약 정보
로수반정5mg(로수바스타틴칼슘)

로수반정5mg(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
(주)이든파마
외형
노란색의 원형 필름코팅정제
포장
28정/Alu-Alu,30정/병,300정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201803162 · 허가 2018.07.31 · 보험 코드 628901100

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 가족성 고콜레스테롤혈증(심혈관 질환 위험 감소) 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세 ∼ 만 17세)의 경우, 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이이다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라

성분

제조사
(주)이든파마

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 가족성 고콜레스테롤혈증(심혈관 질환 위험 감소) 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 심혈관 질환 위험 인자
  • 뇌졸중 위험
  • 심근경색 위험
  • 동맥 혈관재형성술 위험
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동으로 조절이 어려울 때 보조제로 사용합니다. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게도 식이요법이나 다른 치료법과 함께 보조제로 사용하여 콜레스테롤 수치를 낮춥니다. 고콜레스테롤혈증 환자에서는 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 늦추는 효과가 있습니다. 또한, 10세에서 17세 사이의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 중 특정 기준을 만족하는 경우 식이요법의 보조제로 사용하여 콜레스테롤 수치를 낮춥니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 보조 치료제로 활용할 수 있습니다. 마지막으로, 만 50세 이상의 남성과 만 60세 이상의 여성 중 특정 심혈관 위험 인자를 가진 환자에게 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술과 관련된 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이 약물은 총체적으로 콜레스테롤 수치를 조절하고 심혈관 건강을 개선하는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세 ∼ 만 17세)의 경우, 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이이다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 않아야 합니다. 이 약의 성분에 알레르기가 있거나, 원인 모를 간 기능 이상이 지속되는 환자, 근육 질환이 있는 환자, 특정 약물과 함께 복용하는 환자, 심한 신장 기능 장애가 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성에게는 투여하지 않습니다. 또한, 근육 질환 위험이 높은 환자에게는 이 약의 고용량 사용이 금지됩니다. 유전적 유당 불내증이 있는 환자도 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 이 약은 간 기능이 좋지 않거나 알코올을 많이 섭취하는 환자에게는 주의해서 사용해야 하며, 치료 전과 치료 중에 간 기능 검사를 반복하는 것이 권장됩니다. 근육통, 근병증, 드물게는 심각한 근육 파괴 질환인 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로, 근육 관련 이상 증상이 있을 때는 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 특히 근육 효소 수치가 크게 증가하면 약물 복용을 중단해야 하며, 증상이 개선된 후에 의사의 판단에 따라 다시 시작할 수 있습니다. 급성 신부전이나 중증 상태에서는 이 약 투여를 중단해야 하며, 중증 근육 약화 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 일부 약물과 병용 시 혈중 농도가 증가하여 근육 질환 위험이 높아질 수 있으므로, 병용 약물에 대해 의료진과 상의해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 복용하지 않아야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 과다 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능, 근육 효소 수치를 모니터링해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 미치지 않지만, 어지러움이 있을 수 있으니 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약 복용 중에는 간 기능 이상, 근육통, 피부 발진 등 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 횡문근융해증
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군
  • 황달
  • 간염
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 급성 신부전
증상 5개 더 보기
  • 핍뇨
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 호흡곤란
  • 심한 부종

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
  • 혈소판감소증
증상 20개 더 보기
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 혈뇨
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 인지장애

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

28정/Alu-Alu,30정/병,300정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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