药品信息
瑟替罗贝片0.25毫克(依维莫司)

瑟替罗贝片0.25毫克(依维莫司)

处方药片剂口服 · 滴耳
成分・含量
依维莫司›0.25mg / 1片
生产/进口商
(株)钟君堂
外观
白色至黄色的圆形药片
包装
60片(10片/PTP X 6)
许可状态
正常

品目基准编码 201904234 · 批准 2019.06.18 · 医保编码 643308330

核心摘要

主要用途
预防肾脏、心脏、肝脏移植后的器官排斥反应
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
肾移植和心脏移植患者:移植后应尽可能尽早开始初始剂量,每次0.75mg,每日2次口服(每日总量1.5mg)。 肝移植患者:移植后约第4周,以1.0mg为初始剂量,每日2次口服(每日总量2.0mg)。 本药每日剂量应始终一致地随餐或空腹服用,并分为每日2次给药;应与微乳剂型环孢素 或他克莫司合用。 仅供口服,应与水一同整片吞服,给药前不得压碎。 肝功能不全患者:轻度肝功能不全(Child-Pugh Class A)时,剂量减至正常剂量的约2/3。 中度肝功能不全患者(Child-Pugh B)应减至正常剂量的约1/2。 重度肝功能不全患者(Child-Pugh C)应减至正常剂量的约1/3。 肝功能不全患者的减量示例如下。 - 肾移植和心脏移植:每日2次,每次0.75 mg → 0.5 mg (轻度) → 0.5 mg (中度) → 0.25 mg (重度) - 肝移植:每日2次,每次1 mg → 0.75 mg (轻度) → 0.5 mg (中度) → 0.5 mg (重度) 可根据血药浓度、耐受性、患者个体反应、合并用药变化及临床情况,每隔4-5日调整剂量。 应通过治疗药物监测调整给药剂量,建议依维莫司全血谷浓度维持在3.0ng/ml以上。 本药应与常规剂量的环孢素或他克莫司合用;合用时需密切监测肾功能。
儿童剂量
18岁以下儿童的安全性及有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)钟君堂

功效・作用

预防肾脏、心脏、肝脏移植后的器官排斥反应

查看批准原文

本药用于接受肾脏和心脏移植的成年患者,以预防移植后的器官排斥反应。此外,还用于肝脏移植患者,以预防移植后的排斥反应。在肾脏和心脏移植时与微乳剂型环孢素和皮质类固醇联用,而在肝脏移植时与他克莫司和皮质类固醇联合使用。本药有助于保护移植器官的功能,有效预防排斥反应。

用法用量

成人剂量

肾移植和心脏移植患者:移植后应尽可能尽早开始初始剂量,每次0.75mg,每日2次口服(每日总量1.5mg)。 肝移植患者:移植后约第4周,以1.0mg为初始剂量,每日2次口服(每日总量2.0mg)。 本药每日剂量应始终一致地随餐或空腹服用,并分为每日2次给药;应与微乳剂型环孢素 或他克莫司合用。 仅供口服,应与水一同整片吞服,给药前不得压碎。 肝功能不全患者:轻度肝功能不全(Child-Pugh Class A)时,剂量减至正常剂量的约2/3。 中度肝功能不全患者(Child-Pugh B)应减至正常剂量的约1/2。 重度肝功能不全患者(Child-Pugh C)应减至正常剂量的约1/3。 肝功能不全患者的减量示例如下。 - 肾移植和心脏移植:每日2次,每次0.75 mg → 0.5 mg (轻度) → 0.5 mg (中度) → 0.25 mg (重度) - 肝移植:每日2次,每次1 mg → 0.75 mg (轻度) → 0.5 mg (中度) → 0.5 mg (重度) 可根据血药浓度、耐受性、患者个体反应、合并用药变化及临床情况,每隔4-5日调整剂量。 应通过治疗药物监测调整给药剂量,建议依维莫司全血谷浓度维持在3.0ng/ml以上。 本药应与常规剂量的环孢素或他克莫司合用;合用时需密切监测肾功能。

儿童剂量

18岁以下儿童的安全性及有效性尚未确立。

注意事项

本药为免疫抑制药物,因此与其他免疫抑制剂联合使用时可能会提高急性排斥反应的风险,需谨慎使用。 与特定免疫抑制剂或类固醇合用可能会增加感染风险,如出现感染症状需立即咨询医生。 本药可引起严重机会性感染,因此必要时建议进行抗生素治疗以预防感染。 本药在肝脏代谢,因此肝功能下降的患者需定期检查药物浓度并调整剂量。 本药与特定抗真菌药、抗生素、抗病毒药等合用时可能出现药物相互作用,因此应向医疗人员告知所有正在服用的药物。 本药可能增加皮肤癌或淋巴瘤等恶性肿瘤的发生风险,因此应尽量减少紫外线暴露,并定期检查皮肤状况。 本药可能影响肾功能,因此需定期进行肾功能检查,且与可能导致肾损伤的药物联用时需更加谨慎。 服用本药期间可能会导致血压、血糖和胆固醇水平升高,因此需要定期健康检查,并在必要时进行适当治疗。 本药可能影响男性生育功能,因此长期服用时应咨询医疗人员关于不孕的可能性。 妊娠中或计划怀孕的女性在服用本药前必须与医生商量,而哺乳期女性应避免服用本药。 如发生过量,应立即前往医疗机构进行适当治疗,本药必须按规定用法整片服用。

副作用

  • 感染
  • 肺炎
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 伤口感染
  • 恶性肿瘤
  • 皮肤恶性肿瘤
  • 淋巴瘤
  • 贫血
再查看 113 项症状
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 全血细胞减少症
  • 血栓性微血管病
  • 男性性腺功能减退症
  • 高脂血症
  • 新发糖尿病
  • 低钾血症
  • 失眠
  • 焦虑
  • 头痛
  • 心包积液
  • 心动过速
  • 高血压
  • 静脉血栓栓塞症
  • 鼻出血
  • 淋巴水肿
  • 组织性血栓症
  • 胸膜积液
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 间质性肺疾病
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 咽喉疼痛
  • 胰腺炎
  • 胃炎
  • 口腔溃疡
  • 非感染性肝炎
  • 黄疸
  • 痤疮
  • 血管性水肿
  • 皮疹
  • 肌肉痛
  • 关节痛
  • 蛋白尿
  • 肾小管坏死
  • 勃起功能障碍
  • 疼痛
  • 发热
  • 外周水肿
  • 治愈不足
  • 切口疝气
  • 肝酶异常
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 肺泡蛋白症
  • 红斑性皮肤病
  • 卵巢囊肿
  • 肾盂肾炎
  • 肾积水
  • 骨质疏松
  • 胃肠炎
  • 大肠炎
  • 瘙痒
  • 消化不良
  • 骨量减少
  • 头晕
  • 胸痛
  • 口腔炎
  • 荨麻疹
  • 外周动脉闭塞性疾病
  • 四肢痛
  • 月经过多
  • 颤抖
  • 鼻涕
  • 血清甲状旁腺激素增高
  • 胸部不适
  • 脂肪肝
  • 感觉异常
  • 感觉减退
  • 蜘蛛膜下出血
  • 急性肾盂肾炎
  • 肌肉钙化
  • 肌肉无力
  • 毛囊炎
  • 膀胱炎
  • 频尿症
  • 呼吸气味
  • 系统性红斑狼疮
  • 疖
  • 肛门脓肿
  • 血清肌酐升高
  • 移植物排斥
  • 肺炎
  • 感染性大肠炎
  • 支气管肺炎
  • 移植损失
  • 蜘蛛膜下出血
  • 骨坏死
  • 痉挛
  • 气道感染
  • 脑梗塞
  • 股骨颈骨折
  • 心悸
  • 上消化道出血
  • 肾小管功能障碍
  • 肾脏坏死
  • 压缩骨折
  • 咽炎
  • 一氧化碳中毒
  • 胶质肿瘤
  • 出血
  • 出血时间延长
  • 幽门螺旋杆菌肠炎
  • 肺泡肺孢子虫肺炎
  • 串珠菌伤口感染
  • 尿少
  • 下消化道出血
  • 肛门脓肿
  • 喉炎
  • 吸入性肺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,应存放在密闭容器中。此外,应放在30度以下的阴凉处,避免阳光直射。

外观·包装

外观

白色至黄色的圆形药片

包装单位

60片(10片/PTP X 6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。