药品信息

美伽辛巴片 10/20毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
(주)엘앤씨바이오
外观
白色至微黄色两面微凸的长方形片剂
包装
30片(10片/PTP*3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201903337 · 批准 2019.05.22

该产品已于2023.11.21变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、家族性)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药每日一次于傍晚服用,与餐无关。 原发性高胆固醇血症患者的每日剂量范围为10/10mg~10/40mg,通常推荐的初始剂量为10/20mg。 LDL-胆固醇减少需求较少的患者可从10/10mg开始。 同质合子家族性高胆固醇血症患者推荐剂量为每日10/40mg。

成分

生产厂家
(주)엘앤씨바이오

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、家族性)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症、异质合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、升高的总胆固醇、升高的LDL-胆固醇、升高的胱蛋白B、升高的甘油三脂、同质合子家族性高胆固醇血症、因高胆固醇血症引发的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症、糖尿病、甲状腺功能减退、阻塞性肝病、慢性肾衰竭
查看批准原文

本药用于降低原发性高胆固醇血症的患者,特别是异质合子家族性及非家族性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、胱蛋白B、甘油三酯的升高,并提高HDL-胆固醇。此外,也可作为同质合子家族性高胆固醇血症患者其他降脂治疗的辅助药物,或在其他治疗无效时单独使用。本药应与适当的饮食共同使用,在饮食和非药物治疗反应不充分的情况下给药。治疗前需确认并治疗糖尿病、甲状腺功能减退等异常脂质血症的次要原因。以降低因高胆固醇血症引发的动脉粥样硬化性血管疾病的风险,并有效管理血中脂质水平,提高健康。

服用方法

成人服用量

本药每日一次于傍晚服用,与餐无关。 原发性高胆固醇血症患者的每日剂量范围为10/10mg~10/40mg,通常推荐的初始剂量为10/20mg。 LDL-胆固醇减少需求较少的患者可从10/10mg开始。 同质合子家族性高胆固醇血症患者推荐剂量为每日10/40mg。

注意事项

本药用于降低血中胆固醇水平。 服用本药时需注意可能会出现肌肉异常,如出现肌肉疼痛或无力时,应立即告知医生,严重的情况下应停止用药。 本药可能影响肝功能,患有肝病或肝功能检查数值高时不得使用。 怀孕或哺乳期的女性应禁用本药,育龄女性应考虑怀孕可能性使用。 与特定药物合用时可能增加肌肉异常的风险,如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 本药在老年人、肾功能减退者、甲状腺功能减退者中副作用风险较高,需谨慎。 用药期间建议定期进行血液检查以监测肝功能和肌肉状态。 过量服用时无特效解毒剂,应根据症状进行治疗。 在服用本药期间应限制摄入葡萄柚汁等特定食品。 最后,在服用期间如出现新的症状或异常反应,应立即咨询医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

肌病、横纹肌溶解、血管水肿、皮疹、胰腺炎、胆石症、胆囊炎、过敏反应、血管水肿、荨麻疹、毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜症候群、史蒂文斯-约翰逊综合症、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝硬化、急性肝坏死、肝癌、致命性肝衰竭、严重水肿、胸闷、呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛的黄疸、全身乏力

轻微副作用

头痛、腹泻、流感、上呼吸道感染、肌肉疼痛、四肢疼痛、疲劳、恶心、腹痛、便秘、消化不良、放屁、瘙痒、皮疹、面部不全麻痹、震颤、头晕、感觉异常、外周神经病、外周神经麻痹、焦虑、睡眠障碍、抑郁、咳嗽、脱发、各种皮肤变化、女性型乳腺、性欲减退、性功能障碍、白内障进展、眼肌麻痹、贫血、血中肌酸酸激酶升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以避免暴露在空气和湿气中。 同时,为保持药物效果,存放在1度至30度的常温下是重要的。

外观·包装

外观

白色至微黄色两面微凸的长方形片剂

包装单位

30片(10片/PTP*3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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