 투여한다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 필요에 따라 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램으로 조절한다. 유지용량은 4주 이상 간격으로 LDL-콜레스테롤 수치 및 환자 반응에 따라 적절히 조절
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)의 경우 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이 용량을 투여하며, 치료목표에 따라 4주 이상 간격을 두고 용량을 개별

성분

제조사
독립바이오제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증(원발성, 가족성) 치료와 심혈관질환 위험 감소 효과

  • 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 높은 LDL-콜레스테롤 수치
  • 심혈관 질환 위험 인자
  • 뇌졸중 위험
  • 심근경색 위험
  • 동맥 혈관재형성술 위험
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동만으로는 조절이 어려울 때 보조제로 사용합니다. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게도 다른 치료법과 함께 쓰여 콜레스테롤 수치를 낮추고 동맥 경화를 늦추는 데 도움을 줍니다. 특히 소아 환자 중 이형 가족형 고콜레스테롤혈증이 있는 경우에도 식이요법과 병행하여 사용하여 콜레스테롤과 아포-B 단백 수치를 효과적으로 감소시킵니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 치료에도 보조적으로 활용되며, 심혈관 질환 위험이 높은 중장년층에서는 뇌졸중, 심근경색 및 혈관재형성술 위험을 감소시키는 데 도움을 줍니다. 전반적으로 이 의약품은 심혈관계 질환 예방과 치료에 중요한 역할을 합니다.

용법·용량

성인 용량

원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자는 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 투여한다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 필요에 따라 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램으로 조절한다. 유지용량은 4주 이상 간격으로 LDL-콜레스테롤 수치 및 환자 반응에 따라 적절히 조절

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)의 경우 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이 용량을 투여하며, 치료목표에 따라 4주 이상 간격을 두고 용량을 개별

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있거나 활동성 간질환이 있는 환자, 근육 질환이 있는 환자, 심한 신장 기능 장애가 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 또한, 근육 관련 질환의 위험이 높은 환자에게는 고용량 투여가 금지되며, 이러한 위험 요인에는 중등도 신장애, 갑상선 기능 저하증, 유전적 근육 질환 병력, 알코올 중독 등이 포함됩니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내증이 있는 환자는 주의해야 합니다. 간 기능에 영향을 줄 수 있으므로 간 질환 병력이 있거나 알코올을 과다 섭취하는 환자는 간 효소 검사를 정기적으로 받아야 합니다. 근육통이나 근육 약화, 근육 경련 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알리고 필요한 검사를 받아야 하며, 심한 경우 약물 투여를 중단할 수 있습니다. 심각한 피부 반응이 나타날 수 있으므로 피부 발진이나 가려움증, 부종 등의 증상이 생기면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 항생제, 피브레이트 계열 약물 등을 복용 중인 경우 전문가와 상의해야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신 중에는 복용을 피해야 합니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능, 근육 효소 검사가 필요합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 시 어지러움을 유발할 수 있으니 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약은 아시아인에서 혈중 농도가 더 높게 나타날 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 급성신부전
  • 핍뇨
증상 10개 더 보기
  • 혈소판감소증
  • 혈중 크레아티닌 증가
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 횡문근융해증
  • 다발성신경병증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 간질성 폐질환

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 25개 더 보기
  • 설사
  • 가슴통증
  • 기침
  • 관절통증
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형 유방증
  • 기억력 감퇴
  • 건망증
  • 기억상실증
  • 기억장애
  • 혼동

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형필름코팅제

포장 단위

30정(15정/PTP x 2개)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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