薬情報
ロバタリン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバタリン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
독립바이오제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP x 2個)
承認状況
正常

品目基準コード 201905537 · 承認 2019.08.06

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、原発性異常ベータリポタンパク質血症およびホモ接合体家族性高コレステロール血症患者は食事に関わらず1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量は4週間以上の間隔でLDLコレステロール値および患者の反応に応じて適切に調整します。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間で投与し、治療目標に応じて4週間以上の間隔をあけて用量を個別に調整します。

成分

製造会社
독립바이오제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低下効果

  • 高コレステロール血症、混合型高脂血症、家族性高コレステロール血症、異常ベータリポタンパク質血症、LDLコレステロールの高値、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者において、食事療法と運動だけでは調整が難しい場合の補助薬として使用します。ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者にも他の治療法と併用してコレステロール値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせるのに寄与します。特に小児患者中で異型家族性高コレステロール血症がある場合にも、食事療法と併用して使用し、コレステロールおよびアポBタンパク質値を効果的に減少させます。原発性異常ベータリポタンパク質血症患者の治療にも補助的に利用され、心血管疾患のリスクが高い中高年層では脳卒中、心筋梗塞および血管再形成術のリスクを減少させるのに貢献します。全体的に、この医薬品は心血管系疾患の予防と治療に重要な役割を果たします。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、原発性異常ベータリポタンパク質血症およびホモ接合体家族性高コレステロール血症患者は食事に関わらず1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量は4週間以上の間隔でLDLコレステロール値および患者の反応に応じて適切に調整します。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間で投与し、治療目標に応じて4週間以上の間隔をあけて用量を個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方、活動性肝疾患のある方、筋疾患のある方、重度の腎機能障害のある方、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、筋肉関連の疾患リスクが高い患者には高用量の投与が禁じられており、これらのリスク因子には中等度の腎障害、甲状腺機能低下症、遺伝的筋疾患の既往、アルコール中毒などが含まれます。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は注意が必要です。 肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患の既往歴がある方やアルコールを過度に摂取する方は定期的に肝酵素検査を受ける必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さ、筋肉のけいれんなどの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせ、必要な検査を受けなければならない場合もあります。重篤な場合は薬の投与を中止することができます。 深刻な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹やかゆみ、むくみなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤などを服用中の場合は専門家に相談する必要があります。 妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用し、妊娠中は服用を避けるべきです。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素の検査が必要です。 この薬は運転または機械操作時にめまいを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人で血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンスジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、血小板減少、血中クレアチニン増加、重度の筋無力症、眼筋無力症、免疫介在性壊死性筋炎、横紋筋融解症、多発神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、間質性肺疾患

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起障害、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性型乳房、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することをお勧めします。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP x 2個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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