약 정보
로바타린정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

로바타린정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
독립바이오제약(주)
외형
노란색의 원형필름코팅정제
포장
30정(15정/PTP X 2개)
허가 상태
정상

품목기준코드 201905441 · 허가 2019.07.31

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 가족성 고콜레스테롤혈증의 LDL-콜레스테롤 감소와 죽상동맥경화증 진행 억제, 심혈관질환 위험 감소 효과
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량
소아 용량
통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램∼20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하

성분

제조사
독립바이오제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 가족성 고콜레스테롤혈증의 LDL-콜레스테롤 감소와 죽상동맥경화증 진행 억제, 심혈관질환 위험 감소 효과

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
  • 뇌졸중 위험성
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동으로 조절되지 않을 경우 보조제로 사용됩니다. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게도 식이조절이나 다른 치료와 함께 사용하여 콜레스테롤 수치를 낮추는데 도움을 줍니다. 특히 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 목표 수준으로 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시킵니다. 또한, 10세에서 17세 사이의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아 환자에게도 식이요법 보조제로 쓰여 콜레스테롤과 아포-B 수치를 감소시킵니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 식이요법의 보조제로 활용됩니다. 더불어 이 약은 고감도 C-반응단백 수치가 높은 중년 이상의 고위험 심혈관질환자에서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 재형성술의 위험성을 줄이는 데 사용합니다. 이처럼 심혈관 질환의 위험을 감소시키는 데 효과가 있습니다.

용법·용량

성인 용량

초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량

소아 용량

통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램∼20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 말아야 합니다. 예를 들어, 이 약 성분에 알레르기가 있거나 간 기능이 심하게 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 심한 신장 기능 저하 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성에게는 투여하지 않아야 합니다. 또한, 근육 관련 질환의 위험이 높은 환자에게는 이 약의 고용량 사용이 금지되어 있으며, 이러한 위험 인자에는 중등도 이상의 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전적 근육 질환 병력, 알코올 중독 등이 포함됩니다. 이 약은 유당을 포함하고 있어 유당 불내증이나 관련 유전 질환이 있는 환자는 복용을 피해야 합니다. 이 약을 투여할 때는 간 기능과 근육 상태를 주기적으로 검사해야 하며, 특히 알코올을 과도하게 섭취하거나 간 질환 병력이 있는 환자는 더욱 주의가 필요합니다. 근육통, 근육 약화, 경련 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 하며, 필요한 경우 이 약의 복용을 중단할 수 있습니다. 급성 중증 상태나 신부전이 악화될 위험이 있는 상황에서는 이 약 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 드물게 중증 근육 무력증이나 안근 무력증을 유발할 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 이 약과 특정 약물의 병용 시 근육 독성 위험이 증가할 수 있으므로, 병용 약물 사용 시 전문가와 상담해야 합니다. 고용량 복용 시 신장 기능 검사를 정기적으로 하는 것이 권장됩니다. 아시아인에게는 약물의 체내 노출이 더 높을 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 소아 및 청소년 환자에서는 성장 및 성징에 대한 영향이 제한적으로 보고되었으므로 주의 깊은 관찰이 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안 드물게 피부 발진, 알레르기 반응, 간 기능 이상, 당뇨병 발생 위험 증가 등의 이상 반응이 나타날 수 있습니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 반드시 의료진과 상의하고 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 수치 모니터링이 필요합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약은 장기간 복용 시 간질성 폐질환과 같은 드문 부작용이 보고된 바 있으므로, 호흡곤란이나 지속적인 기침이 있을 경우 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 어떠한 이상 증상이 나타나면 즉시 전문가와 상담하는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 황달
  • 간염
  • 고열과 함께 심한 피부 발진 및 물집
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응
  • 숨쉬기 곤란
  • 호흡곤란
증상 14개 더 보기
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 횡문근융해증
  • 다발성신경병증
  • 중증 신부전 악화
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 심한 부종
  • 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
증상 21개 더 보기
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 혈소판감소증
  • 간염
  • 트랜스아미나제 증가
  • 호산구 증가
  • 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 면역매개성 괴사성 근

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 닿지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형필름코팅정제

포장 단위

30정(15정/PTP X 2개)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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