약 정보
뉴슈바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

뉴슈바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›10.4mg / 1정
제조·수입사
안국뉴팜(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정제
포장
30정/병,100정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201802674 · 허가 2018.06.27 · 보험 코드 053600780

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
하루 중 아무때나 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
만 10세에서 만 17세 소아환자의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 투여용량은 환자의 치료목표에 따라 개별적으로 조절하며, 용량은 4주 또는 그

성분

제조사
안국뉴팜(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 관상동맥 심질환
  • 뇌졸중
  • 심근경색
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동으로 조절이 어려운 경우에 보조제로 사용됩니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 식이요법이나 기타 지질저하요법의 보조제로 쓰입니다. 이 약은 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키며, 만 10세에서 17세 사이의 소아 환자 중 특정 기준을 충족하는 이형 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 콜레스테롤 수치도 개선합니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법 보조제로도 효과적입니다. 또한 만 50세 이상의 남성과 만 60세 이상의 여성 중 특정 심혈관 위험 인자를 가진 환자에서는 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험성을 감소시키는 데 도움을 줍니다. 이처럼 심혈관 질환 위험을 감소시키는 데 효과적으로 사용됩니다.

용법·용량

성인 용량

하루 중 아무때나 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

만 10세에서 만 17세 소아환자의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 투여용량은 환자의 치료목표에 따라 개별적으로 조절하며, 용량은 4주 또는 그

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있거나 간 기능이 심하게 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 신장 기능이 매우 저하된 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성 등에게는 투여하면 안 됩니다. 또한, 이 약은 근육에 영향을 줄 수 있어 근육통이나 근병증 증상이 나타날 수 있으므로, 근육 관련 질환 병력이 있거나 고령자, 알코올을 많이 마시는 환자는 주의해서 사용해야 합니다. 치료 중 근육통, 근육 약화, 경련 등의 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다. 간 기능 이상이 있을 수 있으므로 이 약을 시작하기 전과 치료 중에 간 기능 검사를 정기적으로 하는 것이 중요합니다. 간 손상 증상(황달, 심한 피로 등)이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 다른 약을 복용 중이라면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 일부 항생제, 피브레이트 계열 약물 등과 병용 시 근육 질환 위험이 증가할 수 있습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 복용 중 적절한 피임을 해야 하며, 임신 중에는 사용하면 안 됩니다. 수유 중인 경우에도 이 약은 피하는 것이 좋습니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 마지막으로, 이 약은 어지러움 등의 증상을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호흡곤란
  • 간염
  • 황달
  • 치명적 및 비치명적 간부전
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 심한 부종
증상 7개 더 보기
  • 중증 근육 무력증
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응
  • 호흡 문제
  • 간 이상(황달)
  • 심각한 신경계 증상
  • 심한 부종 또는 배뇨 이상

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 가슴통증
증상 25개 더 보기
  • 기침
  • 관절통증
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 구역
  • 설사
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사 이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 혈뇨
  • 혈소판감소증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 설사
  • 안근 무력증
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • 호산구 증가 및

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 제조일로부터 36개월 동안 안전하게 사용할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

30정/병,100정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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