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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
独立生物制药有限公司

品目基准编码 201905441 · 批准 2019.07.31
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
该药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当通过饮食和运动无法控制时作为辅助治疗。也可与饮食调整或其他治疗联合使用于同型合并家族性高胆固醇血症患者,以帮助降低胆固醇水平。特别是在总胆固醇和LDL胆固醇水平达到目标水平方面,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,该药还用于10至17岁间的异质性家族型高胆固醇血症儿童患者,作为饮食辅助手段,降低胆固醇和载脂蛋白B水平。对于原发性异β脂蛋白血症患者,它也可以作为饮食的辅助治疗。此外,该药用于高敏C反应蛋白水平较高的中年高危心血管病患者,减少卒中、心肌梗死和动脉重建术的风险。这表明该药在降低心血管疾病的风险方面是有效的。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。无论是否进食,本品均可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更久,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得服用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀全身暴露量未增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 人种:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
该药不应用于特定患者。例如,对于该药成分过敏的患者、肝功能严重不全的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能不全的患者、孕妇或哺乳期妇女,以及没有采取有效避孕措施的育龄女性,均不应使用。 此外,因肌肉相关疾病风险较高的患者禁止高剂量使用该药,风险因素包括中度以上的肾功能不全、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、酒精中毒等。 该药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免服用。 使用本药时应定期检查肝功能和肌肉状况,尤其是大量饮酒或有肝病病史的患者更需谨慎。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医务人员,并在必要时可能停止使用该药。 在急性重症状态或肾功能恶化的情况下应停止使用。 该药极少可引发重症肌无力或眼肌无力,因此如出现这些症状应立即停止服用。 该药与某些特定药物联合使用时,可能会增加肌肉毒性风险,因此在联合用药时应咨询专家。 高剂量服用时建议定期进行肾功能检测。 亚洲患者的药物体内暴露可能更高,因此可能需调整剂量。 在儿童和青少年患者中,关于生长和性发育的影响的报告有限,因此需要进行密切观察。 在服用该药期间,偶尔可能会出现皮疹、过敏反应、肝功能异常、糖尿病风险增加等不良反应。 孕妇或计划怀孕的女性必须与医务人员商讨并采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停药。 如发生过量服用,由于没有特定解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能会感到头晕,应注意。 该药长期服用时可能报告有间质性肺病等罕见不良反应,因此如出现呼吸困难或持续咳嗽,应立即告知医务人员。 在服用该药期间,如出现任何异常症状,重要的是立即咨询专家。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,药物性假性斑块皮疹,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳腺发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,眩晕,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀大,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。保管温度需保持在1度至30度之间的室温。
黄色圆形薄膜衣片
30片(15片/PTP X 2个)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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