薬情報

メガシンバ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
白色から淡黄色の両面が凸の長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP*3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903337 · 承認 2019.05.22

この製品は2023.11.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者は1日10/10mg〜10/40mgの範囲内で投与され、一般的に推奨される初回量は1日10/20mgです。 LDLコレステロールの減少が少ない患者は1日10/10mgから開始することができます。 同型接合家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで、1日

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族性および非家族性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者の総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリドを減少させ、HDLコレステロールを増加させるために使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には他の脂質低下治療の補助剤として投与されるか、他の治療が効果的でない場合には単独で使用されます。この薬は適切な食事療法と共に使用すべきであり、食事調整および非薬物治療に反応が不十分な場合に投与されます。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症など異脂質血症の二次的原因を確認し治療することが重要です。これは高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを低下させ、血中脂質値を効果的に管理して健康を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者は1日10/10mg〜10/40mgの範囲内で投与され、一般的に推奨される初回量は1日10/20mgです。 LDLコレステロールの減少が少ない患者は1日10/10mgから開始することができます。 同型接合家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで、1日

注意事項

この薬は血中コレステロール値を下げるために使用される薬剤です。 この薬を服用すると筋肉に異常が生じる可能性があるため注意が必要です。筋肉痛や筋力低下が現れた場合は直ちに医師に報告し、重症の場合は服用を中止しなければなりません。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能検査値が高い場合には投与を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、妊娠可能性を考慮して服用する必要があります。 特定の薬剤と共に服用する場合は筋肉異常のリスクが増加する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 この薬は高齢者、腎機能が低下した患者、甲状腺機能低下患者などでは副作用のリスクが高まるため注意が必要です。 服用中には定期的に血液検査を行い肝機能と筋肉状態を確認することが推奨されます。 過量服用の場合には特別な解毒剤がなく、症状に応じた治療を受けることになります。 この薬を服用する間はグレープフルーツジュースのような特定の食品摂取を制限した方が良いでしょう。 最後に、この薬を服用する間に新しい症状や異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

筋肉障害、横紋筋融解、血管浮腫、発疹、膵炎、胆石症、胆嚢炎、アナフィラキシー、血管浮腫、じんましん、有毒表皮壊死症、皮膚粘膜障害症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、肝硬変、急性肝壊死、肝癌、致死的肝不全、重度のむくみ、胸苦しさ、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸、全身の倦怠感、

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、悪心、腹痛、便秘、消化不良、ガス、かゆみ、発疹、顔面不完全麻痺、震え、めまい、感覚異常、末梢神経障害、末梢神経麻痺、不安、睡眠障害、うつ病、咳、脱毛症、さまざまな皮膚変化、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障進行、眼筋麻痺、貧血、血中クレアチニンホスホキナーゼの増加、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気に曝露されないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が凸の長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP*3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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