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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
安国纽帕姆有限公司

品目基准编码 201802674 · 批准 2018.06.27 · 医保编码 053600780
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
本药物主要用于饮食与运动调控困难的高胆固醇血症和合并型高脂血症患者的辅助治疗。此外,亦用作同型接合性家族性高胆固醇血症患者的饮食疗法或其他降脂疗法的辅助药物。本药可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化进展,并改善10岁至17岁之间符合特定标准的异质性家族性高胆固醇血症儿童患者的胆固醇水平。本药对原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法也是有效的。此外,对50岁以上男性和60岁以上女性中具有特定心血管风险因素的患者,帮助降低中风、心肌梗塞、动脉血管重建术的风险。以此有效降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。)根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。例如,具有本药成分过敏或肝功能严重受损患者,肌肉疾病患者,肾功能严重下降患者,怀孕或哺乳期间的女性等均应避免使用。 此外,本药可能影响肌肉,可能出现肌肉疼痛或肌病症状,因此有肌肉相关疾病病史或高龄者、饮酒过量患者应谨慎使用。治疗期间出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状时应立即咨询医生。 由于可能存在肝功能异常,在开始本药前及治疗过程中定期进行肝功能检查非常重要。如果出现肝损害症状(黄疸、严重疲劳等),应立即停止治疗。 本药可能与其他药物相互作用,因此正在服用其他药物时必须告知医生或药师。尤其与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、部分抗生素、贝特类药物等合用时,肌肉疾病风险可能增加。 具有怀孕可能性的女性在服用此药期间应采取适当的避孕措施,怀孕期间不得使用。哺乳期亦应避免使用本药。 超量服用时缺乏特效解毒剂,因此根据症状需要治疗并检查肝功能及肌肉酶水平。 最后,本药可引发头晕等症状,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨满,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以防空气和湿气进入,建议在1度至30度的室温下保存。 自生产之日起可安全使用36个月。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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