薬情報
ロスババン錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスババン錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)이든파마
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/Alu-Alu,30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201803162 · 承認 2018.07.31 · 保険コード 628901100

要約

主な用途
高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクの低下)治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、いつでもこの薬を投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムとして大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異形家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間です。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて

成分

製造会社
(주)이든파마

効能・効果

高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクの低下)治療

  • 高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、異形家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポタンパク血症、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者に対して、食事療法及び運動で調整が困難な場合の補助薬として使用されます。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対しても、食事療法や他の治療法と併用して補助的に使用し、コレステロール値を下げます。高コレステロール血症患者では、総コレステロールとLDLコレステロールを目標レベルまで下げ、動脈硬化の進行を遅らせる効果があります。また、10歳から17歳の異形家族型高コレステロール血症の小児患者の中で特定の基準を満たす場合、食事療法の補助として使用しコレステロール値を下げます。原発性異常ベータリポタンパク血症患者にも補助治療薬として活用できます。最後に、満50歳以上の男性と満60歳以上の女性の中で特定の心血管リスク因子を持つ患者には、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に関連するリスクを低下させるのに役立ちます。この薬は総合的にコレステロール値を調整し、心血管の健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、いつでもこの薬を投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムとして大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異形家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間です。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。 この薬の成分にアレルギーがある患者、原因不明の肝機能異常が持続する患者、筋肉疾患がある患者、特定の薬剤と併用している患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行わない生殖年齢の女性には投与しません。 また、筋肉疾患リスクが高い患者にはこの薬の高用量使用が禁止されます。 遺伝的乳糖不耐症がある患者もこの薬を服用してはなりません。 この薬は肝機能が良くないあるいはアルコールを多く摂取する患者には注意して使用する必要があり、治療前と治療中に肝機能検査を繰り返すことが推奨されます。 筋肉痛、筋病症、稀に重度の筋肉崩壊疾患である横紋筋融解症が現れる可能性があるため、筋肉関連の異常症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせてください。 特に筋肉酵素の数値が著しく増加した場合は薬の服用を中止し、症状が改善した後に医師の判断で再開できます。 急性腎不全や重症状態ではこの薬の投与を中止すべきであり、重度の筋力低下症状が現れた場合は直ちに服用を中止してください。 この薬は一部の薬剤と併用すると血中濃度が増加し筋肉疾患リスクが高まる可能性があるため、併用薬剤について医療従事者と相談してください。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を服用すべきではなく、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用しなければなりません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素数値のモニタリングが必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬服用中には肝機能異常、筋肉痛、皮膚発疹などの異常症状が出た場合は直ちに医療従事者に知らせてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群、黄疸、肝炎、重度筋無力症、眼筋無力症、急性腎不全、乏尿、胸部圧迫感、呼吸困難、呼吸障害、重度のむくみ

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性的機能不全、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/Alu-Alu,30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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